Información Relativa A La Seguridad - Cardioline HD+ Manual De Usuario

2. INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
Cardioline SpA se considera responsable de los dispositivos en lo concerniente a su seguridad, fiabilidad y
funcionalidad solo si:
1. Las operaciones de montaje, modificaciones o reparaciones han sido realizadas por Cardioline SpA o
por un Centro de Asistencia Autorizado por esta;
2. El dispositivo se utiliza siguiendo las instrucciones contenidas en el manual de usuario.
Consulte siempre a CARDIOLINE® si desea conectar aparatos no mencionados en este manual.
Precaución: Según la Ley Federal de los EUA este dispositivo puede ser vendido sólo por un médico o bajo la
prescripción del mismo.
Advertencias

El presente manual ofrece información importante relacionada con el uso correcto y la seguridad del
dispositivo. Si no se respetan los procesos operativos descritos, se utiliza de modo impropio el
dispositivo o se ignoran las especificaciones y los consejos ofrecidos, se podrían provocar riesgos a la
incolumidad física de los operadores, de los pacientes y de los presentes, o se podría dañar el
dispositivo.

El dispositivo obtiene datos que reflejan la condición fisiológica del paciente; esta información puede
ser visionada por personal médico especializado y será útil para determinar un diagnóstico correcto.
Sin embargo, los datos no se deberán utilizar como el único medio para la determinación del
diagnóstico del paciente.

Los operadores a los que está destinado este dispositivo deben recibir la formación adecuada para el
uso del mismo. Antes de empezar a usar el dispositivo, el operador debe leer atentamente y
comprender el contenido del manual de usuario y de los demás documentos anexos.

La seguridad del paciente y del operador está garantizada si las unidades periféricas y los accesorios
utilizados que pueden entrar en contacto con el paciente respetan las normas UL 60601-1, IEC
60601-1 y IEC 60601-2-25. Utilice exclusivamente piezas de recambio y accesorios entregados junto
con el dispositivo y disponibles en Cardioline SpA.

Los cables del paciente que se deben utilizar con el dispositivo están protegidos contra
desfibrilación. Controle los cables del paciente antes de usarlos para comprobar que no haya grietas
ni roturas.

Las partes conductivas del cable del paciente, los electrodos y las correspondientes conexiones de
las partes aplicadas de tipo CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y el electrodo, no
se deben poner en contacto con otras partes conductoras, toma a tierra incluida.
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INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
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