Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

10 Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation
Distraktionssysteme sind für eine maschinelle Aufbereitung / thermische Desinfektion
geeignet. Sie können mit den Programmabläufen aufbereitet werden, die für chirurgisches
Instrumentarium freigegeben sind. Für die Reinigung sind die Angaben der Hersteller der
Reinigungsautomaten sowie der Hersteller der Behandlungsmittel zu beachten. Der Prozess
inklusive der Beladung muss die ausreichende Entfernung von Rückständen gewährleisten.
WARNUNG
Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung des Distraktionssystems kann zu
schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen.
Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfahren, z. B. in einem
Sterilisator gemäß EN 285:2009 und ANSI/AAMI ST 79, und validiert gemäß
ISO 17665-1:2006, zu erfolgen.
ANSI/AAMI ST79 empfiehlt für Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Entlüftung eine
Mindeststerilisationszeit (Zykluszeit) von 4 Minuten bei 132 °C. Bitte die Hinweise in der
Gebrauchsanweisung des Dampfsterilisators befolgen.
HINWEIS
Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Distraktionskompo-
nenten liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu,
müssen unbedingt beachtet werden.
Für die Sterilisation, den nachfolgenden Transport und die Lagerung sind entsprechende
zugelassene Sterilisierverpackungen (z. B. gemäß EN 868, ISO 11607) einzusetzen.
Kontaminierte und / oder benutzte Implantatkomponenten dürfen nicht wieder verwendet und
deshalb auch nicht wieder aufbereitet werden.
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Gebrauchsanweisung
Rotterdam-Palatinal-Distraktor
V. 2.1