Información Técnica; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech MAG Manual Del Usuario

Fabricante

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER SRL es un fabricante italiano de dispositivos médicos
(certificado CE n° MED24021 emitido por el Organismo Notificado n°
0476 Cermet).
Declaración de conformidad
El IACER SRL, con sede legal en Via S. Pertini 24 / A 30030
Martellago (VE), declaramos que el MAG I-TECH construido de
acuerdo con la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de
1993, sobre productos sanitarios (decreto-ley 46/97 de 24 de febrero
de 1997 "Aplicación de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos
médicos"), Anexo II en su versión modificada por la Directiva
2007/47/CE de 5 de septiembre de 2007 (Decreto Legislativo 37 /
2010, de 25 de enero de 2010). Organismo Notificado: Cermet, Via di
Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO) Italia.
Ruta de certificación: Anexo II, excepto el apartado 4.
El dispositivo MAG I-TECH en la clase IIa con arreglo al Anexo IX,
Artículo 9 de la Directiva 93/42/CEE (y modificaciones sucesivas).
Martellago, 06/03/13
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
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Información
técnica
El representante legal
Mario Caprara
MNPG142-01