natus Protektor32 Pods Manual Del Usuario página 46

Referencia de
Símbolo
la normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1
N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
Título de la normativa
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipo electromédico.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipo electromédico.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Equipo electromédico.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Reglamento de la UE
sobre los productos
sanitarios
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
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Título del símbolo
Consultar las Indica una instrucción para
instrucciones de uso consultar las instrucciones de uso
electrónicas (eIFU).
Seguir las instrucciones Consulte el Folleto/Manual de
de uso instrucciones.
NOTA en EQUIPO
ELECTROMÉDICO: «Seguir las
instrucciones de uso».
Precaución Indica la necesidad de que el
usuario consulte en las
instrucciones de uso información de
seguridad importante, como
advertencias y precauciones, que,
por distintos motivos, no puede
incluirse en el propio producto
sanitario.
Señal de advertencia Indica un riesgo de que se produzca
general una lesión personal potencial en un
paciente u operador.
Marcado CE Significa conformidad técnica
europea.
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura (de
almacenamiento) a los que puede
estar expuesto el producto sanitario
de manera segura.
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede
estar expuesto el producto sanitario
de manera segura.
Límites de la presión Indica los límites superior e inferior
atmosférica de presión atmosférica aceptables
para el transporte y el
almacenamiento.
Explicación
034384_02 02/2021