Vereisten Voor Hersterilisatie - St. Jude Medical Regent Instrucciones De Uso

Onderdelen
Ieder sizersetmodel 907 bevat:
Zeven (7) aortasizers met twee uiteinden die gekoppeld zijn aan de SJM Regent™ mechanische hartklepmaten

17 mm–29 mm 65 .
Eén (1) klephouderhandvat, (model 905-HH)

Eén (1) autoclaveerbare tray met deksel

Gebruik bij het steriliseren van vervangingsonderdelen de aangewezen stoomsterilisatieparameters voor de sizerset.
Opslag
De niet-steriele meetset kan voor onbepaalde tijd worden opgeslagen.
Voorzorgsmaatregelen
 De instrumenten moeten voor elk gebruik gereinigd en gesteriliseerd worden.
 Instrumenten die gebarsten, vervormd, verkleurd/verroest of beschadigd zijn niet gebruiken.
 Onjuiste reiniging kan leiden tot immunologische of toxische reacties.
 De sterilisatietemperatuur mag niet hoger zijn dan 138 °C (280 °F)
 Verbuig de flexibele instrumenthandvatten niet meer dan 90°.
 Stel instrumenten niet bloot aan reinigings- of spoelmiddelen die niet compatibel zijn
met polyfenylsulfon.
 De autoclaveerbare trays van de meetset vormen geen steriele barrière. Behandel de meetsets op
dezelfde manier als andere herbruikbare instrumenten die moeten worden verpakt of omwikkeld tijdens
sterilisatie in de autoclaaf.
 Alle instrumenten moeten gesteriliseerd worden in een tray of houder die stoom doorlaat.
 Raak de klep niet aan tijdens het buigen van het houderhandvat.
Gebruiksaanwijzing
Zie de gebruiksaanwijzing die bij de verpakking van het desbetreffende implanteerbare apparaat zit voor gedetailleerde
aanwijzingen omtrent maatname, hantering en implantatie.
De sizerset is ontworpen en getest voor herhaald gebruik. Als er echter tekenen van achteruitgang worden vastgesteld, neem
dan contact op met uw vertegenwoordiger bij de klantenservice.

Vereisten voor hersterilisatie

St. Jude Medical heeft deze hersterilisatie-instructies goedgekeurd. Als er alternatieve methoden gebruikt worden, is het de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om te verzekeren dat de toegepaste methode resulteert in doelmatige reiniging en
desinfectie. De reinigingsmethode moet al het zichtbare bloed en verontreinigingen verwijderen.
Tests hebben aangetoond dat de hierin beschreven producten 100 reinigings-/desinfectiecycli kunnen ondergaan indien zij
gereinigd worden volgens gespecificeerde hersterilisatiemethoden. Afwijkingen van de gespecificeerde methoden kunnen
resulteren in een kortere levensduur van de instrumenten of onvoldoende reiniging en desinfectie.
Steriliseer instrumenten opnieuw voor het volgende gebruik zodra dat redelijkerwijze na het gebruik mogelijk is. Inspecteer de
instrumenten na hersterilisatieproces op tekenen van barsten, craquelé of verslechtering die de werking kunnen aantasten.
De apparaten zijn mogelijk niet verkrijgbaar in alle landen. Vraag dit na bij uw plaatselijke St. Jude Medical-vertegenwoordiger.
65
65