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MANUAL
NOX-T3
Copyright 2013 Nox Medical
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Resumen de contenidos para Nox Medical T3

  • Página 1 MANUAL NOX-T3 Copyright 2013 Nox Medical...
  • Página 2 Medical. Todas las conclusiones y decisiones clínicas que estén basadas en el uso de este producto son responsabilidad del usuario. Aviso de licencia La aplicación NOX-T3 incluye el código aritmético de precisión múltiple creado por David Ireland. copyright © 2001-8 de D.I. Management Services Pty Limited<www.di-mgt.com.au> y se usa con el permiso correspondiente.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Conexión al paciente ..........................15 Insertar una pila en el dispositivo T3 ....................16 Colocación del dispositivo T3 y las correas de los pletismógrafos (RIP) ..........17 Sujeción de la cánula nasal ........................ 19 Medición de la presión de la máscara ....................20 Medición de las señales ExG ......................
  • Página 4 Manual del dispositivo T3 de NOX Dispositivo T3 ............................. 31 Información sobre el material ......................32 Información sobre las pilas ........................ 33 Información sobre regulaciones ......................34 Prueba de rendimiento y resumen de validación ................34 Clasificaciones ............................ 34 Descripción de símbolos ........................34 Tecnología sin cables Bluetooth®...
  • Página 5: Introducción

    La garantía será nula si se abre el dispositivo  ADVERTENCIA: Queda prohibida cualquier modificación de este equipo.  Para evitar una fuga en la pila, el dispositivo T3 no deberá ser guardado con una pila puesta en el compartimento para pilas.
  • Página 6 Manual del dispositivo T3 de NOX  Lea este manual detenidamente antes de su uso, sobre todo las secciones marcadas con un signo de exclamación. ~ 6 ~...
  • Página 7: Descripción Del Dispositivo

    (RIP) y dos canales ExG (por ejemplo, ECG, EMG, EEG o EOG).El dispositivo T3 también es compatible con dispositivos Bluetooth®, lo que le permite registrar las señales de un pulsioxímetro Bluetooth compatible y los datos capnográficos a través de la interfaz EtCO...
  • Página 8: Interfaz T3

    Manual del dispositivo T3 de NOX Interfaz T3 La interfaz del dispositivo T3 está formada por una pantalla, botones, entradas/conexiones de sensor y un conector USB. El conector USB está situado debajo de la tapa de la batería y permite conectar un cable mini USB para configurar el dispositivo y descargar datos.
  • Página 9: Operar Con El Dispositivo

    Manual del dispositivo T3 de NOX Operar con el dispositivo El dispositivo T3 se maneja con tres botones situados en el panel frontal. Al pulsar el botón Central, se enciende la pantalla. La pantalla se apagará automáticamente después de 40 segundos.
  • Página 10: Iniciar/Detener Una Grabación Manualmente

    Manual del dispositivo T3 de NOX Iniciar/detener una grabación manualmente Si el dispositivo se ha configurado para iniciar la grabación manualmente, puede utilizar el botón Central para iniciar una grabación manualmente. Al pulsar el botón Central, se enciende la pantalla. El dispositivo le indicará...
  • Página 11: Comprobaciones De Las Señales Y El Estado

    1 GB. Estado de la señal Si el dispositivo T3 ha sido configurado para Ver el estado de la señal, el estado de la señal puede ser visto navegando por las distintas páginas del dispositivo utilizando los botones de Avance y Retroceso.
  • Página 12 Asegúrese de que el número de serie del oxímetro utilizado coincida con el número de serie configurado. Asegúrese también de que el símbolo del Bluetooth aparece en la pantalla del oxímetro. Si el símbolo no aparece, el Bluetooth está inactivo y el dispositivo T3 no se puede conectar al oxímetro.
  • Página 13: Señales Capnográficas

    La sonda no está en el dedo. Señales capnográficas Si el dispositivo T3 se ha configurado para grabar los datos capnográficos, al pulsar el botón Avance una vez más se mostrará la pantalla capnográfica en la que se representan los datos de la forma de la onda de CO , el valor de presión de CO...
  • Página 14 Manual del dispositivo T3 de NOX ExG y las señales de presión Al pulsar el botón de Avance una vez más se muestran los canales ExG: canal 1, canal 2 y los valores del transductor de presión. Dependiendo de la configuración, se muestra la presión de la máscara o bien la nasal.
  • Página 15: Conexión Al Paciente

    Se recomienda encarecidamente que un profesional médico cualificado realice una demostración del uso del dispositivo T3 al paciente o, en el caso de pacientes pediátricos, a los padres de estos. En la mayoría de los casos, la conexión se realiza en el domicilio del paciente, y este conecta el dispositivo siguiendo las instrucciones de conexión del dispositivo T3.
  • Página 16: Insertar Una Pila En El Dispositivo T3

     Use siempre una pila nueva o completamente cargada para cada grabación del sueño.  Todas las baterías de litio utilizadas con el dispositivo T3 deberán cumplir los requisitos de la norma IEC 60086-4 Baterías principales - Parte 4: Seguridad de las baterías de litio.
  • Página 17: Colocación Del Dispositivo T3 Y Las Correas De Los Pletismógrafos (Rip)

    Manual del dispositivo T3 de NOX Colocación del dispositivo T3 y las correas de los pletismógrafos (RIP) Paso 1 1. Enganche las pinzas fijadas al dispositivo, a la camisa del paciente. Pasos del 2 al 4 2. Fije el cable del abdomen a la parte posterior del dispositivo.
  • Página 18: Correas De Pletismógrafo (Rip) Desechables

    (IMC) del paciente. El producto incluye tablas de selección del tamaño de correa en las que se proporcionan instrucciones más detalladas.  El dispositivo T3 y las correas de los pletismógrafos (RIP) deben llevarse puestos sobre la ropa.
  • Página 19: Sujeción De La Cánula Nasal

    T3.De utilizar una cánula con cierre de tipo Luer sin filtro, se deberá emplear un conector de tubo filtrante de Nox Medical para que sirva como interfaz con el dispositivo T3.
  • Página 20: Medición De La Presión De La Máscara

    El tubo de presión de máscara se utiliza para la conexión a máscaras CPAP para la medida de presión de máscara. El tubo de presión se conecta al cierre de presión en el dispositivo T3 mediante el conector de tubo para filtrar de Nox Medical.
  • Página 21: Medición Del Pulso Y La Saturación De Oxígeno

    Manual del dispositivo T3 de NOX Medición del pulso y la saturación de oxígeno El dispositivo T3 puede comunicarse con un pulsioxímetro Bluetooth® externo que mida los niveles de saturación de oxígeno (SpO ), la frecuencia del pulso y los datos pletismográficos.
  • Página 22: Insertar Pilas En El Oxímetro

    Cambie las pilas del oxímetro Nonin 4100. Pasos 3 y 4 Coloque la sonda del oxímetro en su dedo y, durante 5 minutos, utilice los botones del dispositivo T3 para comprobar la conexión del oxímetro y las señales de este (esta acción permite situar al oxímetro en el modo de funcionamiento correcto).
  • Página 23: Seleccionar El Tamaño Del Sensor Del Oxímetro

    Manual del dispositivo T3 de NOX NOTA: Ahora el oxímetro estará correctamente configurado. No abra el compartimento de las pilas del oxímetro tras comprobar las señales de este, ya que al hacerlo provocará que el oxímetro se sitúe en su configuración de fábrica, lo que podría producir que la grabación no se realice correctamente. Si el compartimento de las pilas está...
  • Página 24: Colocar El Módulo Y El Sensor Del Pulsioxímetro

    Manual del dispositivo T3 de NOX Colocar el módulo y el sensor del pulsioxímetro Pulsioxímetro Nonin 3150 Pasos del 1 al 4 1. Separe la tira corta de la muñequera de la larga. 2. Coloque la tira corta en la presilla del oxímetro. Ponga el tubo de la sonda entre ambas tiras de la muñequera.
  • Página 25 Manual del dispositivo T3 de NOX Paso 5 a paso 6 5. Coloque la muñequera alrededor de la muñeca del paciente. 6. Ponga el tubo sobre un dedo. Paso 7 7. Compruebe de manera adecuada el estado de la conexión: El indicador Bluetooth muestra unas barras animadas en pantalla si se ha establecido la conexión.
  • Página 26: Mantenimiento

    Para obtener más información sobre cómo llevar a cabo esta tarea, consulte el manual del usuario del software correspondiente.  Saque las pilas del dispositivo T3 si este no se va a utilizar en un período de 30 días.
  • Página 27: Limpieza

    Limpie el estuche con un paño húmedo utilizando agua o una solución de agua jabonosa. Todos los cables NOX que se utilizan con el dispositivo T3 pueden reutilizarse. Limpie los cables con un paño húmedo utilizando un limpiador de categoría de hospital. No sumerja los cables en líquido y evite el contacto de la solución limpiadora con los conectores.
  • Página 28: Dispositivos Y Sensores Compatibles

    Dispositivos y sensores compatibles En la tabla siguiente, se incluye información sobre los accesorios, sensores y dispositivos cuyo uso con el dispositivo T3 está autorizado. Los elementos que se indican a continuación son productos de Nox: CORREAS DE PLETISMÓGRAFO (RIP) DE NOX Tipo Número Catálogo...
  • Página 29 Manual del dispositivo T3 de NOX AMPLIACIONES DEL SISTEMA T3 Tipo Número Catálogo Interfaz EtCO de NOX con RespSense ™ 545010 Los elementos que se indican a continuación son productos de terceros: PULSIOOXÍMETROS Tipo Número Catálogo NONIN 3150 7704-001 (Nonin) / 541010...
  • Página 30 Manual del dispositivo T3 de NOX TUBOS DE PRESIÓN DE MÁSCARA Tipo Número Catálogo Tubo de máscara 183 cm (72 pulgadas) Macho x macho, 50 unidades 552310 Tubo de máscara 183 cm (72 pulgadas) Hembra x macho, 50 unidades 552320...
  • Página 31: Especificaciones

    Manual del dispositivo NOX-T3 Especificaciones Dispositivo T3 DESCRIPCIÓN PROPIEDADES FUNCIÓN Capacidad de almacenamiento  1 GByte  Hora de registro 24 horas nominal con pila nueva de litio  Canales internos Esfuerzo Respiratorio del Tórax  Esfuerzo Respiratorio del Abdomen ...
  • Página 32: Información Sobre El Material

    Manual del dispositivo T3 de NOX PANTALLA  Tipo OLED  Dimensiones de pantalla 19 mm x 35 mm  Resolución 128 puntos x 64 puntos TRANSMISOR  Conformidad Bluetooth® Versión 2.0  Frecuencia operativa 2,402-2,480 GHz  Salida de potencia <...
  • Página 33: Información Sobre Las Pilas

    Información sobre las pilas La lista siguiente se proporciona a modo de referencia para que el usuario pueda seleccionar el tipo de batería apropiado en función del estudio que se va a realizar con el dispositivo T3:  Las pilas alcalinas permiten realizar entre 8 y 16 horas de grabación.
  • Página 34: Información Sobre Regulaciones

    Información sobre regulaciones Prueba de rendimiento y resumen de validación El sistema T3© de NOX se ha sometido a prueba y verificado en varias fases, entre las que se incluyen tanto pruebas, verificaciones y validaciones internas como pruebas realizadas por entidades externas para garantizar la seguridad, la eficacia y la fiabilidad del producto.
  • Página 35 Manual del dispositivo T3 de NOX No reutilizar Número de serie Código del lote Número de catálogo Pieza de contacto de tipo BF (aislamiento del paciente frente a descargas eléctricas) Este producto no está hecho con látex de caucho natural De acuerdo con la Directiva europea sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y...
  • Página 36: Tecnología Sin Cables Bluetooth

    Producto frágil; manipular con cuidado Tecnología sin cables Bluetooth® El dispositivo T3 emplea la tecnología sin cables Bluetooth® para recibir señales de los módulos Bluetooth externos. La tecnología sin cables Bluetooth está basada en un enlace de radio que ofrece una transmisión de datos rápida y fiable.
  • Página 37: Declaración De Modificación

    Comisión Federal de Comunicaciones de los EE.UU. (FCC) y del Ministerio de Sanidad de Canadá El dispositivo T3 cumple con la Parte 15 de las Normas FCC y RSS 210 de Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: 1.
  • Página 38: Consejos Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas

    Consejos y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Consejos y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El dispositivo T3 está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o el usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
  • Página 39 RF fijos, tendría que considerarse la realización de una encuesta de emplazamiento electromagnético. Si la intensidad del campo medido en el lugar en el que es utilizado el dispositivo T3 supera el nivel de conformidad RF aplicable indicado antes, el dispositivo T3 debería ser observado para comprobar su funcionamiento normal.
  • Página 40 Manual del dispositivo T3 de NOX 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0,73 Para los transmisores clasificados en una salida de potencia máxima no indicada anteriormente, la distancia de separación recomendada en metros (m) puede ser calculada utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la máxima potencia de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del...

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