Directions For Use - Medtronic DLP 38001 Guia De Inicio Rapido

Almohadilla del nervio frenico

Ocultar thumbs

página de 10

/ 10

Directions for Use

Phrenic Nerve Pad

Model

38001

Pediatric

38002

Medium

38003

Large

Description

The phrenic nerve pad consists of a white closed cell polymer foam pad and radiopaque marking tape. The pad

has two sets of slits for the (optional) insertion and fixation of a pericardial sump (DLP Codes 12010, 12011,12012,

or 12013).

Sterile, Non-pyrogenic, Disposable.

Indications

This pad is indicated during cardiopulmonary bypass procedures using cold cardioplegia to prevent rewarming of

the heart and to protect the phrenic nerve by insulating it from ice packed around the heart.

Contraindications

This device is not intended for use except as indicated above.

Precautions

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Note: Proper surgical procedures and techniques are necessarily the responsibility of the medical profession. The

described procedure is furnished for information purposes only. Each surgeon must of course, evaluate the

appropriateness of the procedure based on his own medical training and experience, and the type of surgical

procedure.

The phrenic nerve pad is designed and intended for single use only. DO NOT REUSE.

Warning

Do not cut marking tapes. Do not use marking tape to remove pad.

Adverse Effects

None known.

Directions for Use

Inspect the package and product for damage and expiration date. If undamaged and unexpired, open the

package and transfer the cannula onto the sterile field utilizing an aseptic technique.

Trim the pad to desired shape.

Gently place the pad (with sump, if one is used) behind the heart along the diaphragmatic surface. Position

the yellow marking strips out of the field and into plain view, clip to drape.

Follow the desired cooling technique to arrest the heart.

Allow the pad to remain in place during the surgical procedure.

Remove the phrenic nerve pad when the aortic crossclamp is removed and the heart is reperfused. Verify

that the entire pad had been retrieved.

The following disclaimer of warranty applies to United States customers only:

Le déni de garantie ci-après vaut uniquement pour les clients des Etats-Unis: / Der nachfolgende

Haftungsausschluß gilt nur für Kunden in den Vereinigten Staaten: / La siguiente renuncia de responsabilidad se

aplica sólo a los clientes de los Estados Unidos: / De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten

in de Verenigde Staten: / La seguente esclusione dalla garanzia è valida solo per i clienti negli Stati Uniti: /

Nedanstående friskrivning från ansvar är endast tillämplig på kunder i USA: / Nedenstående ansvarsfriskrivelse er

kun gældende for kunder i USA: /

Η π α ρ α κ ά τ ω π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς ε φ α ρ µ ό ζ ε τ α ι µ ό ν ο σ ε π ε λ ά τ ε ς ε ν τ ό ς

: / A renúncia de garantia seguinte aplica-se apenas a clientes dos Estados Unidos:

τ ω ν Η ν ω µ έ ν ω ν Π ο λ ι τ ε ι ώ ν

Disclaimer of Warranty

ALTHOUGH THE PHRENIC NERVE PAD, HEREAFTER REFERRED TO AS "PRODUCT" HAS BEEN

MANUFACTURED UNDER CAREFULLY CONTROLLED CONDITIONS, MEDTRONIC HAS NO CONTROL

OVER THE CONDITIONS UNDER WHICH THIS PRODUCT IS USED. MEDTRONIC, THEREFORE DISCLAIMS

ALL WARRANTIES, BOTH EXPRESS AND IMPLIED, WITH RESPECT TO THE PRODUCT, INCLUDING, BUT

NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR

PURPOSE. MEDTRONIC SHALL NOT BE LIABLE TO ANY PERSON OR ENTITY FOR ANY MEDICAL

EXPENSES OR ANY DIRECT, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES CAUSED BY ANY USE,

DEFECT, FAILURE OR MALFUNCTION OF THE PRODUCT, WHETHER A CLAIM FOR SUCH DAMAGES IS

BASED UPON WARRANTY, CONTRACT, TORT OR OTHERWISE. NO PERSON HAS ANY AUTHORITY TO

BIND MEDTRONIC TO ANY REPRESENTATION OR WARRANTY WITH RESPECT TO THE PRODUCT.

The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene

mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held to be illegal,

unenforceable or in conflict with applicable law, by a court of competent jurisdiction, the validity of the remaining

portions of this Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and

enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.

Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ ή σ η ς

Μ α ξ ι λ α ρ ά κ ι Φ ρ ε ν ι κ ο ύ Ν ε ύ ρ ο υ

Μ ο ν τ έ λ ο

38001

Π α ι δ ι α τ ρ ι κ ό

38002

Μ ε σ α ί ο

38003

Μ ε γ ά λ ο

Π ε ρ ι γ ρ α φ ή

Τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι φ ρ ε ν ι κ ο ύ ν ε ύ ρ ο υ α π ο τ ε λ ε ί τ α ι α π ό έ ν α λ ε υ κ ό µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι α φ ρ ο ύ π ο λ υ µ ε ρ ο ύ ς κ λ ε ι σ τ ή ς κ υ τ τ α ρ ι κ ή ς

δ ο µ ή ς κ α ι µ ι α α κ τ ι ν ο σ κ ι ε ρ ή τ α ι ν ί α έ ν δ ε ι ξ η ς

Τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι έ χ ε ι δ ύ ο σ ε τ σ χ ι σ µ ώ ν γ ι α τ η ν

κ α ι σ τ α θ ε ρ ο π ο ί η σ η τ ο υ σ ω λ ή ν α π ε ρ ι κ α ρ δ ι α κ ή ς α ν α ρ ρ ό φ η σ η ς

Α π ο σ τ ε ι ρ ω µ έ ν ο

Μ η

π υ ρ ο γ ε ν έ ς

Α ν α λ ώ σ ι µ ο

Ε ν δ ε ί ξ ε ι ς

Τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι α υ τ ό ε ν δ ε ί κ ν υ τ α ι κ α τ ά τ ι ς ε π ε µ β ά σ ε ι ς κ α ρ δ ι ο π ν ε υ µ ο ν ι κ ή ς π α ρ ά κ α µ ψ η ς π ο υ χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ε ί τ α ι ψ υ χ ρ ή

κ α ρ δ ι ο π λ η γ ί α γ ι α τ η ν α π ο φ υ γ ή τ η ς ε π α ν α θ έ ρ µ α ν σ η ς τ η ς κ α ρ δ ι ά ς κ α ι γ ι α τ η ν π ρ ο σ τ α σ ί α τ ο υ φ ρ ε ν ι κ ο ύ ν ε ύ ρ ο υ

µ ο ν ώ ν ο ν τ ά ς τ ο α π ό τ ο ν π ά γ ο π ο υ έ χ ε ι τ ο π ο θ ε τ η θ ε ί γ ύ ρ ω α π ό τ η ν κ α ρ δ ι ά

Α ν τ ε ν δ ε ί ξ ε ι ς

Η σ υ σ κ ε υ ή α υ τ ή δ ε ν π ρ ο ο ρ ί ζ ε τ α ι γ ι α χ ρ ή σ η ε κ τ ό ς α π ό τ ι ς α ν ω τ έ ρ ω ε ν δ ε ί ξ ε ι ς

Π ρ ο φ υ λ ά ξ ε ι ς

)

Π ρ ο σ ο χ ή

Ο Ο µ ο σ π ο ν δ ι α κ ό ς Ν ό µ ο ς

Π Α

ε π ι τ ρ έ π ε ι τ η ν π ώ λ η σ η τ η ς σ υ σ κ ε υ ή ς α υ τ ή ς µ ό ν ο α π ό ή κ α τ ό π ι ν

ε ν τ ο λ ή ς ι α τ ρ ο ύ

Σ η µ ε ί ω σ η

Ο ι σ ω σ τ έ ς χ ε ι ρ ο υ ρ γ ι κ έ ς δ ι α δ ι κ α σ ί ε ς κ α ι τ ε χ ν ι κ έ ς ε ί ν α ι α ν α γ κ α σ τ ι κ ά η ε υ θ ύ ν η τ ω ν ι α τ ρ ώ ν

π ε ρ ι γ ρ α φ ό µ ε ν η δ ι α δ ι κ α σ ί α π α ρ έ χ ε τ α ι µ ό ν ο γ ι α π λ η ρ ο φ ο ρ ι α κ ο ύ ς σ κ ο π ο ύ ς

α ξ ι ο λ ο γ ε ί τ η ν κ α τ α λ λ η λ ό τ η τ α τ η ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς µ ε β ά σ η τ η δ ι κ ή τ ο υ ι α τ ρ ι κ ή κ α τ ά ρ τ ι σ η κ α ι ε µ π ε ι ρ ί α κ α ι τ ο ν τ ύ π ο τ η ς

χ ε ι ρ ο υ ρ γ ι κ ή ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς

Τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι φ ρ ε ν ι κ ο ύ ν ε ύ ρ ο υ ε ί ν α ι σ χ ε δ ι α σ µ έ ν ο κ α ι π ρ ο ο ρ ί ζ ε τ α ι γ ι α µ ι α µ ό ν ο χ ρ ή σ η

Ε Π Α Ν Α Χ Ρ Η Σ Ι Μ Ο Π Ο Ι Ε Ι Τ Ε

Π ρ ο ε ι δ ο π ο ί η σ η

Μ η ν κ ό β ε τ ε τ ι ς τ α ι ν ί ε ς έ ν δ ε ι ξ η ς

Μ η χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ε ί τ ε τ α ι ν ί ε ς έ ν δ ε ι ξ η ς γ ι α τ η ν α φ α ί ρ ε σ η τ ο υ µ α ξ ι λ α ρ ι ο ύ

Α ν ε π ι θ ύ µ η τ ε ς Ε π ι δ ρ ά σ ε ι ς

Κ α µ ί α γ ν ω σ τ ή

Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ ή σ η ς

Ε π ι θ ε ω ρ ή σ τ ε τ η σ υ σ κ ε υ α σ ί α κ α ι τ ο π ρ ο ϊ ό ν γ ι α β λ ά β ε ς κ α ι τ η ν η µ ε ρ ο µ η ν ί α λ ή ξ η ς

δ ε ν έ χ ε ι λ ή ξ ε ι

α ν ο ί ξ τ ε τ η σ υ σ κ ε υ α σ ί α κ α ι µ ε τ α φ έ ρ ε τ ε τ η ν κ ά ν ν ο υ λ α σ τ ο α π ο σ τ ε ι ρ ω µ έ ν ο π ε δ ί ο

χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ώ ν τ α ς µ ι α α σ η π τ ι κ ή τ ε χ ν ι κ ή

Κ ό ψ τ ε τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι σ τ ο ε π ι θ υ µ η τ ό σ χ ή µ α

(

Τ ο π ο θ ε τ ή σ τ ε α π α λ ά τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι

µ ε τ ο ν σ ω λ ή ν α α ν α ρ ρ ό φ η σ η ς

κ α ρ δ ι ά κ α τ ά µ ή κ ο ς τ η ς δ ι α φ ρ α γ µ α τ ι κ ή ς ε π ι φ ά ν ε ι α ς

π ε δ ί ο κ α ι µ έ σ α σ ε α π λ ή ό ψ η

π ι ά σ τ ε τ ε ς σ τ ο σ ε ν τ ό ν ι µ ε

Α κ ο λ ο υ θ ή σ τ ε τ η ν ε π ι θ υ µ η τ ή τ ε χ ν ι κ ή ψ ύ ξ η ς γ ι α τ η ν α ν α κ ο π ή τ η ς κ α ρ δ ι ά ς

Α φ ή σ τ ε τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι ν α π α ρ α µ ε ί ν ε ι σ τ η θ έ σ η τ ο υ κ α τ ά τ η δ ι ά ρ κ ε ι α τ η ς ε γ χ ε ι ρ η τ ι κ ή ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς

Α φ α ι ρ έ σ τ ε τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι φ ρ ε ν ι κ ο ύ ν ε ύ ρ ο υ ό τ α ν α φ α ι ρ ε θ ε ί ι η α ο ρ τ ο λ α β ί δ α κ α ι η κ α ρ δ ι ά ε π α ν α ι µ α τ ώ ν ε τ α ι

Ε π ι β ε β α ι ώ σ τ ε ό τ ι ο λ ό κ λ η ρ ο τ ο µ α ξ ι λ α ρ ά κ ι έ χ ε ι α ν α κ τ η θ ε ί

Η π α ρ α κ ά τ ω π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς ε φ α ρ µ ό ζ ε τ α ι µ ό ν ο σ ε π ε λ ά τ ε ς ε κ τ ό ς τ ω ν Η ν ω µ έ ν ω ν Π ο λ ι τ ε ι ώ ν

Π α ύ σ η Ι σ χ ύ ο ς τ η ς Ε γ γ ύ η σ η ς

Y ,

Α ν κ α ι τ ο Μ Α Ξ Ι Λ Α Ρ Α Κ Ι Φ Ρ Ε Ν Ι Κ Ο Υ Ν Ε Υ Ρ Ο

σ χ ε δ ι α σ τ ε ί

κ α τ α σ κ ε υ α σ τ ε ί κ α ι δ ο κ ι µ α σ τ ε ί π ρ ι ν τ η ν π ώ λ η σ ή τ ο υ

ε κ τ έ λ ε σ η τ η ς π ρ ο τ ι θ έ µ ε ν η ς λ ε ι τ ο υ ρ γ ί α ς τ ο υ λ ό γ ω µ ί α ς π ο ι κ ι λ ί α ς α ι τ ί ω ν

π ε ρ ι έ χ ο ν τ α ι σ τ ι ς σ η µ ε ι ώ σ ε ι ς τ ο υ Π ρ ο ϊ ό ν τ ο ς π α ρ έ χ ο υ ν λ ε π τ ο µ ε ρ ε ί ς π λ η ρ ο φ ο ρ ί ε ς κ α ι θ ε ω ρ ο ύ ν τ α ι σ α ν

. H Medtronic

α κ έ ρ α ι ο τ µ ή µ α α υ τ ή ς τ η ς π α ύ σ η ς ι σ χ ύ ο ς

κ α ι τ ι ς σ υ ν ε π α γ ό µ ε ν ε ς σ ε σ χ έ σ η µ ε τ ο Π ρ ο ϊ ό ν

τ υ χ α ί ε ς ή ε π α κ ό λ ο υ θ ε ς β λ ά β ε ς π ρ ο κ α λ ο ύ µ ε ν ε ς α π ό κ ά θ ε χ ρ ή σ η

ό σ ο ν η α π α ί τ η σ η β α σ ί ζ ε τ α ι σ ε ε γ γ ύ η σ η

σ υ µ β ό λ α ι ο

Ο ι ω ς ά ν ω α π ο κ λ ί σ ε ι ς κ α ι ο ι ο ρ ι ο θ ε τ ή σ ε ι ς δ ε ν π ρ ο τ ί θ ε ν τ α ι ν α ε ν α ν τ ι ω θ ο ύ ν σ τ ι ς ε π ι τ α κ τ ι κ έ ς φ ρ ο ν τ ί δ ε ς τ ο υ

ε φ α ρ µ ο ζ ο µ έ ν ο υ ν ό µ ο υ κ α ι δ ε ν θ α π ρ έ π ε ι ν α ε ρ µ η ν ε υ θ ο ύ ν σ α ν τ έ τ ο ι ε ς

τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς θ ε ω ρ ε ί τ α ι α π ό ο ι ο δ ή π ο τ ε δ ι κ α σ τ ή ρ ι ο ι κ α ν ή ς δ ι κ α ι ο δ ο σ ί α ς π α ρ ά ν ο µ ο

τ η ν ι σ χ ύ ο υ σ α ν ο µ ο θ ε σ ί α η ι σ χ ύ ς τ ο υ υ π ο λ ο ί π ο υ τ µ ή µ α τ ο ς τ η ς π α ύ σ η ς ι σ χ ύ ο ς τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς δ ε ν θ α ε π η ρ ε α σ θ ε ί

κ α ι ό λ α τ α δ ι κ α ι ώ µ α τ α κ α ι υ π ο χ ρ ε ώ σ ε ι ς θ α ε ρ µ η ν ε υ θ ο ύ ν κ α ι θ α ι σ χ ύ σ ο υ ν σ α ν ν α µ η ν π ε ρ ι έ χ ε ι α υ τ ή η π α ύ σ η ι σ χ ύ ο ς

τ η ς ε γ γ ύ η σ η ς τ ο ι δ ι α ί τ ε ρ ο τ µ ή µ α ή τ ο ν ό ρ ο π ο υ θ ε ω ρ ο ύ ν τ α ι α ν ί σ χ υ ρ α

(

π ρ ο α ι ρ ε τ ι κ ή

(DLP

12010, 12011,12012,

Κ ω δ ι κ ο ί

Ο κ ά θ ε χ ε ι ρ ο ύ ρ γ ο ς π ρ έ π ε ι

Μ Η Ν

Ε ά ν δ ε ν έ χ ε ι β λ ά β ε ς κ α ι

)

ε ά ν χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ε ί τ α ι

π ί σ ω α π ό τ η ν