Veiligheidsspecificaties - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Instrucciones De Uso

80834 REV ED
Sondeset (alleen voor eenmalig gebruik)
Fysieke afmetingen Buitendiameter
Werklengte
Tipexcursie
Materiaal Sonde (vast en zwevend)
Vrije massaring
Veer
Sterilisatie Stoom of of ethyleenoxide

2.2 Veiligheidsspecificaties

Voldoet aan IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Verklaring van elektromagnetische emissie
Het CyberWand-systeem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het CyberWand-systeem moet zeker stellen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest Compliantie
RF-emissie CISPR 11 Groep 1
RF-emissie CISPR 11 Klasse A
Harmonische emissie
Voldoet
IEC 61000-3-2 en 61000-3-2
Verklaring van elektromagnetische immuniteit
Het CyberWand-systeem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het CyberWand-systeem moet zeker stellen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading ± 6 kV contact
(ESO), IEC 61000-4-2 8 kV lucht.
Elektrisch snelle transiënt/
± 2 kV voor voedingskabels
salvo, IEC 61000-4-4
± 1 kV differentieel
PiekIEC 6100-4-5
± 2 kV gewone modus
<5% U (>95% daling in U
T
gedurende 0,5 cyclus
Spanningsdaling, korte
40% U (60% daling in U
T
onderbrekingen en
gedurende 5 cycli
spannings-variaties op de
70% U (30% daling in U
ingangsstroom-leidingen
T
gedurende 25 cycli
IEC 61000-4-11
<5% U
T
gedurende 5 sec.
Stroomfrequentie (50/60
Hz) magnetisch veld IEC
61000-4-8
NB.: UT is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
CyberWand dubbel ultrasoon lithotripsiesysteem • Gebruiksaanwijzing
3,75 mm
40 cm
80 ± 20 μm
300 serie roestvaststaal
Roestvaststaal
Roestvaststaal
Elektromagnetische omgeving
Het CyberWand-systeem gebruikt RF-energie alleen voor het
eigen functioneren. Daarom is de RF-emissie erg laag en is
het zeer onwaarschijnlijk dat het interferentie veroorzaakt in
de buurt van elektrisch apparatuur.
Het CyberWand-systeem is geschikt voor gebruik in
alle gebouwen, anders dan woonhuizen en gebouwen
rechtstreeks aangesloten op het laagspannings-
elektriciteitsnet dat woningen voorziet van stroom.
Vloeren dienen te zijn gemaakt van hout, beton
of (keramische) tegels. Als de vloeren zijn bedekt
C
met synthetisch materiaal, moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
De netspanning dient te voldoen aan de eisen
A van een standaard commerciële omgeving of
ziekenhuis.
De netspanning dient te voldoen aan de eisen
A van een standaard commerciële omgeving of
ziekenhuis.
)
T
De netspanning dient te voldoen aan de
eisen van een typische commerciële
)
T
omgeving of ziekenhuis. Indien de gebruiker
A een ononderbroken gebruik vereist tijdens
)
stroomonderbrekingen. Wij raden aan dat het
T
CyberWand-systeem wordt gevoed vanaf een
ononderbroken netvoeding.
(95% daling in U )
T
De magnetische velden in de netwerkfrequentie
moeten voldoen aan de typische waarden die
3 A/m A
voorkomen in commerciële omgevingen en
ziekenhuizen.
7