Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
S
M
®
S
M
Biyopsi B lge
aretleyicisi
®
ENO
ARK
9 G ATEC
ile kullan m i indir
™
T RKÇE
SMTSU9G
Kullan m Talimatlar
AÇIKLAMA
Bard
®
Inc. S
M
®
Biyopsi B lge aretleyicisi a a dakileri içeren tek kullan ml k bir
ENO
ARK
uygulay c dan olu ur:
3
tekrar emilebilen poliglikolik asit (PGA) pedleri. rta ped titanyum tel formu
içerir.
1
proksimal uçta bulunan polietilen glikol (PEG) t pa.
r n
Tel Form
Kodu
Materyali
SMTSU9G
Titanyum
Tel formun amac biyopsi b lgesinin u un s reli radyogra k i aretlenmesidir. Pedler
ultrason yard m yla yakla k 3 hafta g r lebilir ve yakla k 12 hafta içinde b y k lç de
tekrar emilir.
r ngaya ben eyen uygulay c biyopsi bo lu una eri mek
içine yerle ir.
Pedler uygulay c dan biyopsi ciha vas tas yla ve biyopsi bo lu unun içine
1
yerle tirilir.
KULLANIM AMACI
S
M
®
perk tan meme biyopsi prosed r esnas nda meme dokusunu radyogra k ve
ENO
ARK
ultrasonogra k olarak i aretlemek amac yla tasarlanm t r.
KONTREND KASYONLAR
Bu ciha endikasyonlar d nda kullan ma uygun de ildir.
UYARILAR
Ciha tan m nda listelenen maddelere kar
bu implanta alerjik reaksiyon g sterebilir.
S
M
®
' n meme implantlar olan hastalarda kullan lmas ta siye edilme .
ENO
ARK
Enfeksiyon arken kullanmay n.
Uygulay c n n ucunun k r lmas n
a r ku
et uygulamay n.
Bu ciha , yaln ca tek kullan m i in tasarlanm t r. T bbi ciha lar n,
de l minas , ek yerleri u un e k
bulunanlar n, potansiyel olarak pirojenik eya mikrobik kontaminasyon i eren
cut s
lar
eya dokularla belirsi bir s re boyunca temas ettikten sonra
temi lenmesi g
eya imkans d r e bu nedenle bu t bbi ciha n yeniden
kullan lmas , apra hasta kontaminasyonu riski ta r. Biyolojik madde
kal nt lar , ciha n bula c komplikasyonlara yol a abilecek pirojenler eya
mikroorgani malarla kontamine olmas na yol a abilir.
Yeniden sterili e etmeyini . Bula c komplikasyonlara yol a abilecek potansiyel
pirojenik eya mikrobik kontaminasyon d
sterili e edildikten sonra r n n sterilli i garanti de ildir. Bu t bbi ciha n
temi lenmesi, yeniden proses edilmesi e/ eya tekrar sterili e edilmesi, termal
e/ eya mekanik de i iklikler nedeniyle ciha n d
art r r.
ÖNLEMLER
Ciha yaln ca perk tan biyopsi prosed rleri alan nda e itimli hekimler taraf ndan
kullan lmal d r.
Steril bariyer daha nceden aç lm veya ambala arar g rm
kullanmay n.
Bu r n steril olarak sa lanmaktad r ve sadece bir ke kullan lmas amaçlanm t r.
TEKRAR STER L ZE ETMEY N.
Esnek t p b kmeyin.
Pedleri uygularken g stergelerin ( ekil 1 de C ve ) rnek çenti i ile do ru hi as n
koruyun.
T m pedlerin uyguland
ndan emin olun.
2
C nin alt ndaki s cakl klarda saklay n.
Ben er boyutlardaki 31
paslanma çelik biyopsi i aretleyicileri ile yap lan
yay nlanm çal malarda 1 T alan kuvvetine sahip M G r nt leme Sisteminde test
edildi inde i aretleyicinin hareket etmedi i ve i aretleyici s nma d eyinin nemsi
oldu u g sterilmi tir.
Tel Form ekli
Prob
Uyumlulu u
9G ATEC
ere 9 G lç s ndeki ATEC
bilinen a r duyarl l
olan hastalar
nlemek i in uygulay c
kar l rken
k olan e/ eya bile enleri aras nda aral k
eyi belirsi oldu undan, yeniden
g n al mama olas l
ise bu r n
KOMPL KASYONLAR
S
M
®
kullan m yla ili kilendirilebilecek potansiyel komplikasyonlar ( rne in
ENO
ARK
enfeksiyon) di er biyopsi i aretleme ciha lar n n kullan m yla ili kili komplikasyonlarla
ayn d r.
TEDAR K EKL
S
M
®
steril olarak sa lanmaktad r ve sadece bir ke kullan lmas amaçlanm t r.
ENO
ARK
KULLANMA TAL MATI ( ekil 1'e g
İkincil Hizalama Göstergesi (C)
Tutma Kolu (B)
Piston (A)
1.
Biyopsi numunelerinin toplanma i leminin tamamland
™
çenti indeki t m dokular n giderilmesini sa lay n.
2.
Ambala sa laml
S d rma l
bo ulmad kça r n sterildir.
3.
Standart aseptik teknik kullanarak S
hasar bak m ndan kontrol edin. U
™
4.
ATEC
0912-20 (12 cm ) ya da 0912-12 (12 cm Petite) Biyopsi Ciha
™
kullan yorsan
cm Petite) Biyopsi Ciha için Adapt r (E) uygulay c g vdesi
noktas na ( ) oturana kadar adapt r kayd r n.
.
ATEC
™
talimatlar na uygun olarak s r c mekani mas n biyopsi ciha kan l nden
ç kararak kan l meme içinde b rak n.
.
S
M
®
uygulay c s n ATEC
ENO
ARK
durma noktas ( ) veya Adapt r (E) kan le oturana kadar ilerletin.
.
S
M
g stergelerini (C ve ) biyopsi ciha kan l ndeki rnek çenti iyle
®
ENO
ARK
hi alay n.
8.
Tutma kolu (B)
hi as n korurken pistonu (A) ilerleterek S
Piston tutma koluna temas etti inde pedler tamamen uygulan r.
9.
rnek çenti ini uygulanan pedlerden u a a konumland rmak için biyopsi ciha
kan l n 180 derece d nd r n.
10. S
M
®
uygulay c s n biyopsi ciha kan l nden ç kar n. uvvet uygulamay n.
ENO
ARK
ellikle
(A a daki ikkat b l m ne bak n .)
11.
rnek çenti ini kapat n ve biyopsi ciha n
ç kar n.
12. Uygulay c y uygun bir ekilde at n.
13. G r nt leme yard m yla i aretleyicinin son konumunu do rulay n.
Dikkat: Uygulay c ç kar l rken bir dirençle kar la l rsa S
içinde b rak n ve t m prob/uygulay c d ene ini ç kar n. Bunun yap lmamas uygulay c
ucunun k r lmas na neden olabilir.
GARANT
Bard Peripheral ascular bu r n ilk sat n alana bu r nde ilk sat n alma tarihinden
sonra bir y ll k bir d nem boyunca mal eme ve i çilik hatalar bulunmayaca n garanti
n
eder ve bu s n rl
r n garantisi alt ndaki y k ml l k tamamen Bard Peripheral ascular n
karar na g re hatal
edilmesiyle s n rl olacakt r. Bu r n n normal kullan m ndan do an eskime ve a nma
veya yanl kullan mdan do an ar alar bu s n rl garanti kapsam nda de ildir.
LG L KANUNUN Z N VERD
SATILAB L RL K VEYA BEL RL B R AMACA UYGUNLUK ZIMN GARANT LER
DAH L AMA BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ZERE AÇIK VEYA ZIMN T M D ER
GARANT LER N YER N ALIR. BARD PERIPHERAL VASCULAR H ÇB R EK LDE
BU R N KULLANMANIZDAN DO AN HERHANG B R DOLAYLI, ARIZ VEYA
SONUÇSAL HASAR NEDEN YLE S ZE KAR I Y K ML OLMAYACAKTIR.
Ba eyaletler/ lkeler mni garantiler ve ar i veya sonuçsal hasarlar n hariç b rak lmas n
kabul etme . Eyaletini in/ lkeni in kanunlar na g re ek ç
Bu talimat için bir yay n veya revi yon tarihi ve bir revi yon numaras bu kitapç
sayfas ndaki kullan c bilgisine dahil edilmi tir. Bu tarih ile r n kullan m aras nda 3 ay
geçmi se kullan c ek r n bilgisi bulunup bulunmad
ascular Inc. ile irtibat kurmal d r.
Parçalar Tayland da birle tirilmi tir.
16
at n )
Uç Koruyucusu (G)
Hizalama
™
Göstergeli
ATEC
Durma Noktas( וD)
Şekil 1
n n bo ulmad
ndan emin olmak için ambala inceleyin.
M
®
ciha n ambala ndan ç kar n ve
ENO
ARK
UYUCUSUNU (G) I A IN.
Adapt r (E) ç kar n. ATEC
0909-20 (9 cm ) veya 0909-12 (9
™
™
biyopsi ciha n n kan l ne yerle tirin ve ATEC
erinde ileri y nde bas nc ve uygulay c n n rnek çenti i ile do ru
M
®
ENO
ARK
reticinin talimatlar do rultusunda
r n n tamiri veya de i tirilmesi veya dedi ini net cretin iade
ÖLÇ DE BU SINIRLI R N GARANT S
n anlamak için Bard Peripheral
Pellet Yerleştirme
Açוklוğ( וF)
Adaptör (E)
(9 cm kanül kadar geri
kaydוrוn veya 12 cm
kanül kadar çוkarוn)
ndan emin olun. rnek
erindeki durma
™
pedlerini hemen yerle tirin.
M
uygulay c s n prob
®
ENO
ARK
mlerini olabilir.
n son
