20
LT
Mielas pirkėjau,
dėkojame, kad pasirinkote Bauerfeind gaminį�
Kiekvieną dieną tobuliname savo gaminių gydomąjį poveikį, nes mums rūpi Jūsų
sveikata� Prašome atidžiai perskaityti gaminio naudojimo instrukciją�
Jei kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją arba specializuotą parduotuvę�
Paskirtis
MalleoTrain Plus yra medicininės paskirties
gaminys� Tai įtvaras, skirtas mažinti čiurnos
sąnario apkrovą ir jį gerai stabilizuoti funkcine
diržų sistema�
Indikacijos
• Lėtiniai, potrauminiai arba pooperaciniai
sudirgimai
• Pooperacinė reabilitacija
• Ankstyvas funkcinis viršutinio ar apatinio
čiurnos sąnario kapsulių raiščių sužeidimų
gydymas
• Raiščių nepakankamumas / nestabilumas
• Supinacijos profilaktika, ypač esant didesniam
aktyvumui
Naudojimo rizika
Gaminio poveikis ypač pasireiškia fizinio
aktyvumo metu�
• Per ilgesnės trukmės ramybės periodus įtvarą
nusiimkite�
• Paskyrus naudoti
MalleoTrain
Plus, jį naudokite
tik atsižvelgdami į indikacijas ir laikydamiesi
kitų medicinos kvalifikuoto personalo*
nurodymų� Prieš pradėdami vienu metu naudoti
su kitais gaminiais, kreipkitės į kvalifikuotą
personalą arba gydytoją� Savavališkai
nemodifikuokite gaminio, kadangi priešingu
atveju jis negalės padėti taip, kaip tikimasi,
arba gali pakenkti sveikatai� Tokiais atvejais
nesuteikiame garantijos ir neprisiimame
atsakomybės�
• Venkite sąlyčio su riebiais arba rūgštiniais
preparatais, tepalais arba losjonais�
• Dėl visų ant kūno uždėtų priemonių, jei jos
yra tvirtai prispaustos, gali atsirasti vietinio
spaudimo simptomų, o kartais ir susiaurėti toje
vietoje esančios kraujagyslės arba nervai�
• Jei nešiodami gaminį nustatėte pakitimų arba
daugiau negalavimų, nutraukite naudojimą ir
kreipkitės į gydytoją�
Kontraindikacijos
Klinikinės reikšmės šalutinių poveikių
nepastebėta� Gaminį naudoti galima tik pasitarus
su gydytoju, jei yra tokių patologijų:
1� Atitinkamos kūno dalies odos ligos /
sužalojimai, ypač uždegiminės reakcijos, taip
pat ištinę, paraudę ir kaistantys randai
2� Kojų / pėdų kraujotakos sutrikimai
(pvz�, cukrinio diabeto atveju)
3� Limfos nutekėjimo sutrikimai ir neaiškūs
minkštųjų audinių patinimai�
Nurodymai naudotojui
MalleoTrain Plus uždėjimas
• Išverskite viršutinę įtvaro dalį į išorę tiek, kad
būtų galima paimti kulną� Maukite įtvarą per
pėdą iki kulno�
• Išverstą įtvaro dalį atlenkite atgal ir traukite
aukštyn tiek, kad įdėklai atsirastų apie gurnelį�
* Kvalifikuotas personalas – tai bet kuris asmuo, kuriam pagal šalyje
galiojančias taisykles yra suteikta teisė pritaikyti įtvarus ir ortezus, bei
instruktuoti, kaip juos naudoti�
• Dirželio pradžia yra vidinėje pėdos pusėje�
Vyniodami dirželį stenkitės, kad nesusidarytų
raukšlių� Siekdami užtikrinti optimalią dirželio
padėtį, atlikdami tolesnius veiksmus, blauzdą
pėdos atžvilgiu laikykite vertikaliai (kad
susidarytų statusis kampas)�
• Veskite dirželį po pėda link išorinės pėdos
pusės�
Tempdami dirželį stabilizuokite įtvarą
2
taip, kad dėvėti būtų patogu�
• Veskite dirželį įstrižai atgal per keltį aplink
kulkšnį
, tada dirželį įstrižai veskite į priekį
3
link pėdos vidinės pusės
4 5
• Traukite dirželį po padu link išorinės pėdos
pusės iki pat pėdos kelties
, tada dirželio
6
galą prisekite prie apačioje esančios dirželio
dalies�
7
MalleoTrain Plus nusiėmimas
• Atsekite dirželį, jo galą prisekite prie kurios
nors dirželio dalies� Suimkite įtvarą už viršutinio
krašto ir išverskite traukdami žemyn�
Valymo nurodymai
Užsekite visus kibiuosius užsegimus� Naudokite
švelnias skalbimo priemones ir skalbinių tinklelį�
Saugokite gaminį nuo tiesioginio karščio / šalčio�
Taip pat laikykitės nurodymų, pateiktų įsiūtoje
etiketėje prie viršutinio gaminio krašto� Reguliari
priežiūra garantuoja optimalų poveikį�
Nurodymai dėl pakartotinio naudojimo
Gaminys skirtas naudoti tik jums patiems�
Garantija
Galioja tos šalies, kurioje gaminys pirktas,
įstatymai� Jei manote, kad gaminiui konkrečiu
atveju galėtų būti taikoma garantija, pirmiausiai
kreipkitės į tą asmenį, iš kurio gaminį įsigijote�
Prieš pateikiant reikalavimą dėl garantijos, gaminį
reikia išvalyti� Jei nebuvo laikomasi nurodymų
dėl
MalleoTrain Plus
naudojimo ir priežiūros,
garantija gali būti pažeista arba negalioti�
Garantija negalioja, kai:
• Naudojama neatsižvelgiant į indikacijas
• Nesilaikoma kvalifikuoto personalo instrukcijos
• Savavališkai modifikuojamas gaminys
Pareiga pranešti
Pagal vietinius teisinius potvarkius esate
įpareigoti nedelsiant informuoti gamintoją ir
atsakingą instituciją apie bet kokio pobūdžio
incidentą, įvykusį naudojant šį medicininės
paskirties produktą� Kontaktiniai duomenys
pateikti šio lankstinuko paskutiniame puslapyje�
Šalinimas
Pabaigę naudoti produktą utilizuokite pagal
vietinius teisės aktus�
אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם חשובה
לנו. קראו בבקשה את הוראות השימוש בעיון. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו לרופא או לחנות
�• תחילת הרצועה נמצא בצד הפנימי של כף הרגל
1
�יש לשים לב שלא ייווצרו קפלים בעת הלבישה
לצורך השגת מנח מיטבי של הרצועה, השוק שלכם
צריכה להיות בניצב לכף הרגל )זווית ישרה( בכל שלבי
• העבירו את הרצועה מתחת לכף הרגל לכיוון צדה
משכו ברצועה לקבלת היציבות
• העבירו את הרצועה באלכסון לאחור מעל גב כף
והעבירו את הרצועה שוב
5 4
באלכסון לפנים לכיוון צידה הפנימי של הרגל
• משכו את הרצועה מתחת לכף הרגל לכיוון צדה
6
החיצוני של כף הרגל עד מעל לגב כף הרגל
והצמידו את קצה הרצועה לחלק של הרצועה הנמצא
• פתחו את הצמדן והצמידו את קצה הרצועה על חלק
אחד של הרצועה� תפסו את התחבושת בקצה העליון
סגרו את כל הצמדנים� יש להשתמש בחומר ניקוי עדין
ובשק כביסה מרשת� לעולם אין לחשוף את המוצר
ישירות לחום / לקור� עיינו גם בהנחיות המופיעות על
התווית המוצמדת לקצה העליון של המוצר� ביצוע
הוראות ניקיון ואחזקה באופן קבוע מבטיח השפעה
.המוצר מיועד לטיפול בכם בלבד
על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה נרכש
המוצר. בכל מקרה בהקשר של האחריות למוצר, יש
לפנות תחילה למשווק שממנו נרכש המוצר. יש לנקות
את המוצר לפני הבאתו לצורך מימוש האחריות. אי מילוי
,MalleoTrain Plus אחר הוראות ניקיון ואחזקה של
.עלול לפגוע או לבטל את האחריות
:האחריות לא תקפה במקרים הבאים
שימוש שאינו על פי ההנחיות
אי מילוי הוראות איש המקצוע
בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי על
כל אירוע חמור הקשור למוצר רפואי זה הן ליצרן והן
לרשות המוסמכת. פרטי הקשר שלנו נמצאים בחלק
לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם
*איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות לגביכם בהקשר
2020-08
לקוחות יקרים, אנו מודים לכם על בחירת מוצר
.Bauerfeind של חברת
.שבה רכשתם מוצר זה
1
מוצר זה הינו תחבושת לייצוב מוגבר ולהקלה של
�מפרק הקרסול באמצעות מערכת רצועות פונקציונלית
�הלבישה הבאים
�החיצוני של הרגל
• מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי או לאחר ניתוח
2
�והנוחות המרבית
• טיפול פונקציונלי מוקדם בפציעות של רצועות
3
הרגל מסביב לקרסול
הקפסולה של מפרק הקרסול העליון או התחתון
• מניעת סיבוב החוצה )סופינציה(, במיוחד במהלך
�מתחת
7
MalleoTrain Plus הסרת
הסרת
המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת
�• הסירו את התחבושת במצב של מנוחה ממושכת
�ומשכו למטה
השתמשו בו אךMalleoTrain Plus • לאחר רישום
ורק בהתאם להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות
הוראות ניקוי
נוספות של איש המקצוע*� אם באותו זמן נעשה
שימוש במוצרים אחרים, התייעצו לפני השימוש עם
איש המקצוע או עם רופא� אל תבצעו ביוזמתכם
שינויים כלשהם במוצר, שכן אחרת הוא עשוי שלא
�להועיל כמצופה או אפילו לגרום לכם נזק בריאותי
�במקרים אלה החבות והאחריות לא יהיו תקפות
�אופטימלית
• הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או תחליבים
,• כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף עלולים
הנחיות לשימוש חוזר
כאשר הם מהודקים יתר על המידה, לגרום להופעת
סימני-לחץ מקומיים, ובמקרים נדירים להצרתם של
אחריות
• אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים בשינויים או
�לחוסר נוחות, הפסיקו את השימוש והיוועצו עם רופא
�לא ידוע על תופעות לוואי בעלות משמעות קלינית
אנשים הסובלים מהמחלות הבאות רשאים להשתמש
:במוצר אך ורק אחרי התייעצות עם רופא
•
,1� מחלות עור / פצעים באזור הגוף שבו יש לטפל
•
במיוחד במקרה של תופעות דלקתיות, וכן צלקות
•
מוגדלות שנראים בהם סימנים לנפיחות, אודם או
שינוי בלתי מורשה במוצר
2� הפרעות במחזור הדם ברגל / בכף הרגל
חובת דיווח
3� הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות של
.האחורי של עלון זה
סילוק
• קפלו את החלק העליון של התחבושת החוצה, עד
.לתקנות המקומיות
שניתן לאחוז בעקב� משכו את התחבושת עד לקרסול
• קפלו את החלק המקופל של התחבושת שוב לאחור
ומשכו אותו כלפי מעלה עד שהרפידות מקיפות את
�לשימוש בתחבושות וסדים
21
HE
יעוד המוצר
� הינו מוצר רפואיMalleoTrain Plus
התוויות
• שיקום לאחר ניתוח
• אי ספיקה של הרצועות / אי יציבות
פעילות מאומצת
סיכוני יישום
�פעילות גופנית
�המכילים שומן או חומצה
�כלי-דם או עצבים הנמצאים באזור
התוויות נגד
�(יתר-חום )היפרתרמיה
()למשל, כשיש סוכרת
�רקמות רכות
הערות יישום
MalleoTrain Plus לבישת
לבישת
�מעל הרגל
�הקרסוליים
2020-08
