1
Responsabilidad civil del producto y garantía
1.1
Aspectos generales
Nos congratulamos de que haya adquirido un producto de nuestra empresa. Este equipo lleva
la marca CE, lo que significa que cumple los requisitos esenciales determinados por la directiva
relativa a productos sanitarios de la UE.
Nosotros somos los fabricantes de este producto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Una sociedad de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
1.2
Uso previsto y conforme a las prescripciones
Los sistemas de distracción de Gebrüder Martin sirven para el alargamiento o la síntesis
•
ósea.
Los sistemas de distracción están formados por numerosos componentes y piezas
•
accesorias.
Para la fijación pueden utilizarse diversas técnicas quirúrgicas y materiales. El tipo, la
•
composición y la utilización de cada sistema de distracción son determinados por el usuario
después de evaluar las exigencias anatómicas y funcionales respectivas del paciente,
siendo por ello responsabilidad del usuario (médico asistente o cirujano que realiza la
intervención).
Gebrüder Martin no se responsabiliza por complicaciones debidas a indicaciones erróneas,
•
selección equivocada de implantes, combinaciones erróneas de componentes del sistema y
técnicas quirúrgicas inadecuadas, ni tampoco por las limitaciones del método de
tratamiento o la falta de higiene.
Todos los componentes de distracción, los instrumentos y los accesorios deben estar
•
disponibles en estado de aplicación impecable.
•
El producto deberá utilizarse conforme a las indicaciones.
42
Instrucciones de uso
Rotterdam distractor palatal
V. 2.1