Glossário de símbolos:
Referência
Símbolo
da norma
Não aplicável Não aplicável
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte o
Anexo B para
o símbolo de
proibição
geral)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
Título da norma
Rotulagem —
Dispositivos sujeitos a
receita médica
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Resíduos de
equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE)
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e
informação a fornecer
com os dispositivos
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Título do símbolo
Uma indicação de
Este produto é um dispositivo
dispositivo médico
médico.
Sujeito a receita
Indica que o produto está
médica
autorizado para venda por ou sob
prescrição de um profissional de
saúde licenciado.
Não fabricado com
Indica que o dispositivo médico
látex de borracha
não é fabricado com látex de
natural
borracha natural.
Instruções de
Indica que os resíduos de
eliminação no final da
equipamentos elétricos e
vida útil
eletrónicos não devem ser
eliminados juntamente com os
resíduos não triados, mas devem
ser recolhidos separadamente.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico.
Representante
Indica o representante autorizado
autorizado na
na Comunidade Europeia.
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado.
Código de lote
Indica o código do lote do
fabricante para que o número do
lote possa ser identificado.
Número de catálogo
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado.
Consultar as instruções
Indica uma instrução para
de utilização
consultar uma versão eletrónica
das instruções de utilização
(eIFU).
Explicação