NOTA
1)
Debido a que las mediciones del sensor SpO
aproximadamente solo dos tercios de dichas mediciones se encuentren dentro de ±1 A
medido por un cooxímetro.
2)
El sensor Infinity MCable – Masimo SETSpO
realizados con sangre humana de voluntarios adultos sanos en estudios de hipoxia inducida en un
rango del 70 al 100 % SpO
Esta variación equivale a ±1 A
(63 %) y mujeres (37 %) con edades comprendidas entre los 18 y los 38 años, con pigmentación de
la piel desde clara hasta oscura.
3)
La exactitud de las medidas de saturación en neonatos disminuye ±1 dígito en comparación con la
exactitud en pacientes adultos para compensar el efecto teórico en las mediciones de oximetría de
la hemoglobina fetal en sangre de neonatos.
4)
La exactitud de la frecuencia del pulso se ha validado en estudios realizados con voluntarios adultos
sanos durante una hipoxia inducida en un rango del 70 al 100 % SpO
cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a ±1 A
frecuencia de pulso medido por un monitor de ECG.
5)
Los sensores Masimo han sido validados para exactitud con movimiento en estudios sobre la sangre
humana realizados con hombres y mujeres adultos voluntarios sanos, con pigmentación de la piel
de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y
golpecitos entre 2 y 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 y 5 Hz a
una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el rango de 70 - 100 % de SpO
a un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale más o menos a una
desviación típica que abarca al 68 % de la población.
6)
La exactitud del sensor depende del peso del paciente. Si el peso es inferior a 3 kg, la exactitud es
±3 %. Para pesos superiores a 40 kg, la exactitud es ±2 %.
7)
La exactitud del sensor depende del peso del paciente neonato. Si el peso es superior a 3 kg, la
exactitud es ±2 %. Para pesos entre 1 y 3 kg, la exactitud es ±3 % (si el sensor se coloca en el pie).
8)
La tecnología Masimo SET ha sido validada para exactitud de perfusión baja en pruebas de
laboratorio frente a un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con intensidades de señal
superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para las saturaciones entre 70 y 100 %. Se
ha agregado un 1 % a la exactitud de la saturación para sensores neonatales, para reflejar los
efectos de la hemoglobina fetal. Esta variación equivale más o menos a una desviación típica que
abarca al 68 % de la población.
Instrucciones de uso – Infinity Acute Care System – Infinity M540 SW VG7.n
se distribuyen estadísticamente, se espera que
2
con sensores para adultos se ha validado en estudios
2
en comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG.
2
del valor medido por un cooxímetro. Los sujetos eran hombres
rms
Características técnicas
del valor
rms
en comparación con un
2
del valor de
rms
2
frente
441
Capítulos
Solución de problemas
