Información Técnica; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech LaMagneto X Manual De Uso

Fabricante

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos
(certificado CE n° emitido por Entidad notificada n° 1936 TÜV
Rheinland Italia srl).
Declaración de Conformidad
IACER S.r.l., con sede en via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),
declara que el aparato LAMAGNETO X cumple con los requisitos
básicos de la Directiva 93/42/CEE del consejo del 14 de junio de 1993
en relación con dispositivos médicos (D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero
de 1997 "Actuación de la Directiva 93/42/CEE en relación con
dispositivos médicos"), Anexo II tal y como ha sido modificada por la
Directiva 2007/47/CE del 5 de septiembre del 2007 (D. Lgs. 37/2010
del 25 de enero de 2010).
Ente notificado: TÜV Rheinland Italia srl, Via Mattei 3 – 20010 Pogliano
Milanese (MI) Italia.
Proceso de certificación Anexo II, excluido punto 4.
El dispositivo LaMagneto X es un dispositivo de clase IIa según anexo
IX, regla 9 de la Directiva 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones).
Martellago, 13/03/18
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Información
técnica
El representante legal
Massimo Marcon
5 MNPG261-02