Tabla de contenido
Advertencia: Antes de utilizar el puerto USB, se deben desconectar la grabadora Nox A1 y sus
accesorios del paciente para evitar que se produzca una descarga eléctrica. El puerto USB solo se
ha de utilizar para configurar el dispositivo y descargar los datos de este.
Advertencia: La grabadora Nox A1 no contiene componentes cuyo mantenimiento pueda hacer el
usuario. El mantenimiento del dispositivo solo pueden realizarlo las partes autorizadas. Si alguna
parte sin autorizar realiza el mantenimiento del dispositivo, el análisis de los datos puede verse
afectado y dar como resultado un tratamiento incorrecto. La garantía quedará anulada si se abre la
grabadora Nox A1 (salvo si lo que se ha abierto es el compartimento de la batería).
Advertencia: No se permite modificación alguna de la grabadora Nox A1 ni de sus accesorios. Si se
realizan modificaciones sin autorización se puede ocasionar el mal funcionamiento del dispositivo y
provocar lesiones graves al paciente. Con el fin de garantizar la seguridad del paciente y el uso
efectivo del Nox Sleep System, utilice solo los accesorios cuyo uso haya aprobado Nox Medical.
Consulte la sección «Sensores y dispositivos compatibles».
Advertencia: Retire las baterías de la grabadora Nox A1 si no la va a usar en 30 días para evitar los
daños ocasionados por una posible salida de líquido de estas y la posibilidad de causar quemaduras
leves al operador/paciente.
Advertencia: Los equipos externos y todos los dispositivos auxiliares diseñados para conectarse a la
conexión de entrada o salida de señal o a cualquier otra conexión deben cumplir las normas de
seguridad correspondientes que sean aplicables a esos productos con el fin de evitar descargas
eléctricas; por ejemplo, la norma IEC 60950-1 (para equipos de TI) o las normas de la serie IEC
60601 (para equipos electromédicos). Además, todas esas combinaciones de equipos (sistemas)
deben cumplir los requisitos de seguridad especificados en la norma colateral IEC 60601-1-1 o en la
norma general IEC 60601-1 (3/3.1.ª edición, cláusula 16). Todos aquellos equipos que no cumplan
los requisitos sobre corriente de fuga de la norma IEC 60601-1 deben mantenerse fuera del
entorno del paciente (es decir, al menos a 1,5 m del sistema de soporte del paciente). Toda aquella
persona que conecte equipos externos a la conexión de entrada o salida de señal o a cualquier otra
conexión habrá creado un sistema y, por tanto, deberá responsabilizarse de que dicho sistema
cumpla los requisitos correspondientes. Si tiene dudas, contacte con un técnico médico cualificado
o su distribuidor local.
Advertencia: Para evitar lesiones potencialmente graves al operador/paciente, impida que se
produzca un contacto accidental entre los componentes colocados que estén conectados pero no
se estén utilizando y otros componentes conductores, incluidos aquellos con conexión a tierra.
Advertencia: Para evitar que se produzcan lesiones graves al operador/paciente, asegúrese de que
los componentes conductores de los electrodos y sus conectores, incluido el electrodo neutro, no
entran en contacto con otros componentes conductores, ni con conexiones a tierra.
Advertencia: Solo pueden usar electrodos los profesionales sanitarios que estén familiarizados con
su correcta colocación y uso o si se ha recibido la ayuda de uno de ellos. Si los electrodos no se
usan o no se colocan correctamente, la grabación de los datos puede verse afectada, y por lo tanto,
también su interpretación y diagnóstico.
Advertencia: Para evitar infecciones, los electrodos solo deben aplicarse a la piel que esté limpia e
intacta (es decir, no a heridas, lesiones ni partes de piel con infección o inflamación).
Advertencia: Los cables chapados en oro de cinco hilos para electrodos EEG de Nox deben
desecharse adecuadamente si no pueden limpiarse completamente entre usos para evitar el riesgo
de que se produzca una transmisión de enfermedades.
Advertencia: Los cables chapados en oro de cinco hilos para electrodo EEG de Nox no están
certificados para ser utilizados con fines de estimulación eléctrica. El uso del producto con fines de
estimulación eléctrica puede crear quemaduras y provocar lesiones al paciente.
Manual de la grabadora Nox A1
~ 11 ~
Tabla de contenido
