Set Sonda (Unicamente Monouso); Specifiche Di Sicurezza - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso

80834 REV ED
Sistema ultrasonico a doppia sonda CyberWand per litotripsia • Istruzioni per l'uso

Set sonda (unicamente monouso)

Dimensioni fisiche Diametro esterno
Lunghezza operativa
Escursione punta
Materiale Sonda (fissa e mobile)
Anello massa libero
Molla
Sterilizzazione a vapore, o con ossido di etilene

2.2 Specifiche di sicurezza

Conforme alle norme IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Dichiarazione sulle emissioni elettromagnetiche
Il sistema CyberWand è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L'utente finale del
sistema CyberWand è tenuto a garantire che l'uso del prodotto avvenga in tale ambiente.
Test sulle emissioni Conformità
Emissione di RF, Gruppo 1
CISPR 11,
Emissione di RF, Classe A
CISPR 11,
Emissione armonica Conforme
IEC 61000-3-2 e
61000-3-2
Dichiarazione di immunità elettromagnetica
Il sistema CyberWand è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L'utente finale del
sistema CyberWand è tenuto a garantire che l'uso del prodotto avvenga in tale ambiente.
Test di immunità Livello test IEC 60601
Scarica
elettrostatica (ESD)
Contatto ± 6 kVAria
IEC 61000-4-2
Transiente elettrico
rapido/ burst ± 2 kV per linea di alimentazione
IEC 61000-4-4
Sovratensione
Differenziale ±1 kV
transitoria
Modalità comune ±2 kV
IEC 6100-4-5
Cadute di tensione,
<5% U (>95% interruzione in U
brevi interruzioni
T
e variazioni di
40% U (60% interruzione in U
T
tensione su
70% U (30% interruzione in U
linee d'ingresso
T
dell'alimentazione
<5% U (>95% interruzione in U
T
IEC 61000-4-11
Frequenza di
alimentazione
(50/60Hz) campo
magnetico IEC
61000-4-8
Nota: U rappresenta la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello del test.
T
3,75 mm
40 cm
80 ± 20 μm
Acciaio inox serie 300
Acciaio inossidabile
Acciaio inossidabile
Ambiente elettromagnetico
Il sistema CyberWand utilizza energia a RF solo per le sue funzioni interne.
Perciò le sue emissioni a RF sono molto basse e solitamente non tali da
causare interferenze alle apparecchiature elettriche nelle vicinanze.
Il sistema CyberWand è idoneo per l'utilizzo in tutti gli ambienti, esclusi
quelli adibiti ad abitazione civile e quelli collegati direttamente alla rete
pubblica a bassa tensione che fornisce alimentazione agli edifici adibiti ad
abitazione civile.
C I pavimenti dovrebbero essere in legno,
cemento o piastrelle (ceramica). Se
il pavimento è ricoperto di materiale
± 8 kV
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
A La qualità dell'alimentazione deve essere
quella tipica degli ambienti commerciali
o ospedalieri.
A La qualità dell'alimentazione deve essere
quella tipica degli ambienti commerciali
o ospedalieri.
A La qualità dell'alimentazione deve essere
) per 0,5 cicli
quella tipica degli ambienti commerciali
T
o ospedalieri. Se l'utente richiede una
) per 5 cicli
T
continuità di funzionamento durante le
) per 25 cicli
interruzioni dell'erogazione. Si consiglia
T
di alimentare il sistema CyberWand con
) per 5 sec
T
un gruppo di continuità.
A I campi magnetici nella frequenza della
rete dovrebbero corrispondere ai valori
3A/m tipici trovati in ambienti ospedalieri o
commerciali.
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