Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso página 36

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7. Es muss ein kontinuierlicher Irrigationsfluss aus der Körperöffnung (Operationssitus) aufrechterhalten
werden, um einen übermäßigen Druckaufbau zu vermeiden.
8. Niemals versuchen, das Gerät zu warten, wenn es an eine Stromquelle angeschlossen ist. Gefährliche
Spannungszustände im Innern des Geräts können zu schweren Stromschlägen führen. Vor der
Wartung das Netzkabel ziehen.
9. Dieses Instrument ist ein Anwendungsteil Typ BF und darf als solches niemals direkt am Herzen
angewendet oder in herzüberwachenden oder herzchirurgischen Verfahren eingesetzt werden.
Während der Lithotripsie keine elektrisch aktiven Geräte, z. B. elektrochirurgische Einheiten, am
Patienten anwenden.
10. Zur Gewährleistung des sicheren Betriebs muss das Gehäuse des Generators ordnungsgemäß geerdet
sein. Zur Reduzierung der Stromschlaggefahr ist das Netzkabel stets an eine ordnungsgemäß geerdete
und verdrahtete Steckdose anzuschließen. 3-polige bzw. 2-polige Adapter dürfen nicht verwendet
werden.
11. Die Steckdose, an die das Gerät angeschlossen wird, muss genug Leistungskapazität aufweisen,
um die Gesamtstromleistung aller angeschlossenen Geräte erbringen zu können. Bei unzureichender
Kapazität kann der Überlastschalter der medizinischen Einrichtung ausgelöst werden, wodurch die
Stromversorgung aller an dieselbe Stromquelle angeschlossenen Geräte unterbrochen wird.
12. Um das Risiko von Stromschlägen und Generatorschäden zu minimieren, keine Flüssigkeiten in
die Nähe des Generators bringen. Wenn das Gerät mit Flüssigkeit in Kontakt kommt, den Eingriff
sofort stoppen und Gyrus ACMI kontaktieren. Nasses Netzkabel vor Gebrauch vollständig trocknen.
Anderenfalls besteht Stromschlaggefahr für den Benutzer.
13. Dieses Gerät ist zur Wärmeableitung auf der Rück- und Unterseite mit Belüftungsöffnungen versehen.
Diese Belüftungsöffnungen dürfen nicht blockiert werden.
14. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Präzisionsgerät. Mit Vorsicht handhaben. Eine
unsachgemäße Handhabung kann zu Geräteschäden führen.
15. Falls Sie bei Verwendung dieses Geräts Abnormalitäten vermuten, Eingriff sofort stoppen. Besteht das
Problem weiterhin, wenden Sie sich an Gyrus ACMI.
16. Bei Verwendung des CyberWand-Systems die Ultraschallsondenspitze jederzeit im Sichtfeld halten.
17. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den EMC-Richtlinien für medizinische Geräte (EN55011
Class A und EN 60601-1-2 2004). Diese Regeln bieten einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Interferenzen beim Betrieb des Geräts in medizinischen Standardumgebung. Das Gerät kann
Hochfrequenzenergie generieren und ausstrahlen. Wenn es nicht gemäß diesen Anweisungen installiert
und verwendet wird, kann es bei anderen Geräten in der Nähe zu schädlichen Störungen kommen.
Der Hersteller kann nicht garantieren, dass bei bestimmten Installationen keine Interferenzen auftreten.
Sollte dieses Gerät schädliche Interferenzen mit anderen Geräten auslösen, was sich durch Ein- und
Ausschalten des Geräts feststellen lässt, kann der Benutzer die Interferenzen durch eine oder mehrere
der folgenden Maßnahmen zu beheben suchen:
a. Richten Sie das Empfangsgerät neu aus oder ändern Sie dessen Standort.
b. Erhöhen Sie den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
c. Das Gerät nicht an den Stromkreis anschließen, der die anderen Geräte versorgt.
d. Den Hersteller oder einen Wartungstechniker verständigen.
18. Wie bei jeder Lithotriptsie können auch bei Vewendung dieses Geräts unerwünschte Nebenwirkungen,
z. B. Blutungen und/oder eine Beschädigung der Nieren, sowie andere mit der Endoskopie in
Zusammenhang stehende mögliche Komplikationen auftreten.
19. Falls eine Sonde während eines Verfahrens bricht, entfernen Sie sie mit Hilfe einer Fasszange. Halten
Sie stets eine Ersatzsonde bereit, um den Eingriff beenden zu können.
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