Neželeni Dogodki; Pregled Pred Uporabo; Odpravljanje Težav - Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso

Hlajena radiofrekvenčna sonda HALYARD* COOLIEF*
Med RF dovajanjem ne sme komplet cevk nikoli biti ločen od sonde. Lumen
kompleta cevk med postopkom ne sme biti zmanjšan, ker bo to prekinilo
hlajenje sonde.
Sondo odstranite tako, da potegnete konektor, ne kabel.
Pri rokovanju s sondo v času uporabe bodite previdni zaradi električnega toka
in vroče konice.
Pri vstavljanju sonde skozi uvajalnik opazujte rentgen, če se kje pojavi kakšna
izboklina. Sonde ne vstavljajte naprej, če opazite pojav izbokline ali čutite
precejšen odpor.
Uvajalnika ne premikajte, kadar je v njem sonda. Če je potreben premik,
potegnite sondo ven iz uvajalnika in nato s pomočjo vstavljene oporne žice
premaknite uvajalnik.
Prikaz „Cooled RF Temp" na C00LIEF* RF generatorju se nanaša na
temperaturo hlajene elektrode in ne na temperaturo najbolj vročega tkiva.
Neželeni dogodki
Morebitni zapleti, ki so povezani z uporabo te naprave vključujejo, vendar niso
omejeni na: infekcijo, poškodbo živca, povečanje bolečine, poškodbo notranjih
organov, neuspešnost tehnike, paralizo in smrt.
Specifikacije izdelka
C00LIEF* Sonda je sestavljena iz električno izoliranega vstavka z aktivno konico,
ki deluje kot elektroda za dovajanje RF energije, ročaja, cevk z luer ustniki in
kabla s 7-polnim konektorjem.
C00LIEF* Uvajalnik vsebuje izolirano kanilo iz nerjavečega jekla in oporno žico.
C00LIEF* Komplet cevk je sestavljen iz birete in prožne cevke z luer ustniki za
priključitev na sondo.
C00LIEF* Sonda, uvajalnik in komplet cevk so sterilizirani z etilen oksidom in
dobavljeni sterilni. Pripomočke je potrebno shraniti v hladnem, suhem okolju.
Opomba: Za seznam vseh modelov in velikosti stopite v stik s podjetjem
Halyard Health.

Pregled pred uporabo

Sterilni zavitek je potrebno pred uporabo vizualno pregledati, da se zagotovi, da
ni poškodovan. Zagotovite, da zavitek ni bil odprt ali poškodovan. Opreme ne
uporabljajte, če zavitek ni neoporečen.
Zahtevana oprema
Postopke je potrebno izvesti v specializiranem kliničnem okolju, ki ima na voljo
rentgen. Oprema, ki je potrebna za izvedbo RF postopkov, vključuje:
• C00LIEF* Hlajeno radiofrekvenčno sondo
• C00LIEF* Hlajen/e radiofrekvenčni/e uvajalnik/e
• C00LIEF* Hlajene radiofrekvenčne peristaltične črpalne enote in kabla
• C00LIEF* Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk
• C00LIEF* Hlajeni RF povezovalni kabel (enopolni sistem) ali C00LIEF* Hlajeni
multiradiofrekvenčni modul (CRX-BAY-MCRF)
• Disperzivna elektroda
• C00LIEF* Radiofrekvenčni generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Navodila za uporabo
Enopolni sistem
(Slika 1a-1e)
Zberite vso potrebno opremo za postopek. Pripravite radiofrekvenčni generator
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) in črpalno enoto (črpalko), kot
je opredeljeno v njunih Navodilih za uporabo. Priključite hlajeni RF povezovalni
kabel na RF generator, kot je opisano v njegovih Navodilih za uporabo.
Zavitek odprite v sterilnem polju z uporabo primernih sterilnih tehnik. Vizualno
preglejte pripomočke, da se prepričate, da niso poškodovani. Postopka NE
izvajajte, če je kakršnakoli oprema poškodovana.
Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk HALYARD* (Slika 2)
1. Bireto vstavite v nosilec birete na strani črpalne enote. Konec birete z 2
ali 3 priključki predstavlja zgornji konec birete. (Slika 3)
2. Bireto napolnite s sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice. Uporabljajte sterilne tehnika rokovanja. Bireto
napolnite do oznake 70 ml. Bireto je mogoče napolniti z vbrizganjem
sterilne vode skozi priključek na pokrovu ali z začasno odstranitvijo
pokrova in ulitjem sterilne vode v bireto.
Opozorilo: ZAGOTOVITE NAPOLNITEV BIRETE DO OZNAKE 70
ml. Če birete ne napolnite do oznake 70 ml, bo preskrba z vodo
za kroženje nezadostna.
Uporabljajte SAMO sterilno vodo, katere temperatura je enaka
temperaturi okolice.
68
Zagotovite, da je po polnjenju pokrov nameščen nazaj na bireto.
(Sliki 4-5)
Vbrizgajte sterilno vodo v bireto ALI odstranite pokrov in vlijte sterilno
vodo.
3. Cevko z debelo steno, ki je speljana iz dna birete, namestite v črpalno
glavo črpalne enote. Namestite cevko v kanale sponke v obliki črke L,
da se zagotovi, da zaprta črpalna glava ne bo priščipnila cevke. Zaprite
pokrov črpalne glave, da pritrdite cevko.
4. Odstranite pokrovčka z moškega in ženskega luer ustnika. Priključite
primeren luer ustnik na prilegajoči luer ustnik na C00LIEF* sondi.
Priključka ne zategnite preveč. (Slika 6)
Svarilo: Priključite en komplet cevk na eno sondo. (Slika 7)
5. Po zaključku postopka zavrzite komplet cevk na primeren način.
Hlajeni radiofrekvenčni uvajalnik HALYARD* COOLIEF*
1. Z oporno žico v C00LIEF* uvajalniku, vstavite uvajalnik v bolnika s
pomočjo rentgenskega usmerjanja, da uvajalnik namestite na želeno
mesto za odstranitev tkiva.
2. Ko je uvajalnik v pravilnem položaju, previdno odstranite vodilno žico
iz uvajalnika.
3. Po potrebi ponovite koraka 1 – 2 z drugim uvajalnikom.
Hlajena radiofrekvenčna sonda HALYARD* COOLIEF*
1. Vstavite C00LIEF* sonde v tkivo skozi uvajalnik. Sonde nikoli ne silite
notri, če čutite precejšen upor.
2. Sondo priključite na uvajalnik s pomočjo luer ustnika na ročici sonde.
(Slika 8)
3. Priključite razpršilno elektrodo na C00LIEF* RF generator in namestite
ploščico razpršilne elektrode na bolnika, kot je predpisano v Navodilih za
uporabo in Uporabniškem priročniku, priloženih v zavitku.
4. Priključite sondo na komplet cevk.
5. Priključite 14-polni konektor hlajenega C00LIEF* RF povezovalnega
kabla na RF generator. Priključite sondo na 7-polni konektor na hlajenem
RF povezovalnem kablu.
6. Na RF generatorju izberite način za zdravljenje. Na RF generatorju
nastavite dodatne nastavitve in parametre za dovajanje RF energije, kot
je opisano v Uporabniškem priročniku.
7. Postopek izvedite, kot je opisano v Uporabniškem priročniku za RF
generator. Postopek vsebuje predhlajenje, zdravljenje in neobvezno
naknadno hlajenje.
Opomba: Pri bolniku poleg povzročitve njegove neobičajne prenesene
bolečine ali draženja zaradi vstavitve sonde bodite pozorni tudi na
nepričakovane simptome, ki bi lahko kazali npr. na draženje hrbtenjače ali
korena živca. Če sumite te indikacije, prenehajte dovajati energijo.
8. Po zdravljenju odstranite sonde in uvajalnik ter jih zavrzite kot nevarne
biološke odpadke. Odstranite razpršilno elektrodo z bolnika in primerno
zavrzite. Odklopite hlajeni RF povezovalni kabel iz RF generatorja. Sledite
standardnim bolnišničnim tehnikam za ravnanje s pripomočki, ki so
primerni za ponovno uporabo.
Odpravljanje težav
Naslednja razpredelnica je na voljo za pomoč uporabniku pri ugotavljanju
morebitnih težav.
TEŽAVA ODPRAVLJANJE TEŽAV
Ni odčitka temperature
Zagotovite, da so prisotne vse povezave:
ALI
Nepravilen,
spreminjajoč ali
počasen odčitek
temperature
Preverite, če je na RF generatorju sporočilo
o napaki.
Vizualno preglejte sondo ali kabel, da nima
poškodb. Zagotovite, da so naprave suhe in
na sobni temperaturi. Če je težava še naprej
prisotna, ne uporabljajte opreme.
• med C00LIEF* sondo/ami in hlajenim
C00LIEF* RF povezovalnim kablom
• med hlajenim RF povezovalnim kablom in
C00LIEF* RF generatorjem
• med RF generatorjem in električno
vtičnico