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PAJUNK® recomienda manejar los instrumentos con cuidado. Siga las instruccio-
nes en el manual de uso con atención para maximizar la vida útil de los instru-
mentos. La vida útil del instrumento depende en gran medida del manejo cuida-
doso y la efectividad de medidas de cuidado y mantenimiento adecuadas.
Sistema de embalaje
Utilice únicamente los sistemas de embalaje estandardizados y permisibles
según EN 868 partes 2-10, EN ISO 11607 partes 1+2, DIN 58953.
Esterilización
Advertencia: se debe eliminar el instrumento utilizado en pacientes con o con
sospecha de tener la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob u otra enfermedad prió-
nica después de un solo uso de acuerdo con los requisitos nacionales específicos.
PAJUNK® ha validado y aprobado el siguiente proceso:
Asegúrese de que la llave de insuflación esté abierta.
Esterilización por vapor:
El instrumento completamente desmontado debe esterilizarse de acuerdo con
un proceso de esterilización a vapor validado (p. ej. esterilizador según DIN EN
285 y validado según DIN EN 17665-1).
Al utilizar el procedimiento de vacío fraccionado, esterilice utilizando el pro-
grama de 134 ºC/3 bar, con un tiempo de mantenimiento mínimo de 5 minu-
tos (según las recomendaciones publicadas por el Instituto Robert Koch y el
Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos). El tiempo
de secado es de 30 minutos.
Deje que los dispositivos/instrumentos se enfríen a temperatura ambiente antes
de volver a utilizarlos.
Mantenga los kits de instrumentos después de la esterilización a vapor en con-
tenedores adecuados que solo se utilizan para este fin.
Transporte al sitio de uso
Utilice sistemas de transporte adecuados.
Restricciones para el retratamiento
El final de la vida útil del dispositivo se define en primer lugar por desgaste,
daño causado durante el uso, manejo cuidadoso y almacenamiento adecuado.
Un reprocesamiento frecuente según las instrucciones de retratamiento propor-
cionados por el fabricante no influye en el funcionamiento del instrumento.
Reparación
Antes del envío hay que limpiar y esterilizar bien los dispositivos que se envían a
PAJUNK® para reparación bajo garantía o a cargo del usuario. La esterilidad debe
mencionarse en el escrito adjunto o el embalaje.
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