MANUAL DE INSTRUCCIONES CODIGO 80191 REV D
J
.P. SELECTA s.a.u.
ENE/2020
14 Guía para la IQ y OQ
En algunos laboratorios se requiere que el instalador elabore un documento de IQ
para certificar que la instalación del equipo se ha realizado correctamente y un do-
cumento de OQ para certificar que el equipo funciona correctamente. El instalador
puede elaborar estos documentos a partir de la siguiente listas de comprobación:
14.1 Lista de comprobación de la IQ
(Instalation Qualification):
• Nombre del instalador.
• Nombre del fabricante:
• Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
• Localización del equipo: Laboratorio y persona responsable del equipo.
• Comprobación del contenido del paquete:
• Emplazamiento del equipo:
- Superficie de soporte, plana, estable, adecuada al peso del equipo, y espacio
libre alrededor del equipo.
- Toma de red eléctrica, toma de agua y desagües cercanos.
• Conexión a la red eléctrica.
Base fija de toma de corriente de red dispone de:
- Borne de Tierra de protección.
- Es adecuado a la potencia eléctrica del equipo.
- La tensión de la red eléctrica es de 230V ±10%
• Conexión a la red de agua.
- La presión del agua es como mínimo de 1bar.
- Las mangueras de desagüe se han fijado de forma fiable al desagüe de la ins-
talación.
• Agua para el generador de vapor: comprobar que el agua que va a utilizarse para
el generador de vapor cumple los requisitos del Apartado 4.4.
• El manual de instrucciones está disponible en un idioma comprensible para el
usuario.
• Fecha y persona responsable de la instalación.
14.2 Lista de comprobación de la OQ
(Operation Qualification):
• Nombre del instalador:
• Nombre del fabricante:
• Identificación del equipo: Código, modelo y número de serie.
• Localización del equipo:
• Verificación de que el equipo destila correctamente. Ver: 7.1
• Verificar la recuperación del alcohol mediante la destilación y posterior medida
de su %Vol, de mezclas hidroalcohólicas preparadas volumétricamente partiendo
del etanol y el agua destilada o del destilado de patrones certificados.
15 Garantía
La garantía cubre los componentes defectuosos y los defectos de montaje durante 1
año desde la fecha de compra.
Guardar la factura de compra como único documento válido de la fecha de compra.
La garantía no cubre los daños causados por un funcionamiento defectuoso del
equipo. El equipo debe validarse adecuadamente antes de ser utilizado en el análisis
de muestras valiosas para el usuario.
No se acepta ninguna devolución sin previa autorización de J.P. SELECTA, s.a.u.
Ctra. NII Km 585.1 Abrera 08630 (Barcelona) España
(Sujetas a modificaciones sin previo aviso)
Tel 34 937 700 877 Fax 34 937 702 362
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