Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
S
M
®
Marker biopsyjny S
M
®
ENO
ARK
Do u ytku sondami ATEC
9 G
™
POLSKI
SMTSU9G
Instrukcja u ycia
OPIS
Marker biopsy ny S
M
rmy Bard
®
ENO
ARK
u ytku awiera cego:
3
wch anialne poliglikolowe kr ki. rodkowy kr ek awiera drut tytanu
1
polietylenoglikolow
Kod produktu
Materia drutu
SMTSU9G
Tytan
rut s u y do d ugoterminowego nakowania radiogra c nego mie sca pobrania bioptatu.
r ki s widoc ne w badaniu ultrasonogra c nym pr e oko o 3 tygodnie i asadnic o
ulega wch oni ciu w ci gu oko o 12 tygodni.
Aplikator w ks ta cie str ykawki est godny systemem ATEC
do mie sca pobrania bioptatu.
1
r ki s wprowad ane aplikatora w mie sce pobrania
bioptatu popr e sond biopsy n .
PRZEZNACZENIE
System S
M
pr e nac ony est do radiogra c nego i sonogra c nego
®
ENO
ARK
nakowania gruc o u piersiowego w trakcie abiegu biops i pr e skórne .
PRZECIWWSKAZANIA
Nie u ywa pr yr du w sposób nie godny
OSTRZE ENIA
U pacjentów e stwierd on nadwra liwo ci na materia y wymienione w opisie
pr yr du mo e wyst pi reakcja alergic na na ws c ep.
Nie aleca si u ywania systemu S
Nie u ywa w pr ypadku aka enia.
Unika u ycia nadmiernej si y podc as usuwania aplikatora, aby apobiec
amaniu ko cówki aplikatora.
Produkt jest pr e nac ony tylko do jednora owego u ytku. Ponowne u ycie
produktu mo e spowodowa ry yko aka enia innego pacjenta, poniewa
wyroby medyc ne
w s c ególno ci wyroby d ugimi i w skimi kana ami,
po c eniami i/lub s c elinami pomi d y elementami
niemo liwe do oc ys c enia, je li dos o do kontaktu wyrobu medyc nego
p ynami ustrojowymi lub tkankami potencjalnym ska eniem pirogennym
lub mikrobiologic nym pr e nieokre lony okres c asu. Po osta o ci
materia u biologic nego mog spr yja ska eniu wyrobu pirogenami lub
drobnoustrojami, które mog powodowa powik ania w wyniku aka enia.
Nie steryli owa ponownie. Po ponownej steryli acji nie mo na agwarantowa
sterylno ci produktu w wi ku nieokre lonym stopniem ska enia piroge
nami lub drobnoustrojami, które mog powodowa powik ania w wyniku
aka enia. C ys c enie, ponowne pr ygotowanie i/lub ponowna steryli acja
obecnego wyrobu medyc nego wi ks a prawdopo dobie stwo usterek wyrobu
w wi ku potencjalnym niepo danym d ia aniem na elementy sk adowe
wysokich temperatur i/lub mian mechanic nych.
RODKI OSTRO NO CI
Pr yr d powinien by u ywany wy c nie pr e lekar y pr es kolonych w akresie
wykonywania biops i pr e skórnych.
Nie u ywa produktu e li bariera sterylna osta a narus ona lub e li opakowanie est
us kod one.
ostarc any produkt est sterylny i pr e nac ony wy c nie do ednora owego u ytku.
NIE STERYLIZOWA PONOWNIE.
Nie skr ca elastyc ne rurki.
Utr ymywa prawid owe ustawienie wska ników (C i
do pobierania próbki podc as wprowad ania kr ków.
Upewni si
e ws ystkie kr ki osta y wprowad one.
Pr echowywa w temperatur e poni e 2 C.
publikowane badania dotyc ce porównywalne wielko ci markerów biopsy nych
wykonanych e stali nierd ewne 31
ani ich istotnego nagr ewania si podc as testów u yciem systemu M I o indukc i
magnetyc ne równe 1 T.
POWIK ANIA
Mo liwe powik ania (np. aka enie) akie mog by
S
M
s podobne do tych wi anych u yciem innych pr yr dów stosowanych
®
ENO
ARK
do nakowania w trakcie abiegu biopsy nego.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
ostarc any system S
M
est sterylny i pr e nac ony wy c nie
®
ENO
ARK
do ednora owego u ytku.
Inc. sk ada si
aplikatora ednora owego
®
atyc k na proksymalnym ko cu.
Ks ta t drutu
Kompatybilno
™
9 G co umo liwia dost p
ego pr e nac eniem.
M
u pacjentów implantami piersi.
®
ENO
ARK
s trudne lub
na ryc. 1) w gl dem wyci cia
nie wyka a y pr emies c ania si markerów
wi ane u yciem systemu
WSKAZÓWKI DOTYCZ CE U YCIA (patr ryc. 1)
Pomocniczy wskaźnik ustawienia (C)
Uchwyt (B)
Tłoczek (A)
1.
Upewni si
do pobierania próbki est c yste.
2.
be r e dok adnie opakowanie i upewni si
opakowanie est nienarus one produkt po osta e sterylny.
sond
3.
Stosu c si do podstawowych asad aseptyki wy
opakowania i sprawd i c y nie uleg on us kod eniu.
C W I (G).
9G ATEC
™
.
W pr ypadku u ywania sondy biopsy ne ATEC
cm Petite) d
20 (9 cm ) lub 0909-12 (9 cm Petite) pr esun
do po c enia ogranic nikiem ( ) na tr onie aplikatora.
.
godnie instrukc ami obs ugi sondy ATEC
kaniuli sondy biopsy ne po ostawia c kaniul w piersi.
.
Umie ci aplikator S
ogranic nik ATEC
osad ony w kaniuli.
.
Wyrówna wska niki S
sondy biopsy ne .
8.
Natychmiast wprowad i kr ki S
ednoc e nie utr ymu c wystarc a cy nacisk na uchwyt (B) i poprawi ustawienie
aplikatora w gl dem wyci cia do pobierania próbki. r ki ostan ca kowicie
wprowad one w momencie etkni cia si t oc ka uchwytem.
9.
bróci kaniul sondy biopsy ne o 180 aby ustawi wyci cie do pobierania próbki
dala od wprowad onych kr ków.
10. Wy
aplikator S
Pr estroga poni e ).
11.
amkn
wska ówkami producenta.
12.
utyli owa aplikator godnie pr episami.
13.
a pomoc metod obra owania wery kowa ostatec ne po o enie markera.
Pr estroga: Je li podc as wy mowania aplikatora S
po ostawi go w sond ie i usun
do te instrukc i mo e spowodowa
GWARANCJA
Firma Bard Peripheral ascular gwarantu e pierws emu nabywcy tego produktu e
produkt ten b d ie wolny od wad materia owych i wykonawc ych pr e okres ednego
roku od daty akupu pr e pierws ego nabywc
ogranic one gwaranc i obe mu e napraw lub wymian wadliwego produktu wed ug
w asnego u nania rmy Bard Peripheral ascular lub wrot ap acone kwoty netto.
Normalne u ycie produktu na skutek u ywania lub wady wynika ce nieprawid owego
u ycia produktu nie s ob te t ogranic on gwaranc .
W GRANICACH DOZWOLONYCH PRZEZ ODNO NE PRAWO NINIEJSZA
OGRANICZONA GWARANCJA NA PRODUKT ZAST PUJE WSZYSTKIE INNE
GWARANCJE, ZARÓWNO WYRA ONE, JAK I DOMNIEMANE, W TYM, LECZ
NIE WY
CZNIE, WSZELKIE DOMNIEMANE GWARANCJE PRZYDATNO CI
HANDLOWEJ LUB PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU. FIRMA
BARD PERIPHERAL VASCULAR NIE B DZIE W ADNYM PRZYPADKU
ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK PO REDNIE, PRZYPADKOWE LUB
WYNIKOWE SZKODY, WYNIK E Z OBS UGI LUB U YWANIA TEGO PRODUKTU.
Niektóre kra e nie e wala na wy c enie domy lnych gwaranc i s kód pr ypadkowych
lub wynikowych. Nabywca mo e by uprawniony do skor ystania dodatkowych rodków
aradc ych godnych pr episami danego kra u.
ata wydania lub miany ora numer miany tych instrukc i podano do wiadomo ci
u ytkownika na ostatnie stronie ninie s e ulotki. W pr ypadku up ywu 3 miesi cy
pomi d y t dat a u yciem produktu u ytkownik powinien si skontaktowa
Bard Peripheral ascular Inc. w celu sprawd enia c y nie uka a y si nowe informac e
o produkcie.
Produkt montowany w Ta landii.
13
Ochraniacz końcówki (G)
Ogranicznik
ATEC
™
ze
wskaźnikiem ustawienia (D)
Ryc. 1.
e pobieranie bioptatów osta o uko c one. Upewni si
adapter (E). W pr ypadku u ywania sondy biopsy ne ATEC
™
M
®
w kaniuli sondy biopsy ne ATEC
ENO
ARK
™
( ) lub adapter (E) ostanie
M
®
(C i ) wyci ciem do pobierania próbki w kaniuli
ENO
ARK
M
®
ENO
ARK
M
®
kaniuli sondy biopsy ne . Unika u ywania si y. (Patr
ENO
ARK
wyci cie do pobierania próbki i usun
ca y estaw sondy aplikatorem. Nie astosowanie si
amanie ko cówki aplikatora.
a odpowied ialno
Otwór aplikatora (F)
Adapter (E)
(odsunąć do tyłu w przypadku
kaniuli 9 cm lub zdjąć w
przypadku kaniuli 12 cm)
e wyci cie
e nie osta o us kod one. opóki
pr yr d S
M
®
ENO
ARK
J
C
ANIAC
™
0912-20 (12 cm ) lub 0912-12 (12
™
0909-
adapter (E) w kierunku uchwytu a
d
mechani m nap d a cy
™
i pr esuwa go a
pr esuwa c t oc ek (A) do pr odu
sond biopsy n
godnie e
M
wyst pi akikolwiek opór
®
ENO
ARK
na podstawie te
rm
