Tabla de contenido
Tabla 7. Resumen de los criterios de calidad
Criterios
Variaciones de los valores de C
entre réplicas
Pendiente para las curvas estándar
R
para las curvas estándar
2
Dilución del estándar SP1
(10 copias de plásmido de BCR-ABL1)
Control de calidad del valor de ABL
para muestras biológicas
Control positivo alto de ARN,
control positivo bajo de ARN
y calibrador IS-MMR
Controles de NTC (agua) y negTI
NCN obtenido para el calibrador
de IS-MMR (NCN
)
cal
Control positivo alto de ARN
Control positivo bajo de ARN
IS-NCN
CA
IS-NCN
CB
C
: ciclo umbral; HC: control alto; IS: estándar internacional; LC: control bajo; RM: respuesta
T
molecular; RMM: respuesta molecular mayor; NCN: número de copias normalizado;
NTC: control sin molde; RTneg: negativo para transcripción inversa.
Manual del kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR 12/2014
Valores/Resultados aceptables
≤ 2 C
T
Excepto si el valor medio de C
es ≥ 36 y C
T
válido.
El CN calculado para C
entre 2.
Entre –3,1 y –3,6
Como mínimo > 0,95 (e, idóneamente, > 0,98)
Debe detectarse para establecer la curva
estándar.
NC
Consulte la tabla 6.
ABL1
≥ 100.000
NC
Para cada ABL1
(ningún valor de C
la curva estándar)
Debe encontrarse en el rango 0,05-0,3.
Debe detectarse.
Debe detectarse.
Estado: sin respuesta molecular mayor
IS-NCN
≤ 0,01 (RM 4)
CB
Debe detectarse para garantizar que el estado
de RM 4,5 puede establecerse de forma fiable.
T
no se detecta: el duplicado es
Tb
debe dividirse
Ta
= 0 y Mbcr
NC
NC
o C
> intersección con
T
T
es ≥ 36 o si C
Ta
= 0
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