Про будь-який серйозний інцидент, що стався з використанням пристрою, необхідно повідомити виробника й компетентний
орган держави-учасника.
9. ДОГЛЯД, ЗБЕРІГАННЯ, УТИЛІЗАЦІЯ І ТРИВАЛІСТЬ ВИКОРИСТАННЯ
A. Догляд/чищення
Можна чистити колінний шарнір вологою губкою.
Не занурюйте шарнір у воду й не залишайте його під водою.
Після негоди (дощу) або вимушеного оббризкування висушіть колінний шарнір.
Випрямний упор може потребувати заміни, його замовляють окремо.
Заміна регульованого упора 8
Закрутіть гвинт 6 так, щоб упор 8 був цілком висунутий і його можна було зняти. Викрутіть цілком
гвинт 6 і встановіть новий упор. Потім перейдіть до налаштування цього упора, як зазначено в
розділі 6.C.
Заміна амортизувального упора 9
За допомогою маленької викрутки 10 зніміть м'який упор 9, як зазначено нижче.
Очистіть залишки клею на ложементі упора 11. Приклейте нижню частину корпусу неопреновим клеєм.
Уставте новий упор 9 в його ложемент 11.
B. Зберігання
Температура використання й зберігання: від −10 до +40 °C
Відносна вологість повітря: без обмежень
C. Утилізація
Компоненти пристрою вважаються спеціальними відходами: еластомер, титан, алюміній, сталь. Їх реалізують згідно із чинним
законодавством.
D. Тривалість використання
Доцільно проводити щорічну перевірку виробу ортопротезистом.
10. ОПИС СИМВОЛІВ
Виробник
11. РЕГУЛЯТОРНА ІНФОРМАЦІЯ
Цей продукт є медичним пристроєм із маркуванням CE, який сертифікований на відповідність Регламенту (ЄС) 2017/745.
12. НАЗВА Й АДРЕСА ВИРОБНИКА
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute — 21850 Saint-Apollinaire — France (Франція)
Тел.: +33 (0)3 80 78 42 42; факс: +33 3 80 78 42 15
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
Визначений ризик
Маркування CE та рік 1-ї декларації
Стор. 8 з 8