con funcionamiento sospechoso deben dejar de ser utilizados inmediatamente y deben ser
comprobados y reparados por personal de asistencia cualificado antes de ser utilizados de nuevo.
Se desaconseja el uso del dispositivo en presencia de aparatos de diagnosis por imágenes, como por
ejemplo Resonancia Magnética (RM) o Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el mismo recinto.
Los siguientes aparatos pueden causar interferencias en el canal RF de transmisión de datos: hornos
microondas, unidades diatérmicas con LAN (spread spectrum), radios amateur y radares.
No es necesario calibrar el dispositivo ni disponer de instrumentos particulares para un uso correcto
y para su mantenimiento.
Cuando sea necesario eliminar el aparato, sus componentes y accesorios (p. ej. pilas, cables,
electrodos...) y/o el material de embalaje, siga las normativas locales para el reciclado de los
materiales.
Las pilas AAA pierden el contenido cuando se dejan en un aparato no utilizado. Extraiga las pilas del
dispositivo si este no va a ser utilizado durante un largo periodo de tiempo.
El dispositivo debe manipularse con cuidado adoptando todas las precauciones necesarias para
prevenir y evitar fuentes de calor, líquidos y cualquier otra cosa que pueda estropearlo.
Notas
Los movimientos del paciente pueden crear ruido excesivo e interferir en la calidad del trazado ECG
y en un correcto análisis del dispositivo.
Es importante preparar correctamente al paciente para conseguir una aplicación adecuada de los
electrodos del ECG y un funcionamiento correcto del dispositivo.
La colocación errónea de los electrodos de lectura del algoritmo se basa en la fisiología normal y en
el orden de las derivaciones del ECG, e intenta identificar el posible intercambio más probable. Sin
embargo, se aconseja comprobar la posición de los otros electrodos del mismo grupo (extremidades
o tórax).
No se conocen peligros contra la seguridad si otros dispositivos como el marcapasos u otros
estimuladores se utilizan junto al dispositivo, aunque se podría alterar la calidad de la señal.
Si los electrodos no se conectan correctamente al paciente, o una o más derivaciones del paciente
están dañadas, la pantalla indicará cómo desconectar las derivaciones afectadas.
Según las normas de seguridad IEC 60601-1 y IEC 60601-2-25, el dispositivo está clasificado:
Alimentación interna.
Partes aplicadas de tipo CF a prueba de desfibrilación.
Aparato común.
No apto para el uso en presencia de gases anestésicos inflamables.
Operatividad continua.
HD+ es un dispositivo de clase IIa según la Directiva 93/42/CEE.
6
2.
INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
HD+