Juego De Sondas (Sólo Para Uso Único); Especificaciones De Seguridad - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso

80834 REV ED
Sistema dual de litotricia ultrasónica CyberWand • Instrucciones de uso
Juego de sondas (sólo para uso único)
Dimensiones físicas Diámetro exterior
Longitud activa
Excursión de la punta
Material Sonda (fija y flotante)
Aro de masa suelto
Resorte
Esterilización Vapor u óxido de etileno

2.2 Especificaciones de seguridad

Cumple con las normas IEC 60601-1, UL60601-1 y CSA 22.2 No 601-1.
Normas EN60601-1-2, EN55011.
Declaración sobre las emisiones electromagnéticas
El sistema CyberWand está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario del Sistema CyberWand deberá asegurarse de que dicho sistema funcione dentro de dicho entorno.
Prueba de emisión Cumplimiento
Emisión de RF CISPR 11 Grupo 1
Emisión de RF CISPR 11 Clase A
Emisión armónica Normas IEC Cumple
61000-3-2 y 61000-3-2
Declaración sobre la inmunidad electromagnética
El sistema CyberWand está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario del sistema CyberWand deberá asegurarse de que éste funcione dentro de dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba según la norma
Descarga electroestática
(ESD) ± 6 kV en contacto
Norma IEC 61000-4-2
Transitorios y descargas
eléctricas rápidas ± 2 kV para la línea de suministro eléctrico
Norma IEC 61000-4-4
Sobretensión
Norma IEC 6100-4-5
± 2 kV modo normal
Caída de tensión, breves
<5% U
interrupciones y variaciones
de tensión en las líneas
40% U (60% caída en U
de entrada del suministro
T
eléctrico.
70% U
Norma IEC 61000-4-11
<5% U (95% caída en U
T
Frecuencia de la red eléctrica
(50/60Hz), campo magnético
según norma IEC 61000-4-8.
Observe que U corresponde al voltaje de la red de alimentación de CA previo a la aplicación del nivel de prueba.
T
3.75 mm
40 cm
80 ± 20 μm
Serie 300 de acero inoxidable
Acero inoxidable
Acero inoxidable
Entorno electromagnético
El sistema CyberWand utiliza energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no existe probabilidad de que causen ninguna interferencia en
los equipos eléctricos cercanos.
El sistema CyberWand es apto para la utilización en todos los
establecimientos, salvo en los establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a redes de suministro de alimentación
de bajo voltaje que alimentan los edificios utilizados para fines
domésticos.
IEC 60601
Los pisos deben ser de madera, concreto
o baldosas (cerámica). Si el piso está
C
± 8 kV por aire cubierto con material sintético, la humedad
relativa debe ser de por lo menos el 30%.
La calidad de la electricidad debe ser
A aquella típica de un comercio o de un
entorno hospitalario.
La calidad de la electricidad debe ser
± 1 kV diferencial
A aquella típica de un comercio o de un
entorno hospitalario.
La calidad de la electricidad debe ser
(>95% caída en U )
T T
aquella típica de un comercio o de un
durante ½ ciclo
entorno hospitalario. Si el usuario necesita
) durante 5 ciclos
un funcionamiento continuo durante las
T
A
interrupciones de la red de alimentación
(30% caída en U )
T T
eléctrica. Se recomienda encender el
durante 25 ciclos
sistema CyberWand desde una fuente de
) durante 5 seg.
alimentación ininterrumpida.
T
Los campos magnéticos en la frecuencia
de red deben ser equivalentes a los valores
3 A/m A
típicos de los comercios y entornos
hospitalarios.
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