Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
S
M
®
Zna ko a místa biopsie S
ENO
Pro pou ití s ATEC
9 Gauge
™
ESKY
SMTSU9G
Ná od k pou ití
POPIS
na kova m sta biopsie Bard
®
Inc. S
obsahu c ho:
3
vst ebatelné pol tá ky s kyselinou polyglykolovou (PGA). St edn pol tá ek
obsahu e titanov drát.
1
polyetylenglykolovou (PEG) átku na proximáln m konci.
Kód produktu
Materiál drátu
SMTSU9G
Titan
rát e ur en k dlouhodobému rtg o na en m sta biopsie. Pol tá ky sou viditelné
ultra vukem po dobu p ibli n 3 t dn a vst eba se hruba po 12 t dnech.
Aplikátor podobn st ka ce se ve de do a
po biopsii.
1
Pol tá ky se umis u aplikátorem pomoc bioptického a
biopsii.
ZAM
LEN POU ITÍ
S
M
®
e ur en k rtg a ultra vukovému o na en prsn tkán p i perkutánn biopsii
ENO
ARK
prsu.
KONTRAINDIKACE
Tato a
en nen ur eno k inému ne uvedenému pou it .
VAROVÁNÍ
U pacient se námou hypersen iti itou na materiály u edené
m
e tento implantát y olat alergickou reakci.
S
M
se nedoporu uje pou í at u pacientek s prsními implantáty.
®
ENO
ARK
Nepou í ejte, je-li p ítomna infekce.
P i yjímání aplikátoru nepou í ejte nadm rnou sílu, aby nedo lo k odlomení
hrotu aplikátoru.
Tento prost edek je ur en pou e k jednorá o ému pou ití. P i opako aném
pou ití tohoto prost edku hro í nebe pe í p enosu infekce me i pacienty,
proto e dra otnické prost edky, ejména prost edky s dlouhou a
dutinou, spoji nebo spárami me i díly, je elmi slo ité i cela nemo né
dokonale y istit od t lesn ch tekutin nebo tkání, od nich hro í pyrogenní
nebo mikrobiální kontaminace. Zbytky biologickéh o materiálu mohou p sobit
kontaminaci prost edku pyrogenními látkami nebo mikroorganismy, které
mohou b t p í inou infek ních komplikací.
Nepro ád jte resterili aci. Ani po resterili aci nel e aru it sterilitu prost edku,
proto e m
e b t
neur itelné mí e asa en pyrogenní nebo mikrobiální
kontaminací, která m
e p sobit infek ní komplikace. i t ní, o et ení a/
nebo resterili ace tohoto dra otnického prost edku
jeho á ady
d sledku p ípadn ch nep í ni
mechanick ch m n na jeho sou ásti.
BEZPE NOSTNÍ OPAT ENÍ
a
en sm b t pou váno pou e léka i kolen mi v perkutánn ch bioptick ch
postupech.
Tento produkt nepou ve te pokud byla steriln bariéra d ve otev ena nebo pokud e
obal po ko en.
Tento produkt e dodáván steriln a e ur en pou e k ednorá ovému pou it .
NEPROVÁD JTE RESTERILIZACI.
Ne au lu te ohebnou hadi ku.
P i avád n pol tá k
achováve te správné vyrovnán indikátor (C a
1) se á e em pro v orek.
a ist te aby byly avedeny v echny pol tá ky.
Uchováve te p i teplot ni
ne 2
ve e n né studie s bioptick mi na kova i nere ové oceli 31
velikosti neproká aly p i testován v systému M I p i s le pole 1 T migraci
na kova
a do lo pou e k e ich nev namnému oh evu.
KOMPLIKACE
Potenciáln komplikace (nap . infekce) které mohou souviset s pou it m na kova e
S
M
®
sou ste né ako ty které souvis s pou it m in ch bioptick ch na kovac ch
ENO
ARK
a
en .
M
®
ARK
M
®
se skládá
ednorá ového aplikátoru
ENO
ARK
T ar drátu
Kompatibilita sondy
9G ATEC
en ATEC
™
9 Gauge p i p stupu do dutiny
en a do dutiny po
y uje pra d podobnost
ch li
tepeln ch a/nebo
C.
srovnatelné
JAK JE PROST EDEK DODÁVÁN
S
M
®
e dodáván steriln a e ur en pou e k ednorá ovému pou it .
ENO
ARK
NÁVOD K POU ITÍ (Vi obrá ek 1)
Vedlejší indikátor vyrovnání (C)
Rukojeť (B)
Píst (A)
1.
a ist te aby byl dokon en odb r bioptick ch v ork . a ist te aby byl á e pro
v orek o i t n od ve keré tkán .
2.
Prohlédn te balen aby ste se u istili e celistvost obalu nen naru ena. Produkt e
steriln pokud nen t sn n lomené.
™
3.
Standardn aseptickou technikou vy m te a
a kontrolu te da nen po ko en. SEJM TE C
.
Pokud pou váte bioptické a
cm Petite) vy m te adaptér (E). U bioptického a
0909-12 (9 cm Petite) posu te adaptér (E) ve sm ru ruko eti a
( ) na d ku aplikátoru.
.
Podle pokyn ATEC
a poneche te kanylu v prsu.
.
ave te aplikátor S
a e ará ka ATEC
.
yrovne te indikátory S
bioptického a
8.
kam it um st te pol tá ky S
dop edn tlak na ruko e (B) a opravte vyrovnán aplikátoru se á e em pro v orek.
popisu
robku
Pol tá ky budou úpln
9.
to te kanylou bioptického a
aveden ch pol tá k .
10.
y m te aplikátor S
upo orn n n e.)
11. U av ete á e pro v orek a vy m te bioptické a
12. Aplikátor ádn
13.
obra en m potvr te kone nou polohu na ky.
kou
Upo orn ní: Pokud e p i vy mán aplikátoru i t n ak koli odpor poneche te aplikátor
S
M
v sond a vytáhn te celou sestavu sondy s aplikátorem. Pokud tak neu in te
®
ENO
ARK
m e do t k odlomen hrotu aplikátoru.
ZÁRUKA
Spole nost Bard Peripheral ascular poskytu e prvn mu kupci áruku e tento v robek
bude prost vad materiálu a pracován po dobu ednoho roku od data nákupu.
dpov dnost podle této ome ené áruky na v robek se ome u e na opravu nebo v m nu
vadného v robku nebo vrácen isté kupn ceny podle v hradn ho uvá en spole nosti
Bard Peripheral ascular. Tato áruka se nev tahu e na opot eben p sobené b n m
u ván m a vady p sobené nesprávn m pou it m tohoto v robku.
V ROZSAHU POVOLEN M PLATN MI ZÁKONY TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE
VE KER JIN ZÁRUKY, V SLOVN
P EDPOKLÁDAN CH ZÁRUK NA DAL Í PRODEJ A VHODNOSTI PRO UR IT
EL. SPOLE NOST BARD PERIPHERAL VASCULAR V ÁDN M P ÍPAD
NENESE ODPOV DNOST ZA JAK KOLI NEP ÍM , VEDLEJ Í NEBO NÁSLEDN
KODY ZP SOBEN MANIPULACÍ S V ROBKEM NEBO JEHO POU ITÍM.
ákony n kter ch em nedovolu vylou en p edpokládan ch áruk a odpov dnosti
a náhradu vedle
u ivatel nárok na dal náhradu.
Na posledn stran tohoto návodu e pro informaci u ivatele uvedeno datum vydán nebo
na obrá ku
posledn revi e a slo revi e. Pokud me i datem posledn revi e a datem pou it v robku
uplynulo v ce ne 3 m s c
ne sou o v robku k dispo ici nov
Smontováno v Tha sku.
15
Chránič hrotu (G)
Adaptér (E) (pro 9cm
Zarážka
ATEC
™
s
kanylu posuňte zpět nebo
indikátorem
pro 12cm kanylu sejměte)
vyrovnání
(D)
Obrázek 1
en S
en ATEC
0912-20 (12 cm ) nebo 0912-12 (12
™
™
vy m te ovládac mechanismus kanyly bioptického a
M
do kanyly bioptického a
®
ENO
ARK
( ) nebo adaptér (E) usa en v kanyle.
™
M
®
(C a ) se á e em pro v orek na kanyle
ENO
ARK
en .
M
®
posunut m p stu (A) a p itom achove te
ENO
ARK
avedeny kdy se p st dotkne ruko eti.
en o 180 stup
M
®
kanyly bioptického a
ENO
ARK
likvidu te.
I VYVOZOVAN , V ETN V ECH
nebo následné kody. Podle ákon vlastn ho státu pak m e m t
ist te si u spole nosti Bard Peripheral ascular Inc. da
informace.
Otvor pro umístění
pelety (F)
M
®
obalu
ENO
ARK
NI
TU (G).
en ATEC
0909-20 (9 cm ) i
™
apadne do ará ky
en
en ATEC
a posunu te
™
a e á e pro v orek v dálen od
en . Nepou ve te s lu. ( i
en podle pokyn v robce.
