Inspektion Före Användning - Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso

Koppla bort sonden genom att dra i kontakten, inte i kabeln.
Var medveten om den elektriska strömmen och den heta spetsen och
hantera sonden på ett säkert sätt när den används.
Iaktta genomlysningsskärmen medan sonden införs genom introducern
och se efter att enheterna inte bucklar sig. Försök inte at föra in sonden
ytterligare om buckling ses eller signifikant motstånd känns.
Introducern får inte flyttas med införd sond. Om omplacering krävs, dra ut
sonden ur introducern och flytta sedan om introducern med mandrängen
insatt.
"Cooled RF Temp" (kyld RF-temp) som visas på COOLIEF*-diatermiapparaten
avser den kylda elektrodtemperaturen och inte den hetaste
vävnadstemperaturen.
Oönskade händelser
Möjliga komplikationer i samband med användning av denna produkt är bl.a.:
infektion, nervskada, ökad smärta, skador på inre organ, misslyckad teknik,
paralys och dödsfall.
Produktspecifikationer
COOLIEF*-sonden består av ett elektriskt isolerat skaft med en aktiv spets som
fungerar som en elektrod för RF-energitillförsel, ett handtag, slangar med
luerkopplingar och en kabel med en kontakt med 7-stift.
COOLIEF*-introducern inkluderar en isolerad kanyl av rostfritt stål och en
mandräng.
COOLIEF*-slangsatsen består av en byrett och flexibla slangar försedda med
luerkopplingar för anslutning till sonden.
COOLIEF*-sonden, -introducern och -slangsatsen är steriliserade med etylenoxid
och levereras sterila. Produkterna ska förvaras svalt och torrt.
OBS! Kontakta Halyard Health om ni önskar få en lista över samtliga modeller och
storlekar.
Inspektion före användning
Den sterila förpackningen ska inspekteras före användningen för kontroll av att
den inte är bruten. Säkerställ att förpackningen inte har öppnats eller skadats.
Använd inte utrustningen om förpackningen är bruten eller skadad.
Nödvändig utrustning
Procedurerna ska utföras på specialiserad klinisk avdelning utrustad med
genomlysningsutrustning. Följande utrustning krävs för att utföra RF-procedurer:
• COOLIEF* Kyld RF-sond
• COOLIEF* Kyld(a) RF-introducer(s)
• COOLIEF* Peristaltisk pumpenhet och -kabel för kylda RF-system
• COOLIEF* Steril kyld RF-slangsats
• COOLIEF* kyld RF-kontaktkabel (monopolärt system) eller COOLIEF* kyld
multi-RF-modul (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Neutralelektrod
• COOLIEF* Diatermiapparat (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
Monopolärt system
(Fig. 1a – 1e)
Ta fram all utrustning som krävs för ingreppet. Ställ i ordning diatermiapparaten
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) och pumpenheten (pumpen)
enligt anvisningarna i bruksanvisningarna till dessa produkter. Anslut den
kylda RF-kontaktkabeln till diatermiapparaten enligt anvisningarna i dess
bruksanvisning.
Öppna förpackningen i det sterila fältet med användning av korrekt steril teknik.
Inspektera produkterna och säkerställ att de inte är skadade. Proceduren får INTE
utföras med skadad utrustning.
HALYARD* steril kyld RF-slangsats (Fig. 2)
1. Placera byretten i byretthållaren på sidan av pumpenheten. Byrettens
ovansida är sidan med två eller tre portar. (Fig. 3)
2. Fyll byretten med rumstempererat, sterilt vatten. Använd steril teknik vid
hanteringen. Fyll byretten till 70 mL-märket. Byretten kan fyllas genom
att man injicerar sterilt vatten genom en port i locket eller genom att
man tillfälligt tar av locket och häller i sterilt vatten.
Varning! VAR NOGA MED ATT FYLLA BYRETTEN TILL 70
mL-MÄRKET. Om byretten inte fylls till 70 mL-märket blir
vattenmängden för låg för att vattnet ska kunna cirkulera.
Använd ENDAST sterilt, rumstempererat vatten.
Säkerställ att locket snäpper fast på byrettens huvuddel efter
påfyllning. (Fig. 4-5)
Injicera sterilt vatten i byretten ELLER ta av locket och häll i sterilt vatten.
74
3. Placera den tjockväggiga slangen som löper ut ur byrettens botten,
i pumpenhetens pumphuvud. Placera slangen i kanalerna på den
L-formade hållaren så att det säkerställs att slangen inte blockeras när
pumphuvudet stängs. Stäng locket på pumphuvudet så att slangen
kläms fast.
4. Ta av skydden från han- och hon-luerkopplingarna. Koppla ihop rätt
luerkoppling med motsvarande luerkoppling på COOLIEF*-sonden. Dra
inte åt anslutningen för hårt. (Fig. 6)
OBS! Anslut en slangsats till en sond. (Fig. 7)
5. Efter avslutad procedur ska slangsatsen bortskaffas på lämpligt sätt.
HALYARD* COOLIEF* kyld RF-introducer
1. För försiktigt in COOLIEF*-introducern i patienten, med mandrängen i
introducern, under vägledning med röntgengenomlysning, och placera
introducern på platsen för den avsedda lesionen.
2. Avlägsna mandrängen försiktigt från introducern när introducern är i
korrekt läge.
3. Upprepa steg 1-2 med en andra introducer om så krävs.
HALYARD* COOLIEF* kyld RF-sond
1. För in COOLIEF*-sonden i vävnaden via introducern. Tvinga aldrig in
sonden om ett signifikant motstånd känns.
2. Anslut sonden till introducern med hjälp av luerlåset på sondhandtaget
(Fig. 8)
3. Anslut neutralelektroden till COOLIEF*-diatermiapparaten och sätt på
neutralelektroden på patienten enligt anvisningarna i bruksanvisningen
som medföljer i förpackningen.
4. Koppla sonden till slangsatsen.
5. Koppla COOLIEF* kyld RF-kontaktkabelns kontakt med 14 stift till
diatermiapparaten. Koppla sonden till kyld RF-kontaktkabelns kontakt
med 7 stift.
6. Välj behandlingsläge på diatermiapparaten. Ställ in avancerade
inställningar och parametrar för RF-tillförsel på diatermiapparaten enligt
beskrivningarna i användarhandboken.
7. Utför proceduren enligt beskrivningen i diatermiapparatens
användarhandbok. Proceduren innefattar för-kylning, behandling och
valfria efterkylningsfaser.
OBS! Förutom observation av huruvida patientens vanliga refererade
smärta eller irritation reproduceras pga. den införda sonden ska patienten
även övervakas med avseende på oväntade symtom som kan vara tecken
på t.ex. ryggmärgs- eller nervrotsirritation. Om sådana tecken misstänks
ska energitillförseln avbrytas.
8. Avlägsna sonder och introducer efter behandlingen och bortskaffa dem
som biologiskt riskavfall. Ta av neutralelektroden från patienten och
bortskaffa den på lämpligt sätt. Koppla bort den kylda RF-kontaktkabeln
från diatermiapparaten. Hantera återanvändbar utrustning enligt
sedvanliga förfaranden på sjukhus.
Felsökning
Följande tabell är avsedd att underlätta för användaren att felsöka eventuella
problem.
PROBLEM FELSÖKNING
Inget temperaturvärde Säkerställ att alla anslutningar är utförda:
ELLER
felaktigt, avvikande
eller fördröjt
temperaturvärde
Se efter om något felmeddelande visas på
diatermiapparaten.
Inspektera sonden och kabeln och se efter
om de är skadade. Se till att enheterna
är torra och vid rumstemperatur. Avbryt
användningen om problemet kvarstår.
Inget vatten rinner • Avbryt proceduren omedelbart.
genom COOLIEF*-
• Kontrollera luerkopplingarna och
sonden och
-slangsatsen.
• Kontrollera pumpen och säkerställ att
• Se efter om några felmeddelanden visas
• COOLIEF* sond(er) till COOLIEF* kyld
RF-kontaktkabel
• Kyld RF-kontaktkabel till COOLIEF*
diatermiapparat
• Diatermiapparat till eluttag
säkerställ att slangsatsen är kopplad
till sonden.
locket inte är öppet.
på diatermiapparaten.