Dentsply Sirona X-Smart IQ Instrucciones De Uso página 101

PORT DU BOÎTIER
Phénomène
Décharge électrostatique
Champs électromagné-
a)
tiques RF émis
Champs à proximité de
l'équipement de commu-
nication sans fil RF
Champs magnétiques à
la fréquence nominale du
d) e)
réseau
a)
L'interface entre la simulation du signal physiologique PATIENT, le cas échéant, et l'ÉQUIPEMENT EM ou le
SYSTÈME EM doit être située à moins de 0,1 m du plan vertical du champ uniforme dans une orientation de
l'ÉQUIPEMENT EM ou du SYSTÈME EM.
b)
L'ÉQUIPEMENT EM et les SYSTÈMES EM qui reçoivent délibérément l'énergie électromagnétique RF pour
leur fonctionnement doivent être testés à la fréquence de réception. L'essai peut être réalisé à d'autres fré-
quences de modulation identifiées par la PROCÉDURE DE GESTION DES RISQUES. Cet essai évalue la
SÉCURITÉ DE BASE et LES PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un récepteur désigné lorsque le signal
ambiant est situé dans la bande passante. Il est possible que le récepteur ne puisse assurer une réception nor-
male durant l'essai.
c)
L'essai peut être réalisé à d'autres fréquences de modulation identifiées par la PROCÉDURE DE GESTION
DES RISQUES.
d)
S'applique uniquement à l'ÉQUIPEMENT EM et aux SYSTÈMES EM avec des composants ou circuits sen-
sibles aux champs magnétiques.
e)
Durant l'essai, l'ÉQUIPEMENT EM ou le SYSTÈME EM peut être alimenté par une tension d'entrée NOMI-
NALE, mais avec la même fréquence que le signal d'essai (cf. tableau 1).
f)
Avant l'application de la modulation.
g)
Ce niveau d'essai suppose une distance d'au moins 15 cm entre l'ÉQUIPEMENT EM ou le SYSTÈME EM et
les sources de champ magnétique à la fréquence du réseau. Si l'ANALYSE DES RISQUES montre que l'ÉQUI-
PEMENT EM ou le SYSTÈME EM sera utilisé à moins de 15 cm des sources de champ magnétique à la fré-
quence du réseau, le NIVEAU DE L'ESSAI D'IMMUNITÉ devra être ajusté de façon appropriée pour la distance
minimale escomptée.
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
Norme CEM ou méthode
d'essai de base
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Niveaux d'essai d'immunité
Environnement des éta-
blissements de soins pro-
fessionnels
Contact ± 8 kV
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
15 kV dans l'air
f)
3 V/m
b)
80 MHz à –2.7 GHz
c)
80 % AM À 1 KHz
Cf. 8.10. de la norme de
référence
IEC 61000-4-3
g)
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Résultats des essais
Réussi
Réussi
Réussi
Réussi
49/52