St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso página 92

Komponenter
Varje dimensioneringsinstrumentsats av modell 907 omfattar:
Sju (7) aortadimensioneringsinstrument med dubbelfattning som motsvarar SJM Regent™ mekaniska hjärtklaffar i

storlekarna 17 mm–29 mm
Ett (1) styvt klaffhållarhandtag (modell 905-HH)

En (1) autoklaverbar bricka med lock

Vid sterilisering av ersättningskomponenter ska de ångsteriliseringsparametrar som anges användas för
dimensioneringsinstrumentsatsen.
Förvaring
Den osterila dimensioneringsinstrumentsatsen kan lagras på obestämd tid.
Försiktighetsåtgärder
 Instrumenten måste rengöras och steriliseras efter varje användning.
 Använd inte spruckna, deformerade, missfärgade/rostiga eller skadade instrument.
 Bristfällig rengöring kan leda till en immunologisk eller toxisk reaktion.
 Steriliseringstemperaturen får inte överstiga 138 °C.
 Böj inte böjbara instrumenthandtag i mer än 90° vinkel.
 Utsätt inte instrumenten för rengörings- eller sköljmedel som inte är kompatibla med polyfenylsulfon.
 Autoklaverbara brickor för dimensioneringsinstrumentsatser ger inte en steril barriär. Hantera
dimensioneringsinstrumentsatserna på samma sätt som andra återanvändbara instrument som kräver
förpackning eller omslag under sterilisering i autoklav.
 Alla instrument måste steriliseras på en bricka eller i en behållare som släpper igenom ånga.
 Vidrör inte klaffen när hållarhandtaget böjs.
Bruksanvisning
Se bruksanvisningen som medföljer det aktuella implantatet för detaljerade anvisningar angående dimensionering, hantering
och implantation.
Dimensioneringsinstrumentsatsen har utformats och testats för upprepad användning. Om komponenten uppvisar visuella
tecken på försämring ska du dock kontakta en kundtjänstrepresentant.
Upparbetningskrav
St. Jude Medical har validerat dessa upparbetningsanvisningar. Om alternativa metoder används, är det användarens ansvar
att se till att deras metoder ger effektiv rengöring och desinfektion. Rengöringsmetoden måste avlägsna allt synligt blod och
kontamination.
Tester visar att de produkter som beskrivs i denna text kan genomgå 100 rengörings-/desinficeringscykler när de rengörs
med de angivna upparbetningsmetoderna. Avvikelser från de angivna metoderna kan led till minskad livslängd för
instrumentet eller otillräcklig rengöring och desinficering.
Upparbeta instrumenten så snart som rimligen är möjligt efter användning. Efter varje upparbetningscykel ska instrumenten
inspekteras för tecken på sprickor, krackelering eller försämring som kan påverka funktionen.
Enheterna är eventuellt inte tillgängliga i alla länder. Kontakta din lokala representant för St. Jude Medical.
89
89 .
88