Uso Previsto; Introducción; Información De Seguridad - KONTROLab iChroma II Manual De Usuario

Documento Nº: OPM-IR2-ES
Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01)

1. Uso previsto

ichroma ™ ⅱes un instrumento portatil semi-automático de exploración fluorescencia
para la medición de la concentración de analitos designados en la sangre humana,
orina y otras muestras; debidamente procesado y probado de acuerdo con varias
pruebas de inmunoensayo ichroma ™ fabricados por Boditech Med Incorporated.
ichroma ™ ⅱ debe ser utilizado sólo en combinación con diversas pruebas de
inmunoensayo ichroma ™ y destinado únicamente para fines de diagnóstico in vitro.
ichroma ™ ⅱ puede ser utilizado para la detección, seguimiento y / o examen físico
de rutina en los laboratorios centralizados de hospitales, clínicas de los medicos.
2. Introducción
ichroma ™ ⅱ es un instrumento portatil semi-automático de exploración fluorescencia
para la medición de la concentración de analitos designados en la sangre humana,
orina y otras muestras; debidamente procesado y probado de acuerdo con varias
pruebas de inmunoensayo ichroma ™ fabricados por Boditech Med Incorporated.
ichroma ™ Ⅱ es fácil de usar. Cuando las muestras recogidas se cargan en un
cartucho de prueba, ichroma ™ Ⅱ mide la intensidad de la señal fluorescente. ichroma
™ Ⅱ convierte esta intensidad de la señal fluorescente a valor cuantitativo y muestra
este valor como un resultado de la prueba.
3. Información de seguridad
l Información de seguridad antes de su uso
1) Por favor, lea este manual antes de su uso.
2) Este equipo está en dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Por favor, use con
el uso correcto.
3) ichroma ™ Ⅱ sólo es compatible con los cartuchos de prueba ichroma ™
fabricados por Boditech Med Inc. En caso de uso de otros cartuchos de prueba,
puede causar un mal funcionamiento de ichroma ™ Ⅱ o resultados incorrectos.
4) Cuando compra inicial y la instalación, ajuste fecha y hora exacto / correctas. Una
configuración incorrecta puede causar varios errores con respecto a la fecha de
caducidad.
5) Para evitar una infección o contaminación, por favor utilice guantes de protección,
máscara y así sucesivamente durante la manipulación muestras de ensayo.
6) Todas las pruebas se deben hacer en un lugar plano y estable. No mueva ni
provoque fuerza de tensión mecánica en ichroma ™ Ⅱ durante las pruebas.
7) ichroma ™ Ⅱ debe ser utilizado en lugar limpio.
8) Por favor use ichroma ™ Ⅱ en interiores.
9) Temperatura de la operación es 15-35 ℃ (59 - 95℉) y la humedad es máxima 70%.
Si ichroma ™ Ⅱ se almacena en algún ambiente no ideal para su operación,, se
deben dejar en el ambiente de la operación al menos 30 minutos.
10) Si el soporte del cartucho o tapa de soporte están contaminados por algunos
materiales reactivos, polvo o extranjeras, por favor, limpiarlos y después use el
ichroma ™ Ⅱ.
11) Tensiones externas, tales como tensiones eléctricas mecánica, química pueden
causar un mal funcionamiento de ichroma ™Ⅱ o resultados incorrectos. No fuerce
el ichroma ™ Ⅱ en ningún caso.
l Advertencias y precauciones
1) ichroma ™ Ⅱ es sólo para uso diagnóstico in vitro con cartuchos de prueba.
ichroma ™
2) En caso de mal funcionamiento de afinado en ichroma ™ Ⅱ, desconecte la
alimentación inmediatamente y póngase en contacto con el distribuidor regional o
soporte técnico de Boditech Med Inc..
3) Instalar ichroma ™ Ⅱ en la superficie plana.
양식 -GE02-15 (Rev. 03) 4 / 60