DePuy Synthes FMS Manual Del Usuario página 94

使用說明
FMS 遙控手控制器是 FMS VUE 及 NEXTRA 液體管理暨組織清創術系統的配件。FMS VUE 及 NEXTRA
系統適用於肩部、膝部、踝部、肘部、腕部和髖部等關節處的關節鏡手術，進行有控制的液體增加與抽
吸、對骨骼和組織進行有控制的切割、銼磨、刮削和擦磨。
禁忌
不可將遙控手控制器搭配 FMS VUE 或 NEXTRA 液體管理暨組織清創術系統以外的系統使用。
警告事項
• 使用前，請檢查系統元件有無破損。仔細檢查纜線是否完好。若有損壞跡象，請勿使用。
• 如未遵守各項適用說明，可能會造成病患嚴重的手術後遺症。
• 在清潔及消毒時不得使用可燃溶劑。
• 請勿將遙控手控制器纜線纏繞在金屬物體上，否則可能會產生電流，進而導致觸電、起火及/或造成病
患或手術人員受傷。
• 經測試發現，本裝置符合 IEC 60601-1-2 標準規範的醫療裝置限值。此類限值的制訂目的，是在典
型醫療設備中提供合理保障，以免裝置位於鄰近位置時發生有害干擾。若幫浦對其他裝置產生有害干
擾，請關閉主電源，然後再次開啟並判斷是否仍產生干擾，以便移動系統位置，或將之與其他裝置隔
離。若無法解決問題，請致電 1-800-382-4682 聯絡 DePuy 客服人員。若在歐盟地區，請聯絡當地的
附屬機構。
• 進行清潔或檢查時，請拔除裝置與幫浦間的連接。
注意事項
• 使用前，請閱讀所有 FMS VUE 系統配件隨附提供的說明、注意事項及警告。銷售代表可針對 FMS
VUE 系統適用的配件提供建議。
• 電氣安全測試應由生物醫學工程師或其他的合格人員執行。
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