ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Dálkové ruční ovládání FMS je určeno pro použití se systémy správy tekutin a odstraňování tkání
FMS VUE a NEXTRA na chirurgických pracovištích personálem proškoleným v provádění artroskopie.
INDIKACE
Dálkové ruční ovládání FMS je příslušenství pro systémy správy tekutin a odstraňování tkání
FMS VUE a NEXTRA. Systémy FMS VUE a NEXTRA jsou určeny pro zajištění kontrolovaného
rozpínání a odsávání tekutin, kontrolované řezání, vrtání, broušení a abraze kostí a tkání při
artroskopických chirurgických zákrocích na rameni, koleni, kotníku, lokti, zápěstí a kyčli.
KONTRAINDIKACE
Dálkové ruční ovládání nepoužívejte s jinými systémy než se systémy pro správu tekutin a odstraňo-
vání tkání FMS VUE nebo NEXTRA.
VAROVÁNÍ
• Před použitím zkontrolujte, zda nejsou části systému poškozené. Pozorně zkontrolujte neporušenost
kabelu. Pokud uvidíte známky poškození, systém nepoužívejte.
• Nedodržení platných pokynů může u pacienta způsobit závažné chirurgické komplikace.
• Při čištění a dezinfekci nepoužívejte hořlavé látky.
• Kabel dálkového ručního ovládání neomotávejte kolem kovových předmětů. Ovinutí kabelů okolo
kovových předmětů může vyvolat indukci proudů, která může způsobit elektrický ráz, požár a/nebo
vést k poranění pacienta či chirurgického personálu.
• Toto zařízení bylo testováno a shledáno vyhovující limitům pro zdravotnická zařízení podle normy
IEC 60601-1-2. Tyto limity zajišťují při správném užívání dostatečnou ochranu proti škodlivému
ovlivnění (interferenci) jiných přístrojů v okolí. Pokud pumpa působí škodlivě na jiná zařízení, vypněte
hlavní napájení a poté je znovu zapněte. Zjistíte tak, zda je příčinou rušení skutečně pumpa. Pokud
příčinou rušení je, systém přemístěte nebo jej oddělte od ostatních zařízení. Pokud problém nelze
vyřešit, obraťte se na oddělení zákaznických služeb společnosti DePuy na tel. č. 1 800 382 4682.
Pokud se nacházíte v EU, kontaktujte místní pobočku.
• Během čištění nebo kontroly odpojte zařízení od pumpy.
60