Tabla de Contenidos SECTION 1: INFORMACION GENERAL1-¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. 1.1 Descripción ................. 1-1 1.2 precauciones universales ............. 1-1 1.3 Introducción ................1-1 1.4 Soporte Tecnico ................1-3 1.5 Consumibles ................1-3 1.6 Explicación de los simbolos ............1-3 SECTION 2: INSTALACIÓN Y GUÍA DE INICIO RÁPIDO ... 2-1 2.1 Revise antes de instalar ...............
Página 3
(QC) internal ............... 3-16 3.8 Informes personalizados ............3-18 3.9 Aplicación de control de calidad ..........3-20 3.9.1 Selección de un control externo ....... 3-20 3.9.2 Utilización de un disco reactivo skyla para la prueba de control de calidad ......... 3-20 3.9.3 Realización de una prueba de control de calidad ..
Página 4
5.2.5 Registros de copias de seguridad ......5-11 5.2.6 Actualización del sistema ......... 5-11 5.2.7 Modificacion de contraseña ........5-12 5.2.8 Fallas del sistema ............. 5-13 5.2.9 Control del operador ..........5-13 5.2.10 Lista de operadores ..........5-14 5.2.11 Creation of operator ..........5-14 5.2.12 Configuración de tasa de baudios RS232 ....
Sección 1: Información General 1.1 Descripción El analizador de química clínica skylaTM, junto con su exclusiva serie de discos reactivos HB1, ofrece una forma rápida, sencilla y precisa para la medición de diferentes indicadores bioquímicos en sangre entera, plasma o suero. PRECAUCION: 1.
Página 6
El analizador de química clínica skylaTM ofrece a los laboratorios de análisis químico de los establecimientos médicos y una herramienta de diagnóstico clínico in vitro química clínica que es compacto, portátil y con resultados rápidos. El diseño portátil del analizador de química clínica utiliza tecnología de medición de alta precisión fotométrica, combinado con el uso de reactivos específicos de los discos.
El disco reactivo es un disco plástico redondo que contiene reactivos de ensayo secos. El protocolo de funcionamiento automatizado del analizador incluye la separación de la sangre, disolución de la muestra y reacción de reactivos en el disco reactivo. El analizador comprueba las señales ópticas para obtener los resultados de las pruebas.
Página 8
Precaucion Riesgo biológico. Observe estrictamente las buenas prácticas de laboratorio durante la manipulación de las muestras de sangre o fluidos corporales. Considere todas las muestras como potencialmente infecciosos y manipulelas con precaución. Consulte la normativa para la eliminación de residuos médicos en su localidad biológicas.
Checklist of the product Sección 2: Configuración e inicio packaging rápido Clinical chemistry analyzer 2.1 Revise antes de la instalación Power Adaptor and power cord Quitar el analizador de química clínica skylaTM 1 rollo de papel para desde la caja de envío.
Página 11
Tarjeta de garantía Escáner de código de barras externo y base (opcional) Kit de cable de conexión USB a RS232 (opcional) 3. Después de la configuración exitosa, complete la Technology tarjeta de garantía y envíela a LITE-ON Corp. Hsinchu Science Park Branch o envíela por correo electrónico a [email protected] para recibir cartas normales o correos electrónicos periódicos e información sobre el analizador químico clínico...
2.2 Especificaciones y características de la instalación Dimensiones: Alto: 300 mm Ancho: 223 mm Profundidad: 285 mm Peso: Analizador: 5,5 kg (12,1 libras) Temperatura ambiente de funcionamiento: Interiores: 10 - 32C (50 - 89,6F) Humedad de funcionamiento: Humedad relativa <95% (sin condensación) Temperatura de transporte / <65C(149 F) almacenamiento del dispositivo:...
Página 13
Esta sección proporciona información importante para la instalación y configuración del analizador químico clínico skyla Diagrama de funcionamiento exterior Impresora térmica integrada Pantalla táctil LCD Botón de encendido/apagado Cajón para discos Puerto de red RJ45 Puerto USB Conector de Puerto RS232 Ubicación de instalación Coloque el analizador químico clínico skyla en una...
Página 14
parte posterior del analizador. Al mismo tiempo, deberá existir al menos 15 cm de espacio en la parte frontal del analizador para garantizar un funcionamiento normal del cajón para discos. Fuente de alimentación Además del analizador químico clínico y el cable de Nota: El analizador químico alimentación, el analizador incluye un adaptador de clínico no deberá...
obtener la información más reciente sobre los modelos de Conexión de un escáner de códigos de barras externo impresoras externas. Si adquiere un escáner de códigos de barras externo (CIPHER 1500H) para el escaneo de identificaciones de pacientes, conéctelo al puerto USB del panel posterior del analizador químico clínico.
Página 16
usuario puede utilizar la pantalla táctil para obtener Avanzar página, instrucciones de procedimientos para completar una Reducir prueba. La interfaz proporciona información sobre funciones, progreso de las pruebas, configuración del Página sistema y otros mensajes. anterior/siguiente Ingrese la contraseña o identificación del paciente con el teclado que aparece en la pantalla (hasta 12 Retroceso dígitos).
Página 17
sistema. Analito seleccionado Presione la tecla de Export to RS232 (exportación a RS232) para exportar los datos de pruebas Selección visualizados en pantalla a un dispositivo de información actualizándose externo a través de la interfaz RS232. Presione la tecla de Dump to USB (volcado a USB) para exportar todos los datos de pruebas Visualización de históricos en el sistema a través de USB.
2.5 Encendido e inicialización Encendido y pruebas automáticas integradas Encendido: Encienda y apague el analizador químico clínico presione el botón de encendido/apagado para presionando el botón de encendido/apagado ubicado en encender el analizador. El el panel frontal. El sistema ejecutará automáticamente el calentamiento requiere hasta 15 procedimiento de calentamiento y completará...
Página 19
para configurar la contraseña. Ingrese una contraseña numérica y vuelva a ingresar la misma contraseña para la confirmación. A continuación, presione "OK (Aceptar)". Si el administrador presiona el botón "OK" sin ingresar ningún número en los cuadros "Nueva contraseña" y "Confirmación", el sistema no requerirá...
Página 20
automáticamente redirigido a la página principal del sistema. Menú Inicio Después de completar el calentamiento previo y las Menú Inicio: autocomprobaciones del sistema, el icono "Iniciar" cuando aparezca el icono aparecerá en la pantalla para iniciar el análisis de las "Iniciar"...
Apague el analizador químico clínico si no lo utilizará Apagado: durante un período prolongado. Presione el icono de presione el icono de encendido/apagado en la pantalla y presione "Sí" encendido/apagado en la pantalla y presione "Sí" para para confirmar el apagado. confirmar el apagado.
Sección 3: análisis de muestras 3.1 Funciones del disco reactivo Disco reactivo Todas las reacciones químicas que ocurren en el analizador químico clínico skyla se completan dentro de un disco reactivo plástico, circular y transparente. Se realiza una serie de procedimientos automatizados de manipulación y reacción de líquidos en la sangre entera, plasma o suero inyectados en el disco reactivo, lo que Cámara de...
analizador por parte de la muestra derramada durante la utilización. El centro del disco reactivo contiene un recipiente de diluyente de muestra sellado herméticamente. Antes de la utilización, se deberá extraer la lámina de aluminio del diluyente que cubre la almohadilla antiderrames de muestras a fin de garantizar el funcionamiento normal del analizador químico clínico.
Página 24
químico clínico skyla incluyen: suero y sangre entera Utilice suero o sangre o plasma heparinizado con litio entera o plasma heparinizado con litio o La cantidad de muestra requerida para una prueba de muestras de plasma. panel es 200 µL. Realice las pruebas en un ...
tubos de recolección de para proteger la salud del sangre de ácido usuario y cumpla con los etilendiaminotetraacético. requisitos regulativos NO utilice tubos de locales al utilizar el recolección de sangre de ácido analizador con muestras etilendiaminotetraacético. de sangre clínicas. ...
Página 26
No exponga los discos reactivos, ya sea dentro o fuera de sus bolsas de aluminio, a la luz solar directa o a temperaturas superiores a 32°C (90℉). Preparación de los discos A continuación, se detallan los pasos para la preparación ...
exterior del disco de reactivo (agujeros redondos próximos al código de barras). Extraiga la lámina de aluminio del recipiente de diluyente que cubre el puerto de la muestra del disco reactivo tirando suavemente del extremo de la lámina de aluminio en una dirección hacia fuera a lo largo de la superficie del disco reactivo.
Página 28
evitar deformar la punta de émbolo ubicado en la parte superior de la pipeta hasta la pipeta. el final para distribuir la muestra completa por el disco reactivo. Después de que se distribuya por Mantenga la pipeta completo la muestra por el disco reactivo, mantenga perpendicular.
Deseche el papel tissue y la punta de la pipeta usados en un recipiente designado para residuos biológicos. Realice la prueba en un plazo de 10 minutos después de distribuir la muestra por el disco reactivo 3.5 Realización de una prueba Paso 3: realización de una Cuando se encienda el analizador químico clínico prueba...
Página 30
el cajón para discos reactivos ubicados en la parte reactivo. Coloque frontal del analizador químico clínico. suavemente el disco en el cajón. Presione OK para cerrar el cajón. Utilice la pantalla táctil o el escáner de códigos de barras para ingresar la identificación Sujete el disco reactivo que contiene una muestra desde del paciente.
introduzca el Sexo y Edad. Presione OK cuando termine. Seleccione sexo Introduzca la edad del paciente El sistema iniciará los procedimientos de prueba automáticos después de que se ingrese el código del paciente. Advertencia: No se puede volver a utilizar un disco reactivo si se cancela una prueba.
para buscar los registros de (Impresora)). También puede utilizar las funciones pruebas e imprimir "Search Test Records (Buscar registros de pruebas)" y informes. "Print (Imprimir)" para obtener informes. Consulte la sección 4.1.1 "Búsqueda de registros de pruebas" para El sistema almacenará los obtener instrucciones.
Página 33
informe también incluirá los resultados de control de calidad (QC) internos (consulte la tabla 2). Tabla 1: Informe de la prueba generado cuando no se utiliza la función de informe de control Símbolos utilizados en los de calidad (QC) informes de pruebas: ...
hemólisis o ictericia. LIP: lipemia HEM: hemólisis ICT: ictericia Gravedad: "0" (libre) "+" (suave) "++" (moderado) "+++" (severo) (L): efecto de interferencia de lipemia fuera del rango permisible en 10% o más. Se muestra "L:_:_". efecto de hemólisis (H) fuera del rango permisible en 10% o más.
Página 35
"+" aparezcan, mayor será la gravedad de esta debido a lipemia (LIP), interferencia en la muestra. hemólisis (HEM) e ictericia El grado de lipemia (LIP), hemólisis (HEM) e ictericia (ICT). (ICT) de la muestra se clasifica de la siguiente manera: "0"...
Página 36
GLOB# se mostrará como N.A. 2) La ecuación del ensayo y la versión del FW no coinciden. Actualice el firmware del sistema. 3) El análisis se ve afectado seriamente por las posibles interferencias en las muestras de sangre. Se muestra el mensaje N.A. para evitar resultados incorrectos.
Página 37
(ICT) de la muestra. min: indica el valor mínimo aceptable 3.7.2 Símbolos utilizados en informes de control de calidad (QC) internos QC1: este elemento de control de calidad (QC) indica si es suficiente el volumen de la muestra diluida.
Página 38
normal es de 90 o más. QC6: este elemento de control de calidad (QC) indica el grado de hemólisis de la muestra. El rango de puntuación normal es de 90 o más. QC7: este elemento de control de calidad (QC) indica la estabilidad de control de temperatura del instrumento.
L940nm: este elemento de control de calidad (QC) indica la estabilidad lineal del octavo canal óptico del instrumento. La puntuación normal se encuentra dentro del rango de 90–110. System QC: este elemento de control de calidad (QC) indica la estabilidad y confiabilidad del sistema del instrumento.
Página 40
después de efectuar el análisis. Un informe estándar mostrará todos los indicadores de prueba del disco reactivo. Si selecciona Sí, el sistema le permitirá seleccionar los indicadores de prueba que se incluirán en el informe del análisis. Seleccione los indicadores que desea visualizar en el informe presionando los iconos de indicadores respectivos en la pantalla táctil y presione OK al finalizar.
estándar. 3.9 Realización de control de calidad Las pruebas de control de calidad deberán realizarse de Realización de control de forma periódica para garantizar la confiabilidad del calidad: analizador químico clínico skyla . El control de Realice una prueba de calidad puede realizarse de forma periódica con los control de calidad de forma controles disponibles en el mercado y ofrecidos por...
sobre la selección de discos 3.9.3 Realización de una prueba de control de calidad reactivos, póngase en contacto Encienda el analizador pulsando el botón de con el personal o agentes de encendido/apagado en la parte frontal del analizador y soporte técnico autorizados de espere durante aproximadamente 15 minutos para que se skyla complete la prueba y calibración automáticas del...
Página 43
Notas: 1. Realice y registre la prueba de control de calidad según las regulaciones de control de calidad del laboratorio. Los registros de control de calidad deberán documentarse por tiempo indefinido en los registros del laboratorio. 2. Las pruebas de control de calidad deberán realizarse con la función Control desde "Settings (Configuración)"...
Recupere la información Sección 4: revisión de datos históricos e histórica de informes información operativa almacenada en el analizador químico Cuando aparezca la pantalla Inicio en el analizador clínico. químico clínico skyla , haga clic en "Ayuda" para visualizar la guía rápida o haga clic en "Recuperar" Recuperar para explorar la información histórica de informes información...
Página 45
Utilice la función Buscar para buscar registros de pruebas. Seleccione la función "Recuperar" en la pantalla Inicio. En la pantalla Recuperar, seleccione "Buscar" para visualizar la función de búsqueda en la pantalla. Introduzca la contraseña de administrador. ...
Página 46
identificación de pacientes se mostrarán en orden cronológico. Utilice las flechas hacia arriba y abajo para seleccionar el informe deseado. Presione el icono USB para exportar y guardar los datos almacenados en USB. Presione el icono de impresión cuando se visualice el informe en la pantalla para imprimir el informe.
búsqueda. El registro de la prueba correspondiente a la ID se mostrará en pantalla. Los registros de prueba que cumplan con los criterios de búsqueda aparecerán en la pantalla. Utilice las flechas hacia arriba y abajo para seleccionar el informe deseado. ...
"Explorar" para visualizar todos los informes. Introduzca la contraseña de administrador. Todos los informes se ordenarán por la identificación del paciente. Utilice las flechas hacia arriba abajo para buscar el informe deseado. Seleccione una identificación del paciente para visualizar los informes de pruebas.
control de calidad del sistema. Introduzca la contraseña de administrador. La función "Explorar" Presione el icono "Controles" para visualizar en la del menú Recuperar puede pantalla los registros de pruebas de control de calidad utilizarse para exportar todos almacenados según las fechas de realización de las los datos y registros almacenados en el sistema a...
Página 50
clínico skyla . A continuación, se detalla información operativa importante: 1. Prepare la muestra en un tubo. Extraiga la lámina de aluminio del disco para liberar el diluyente de la muestra. 2. Recolecte 200 μL de la muestra y distribúyala por el disco reactivo con una micropipeta.
Página 51
Pulse icono encendido en pantalla (!) para apagar unidad normalmente. Los discos reactivos sellados deberán almacenarse a temperaturas de 2~8°C. Utilice Configuración de administrador para personalizar las funciones del analizador químico clínico skyla satisfacer diferentes necesidades. Ejecute procesos de control de calidad de forma periódica para garantizar la confiabilidad de las pruebas del analizador químico clínico.
Sección 5: configuración del sistema El analizador químico clínico skyla proporciona al usuario diferentes funciones de personalización para optimizar las operaciones del sistema. Opción del menú principal: Configuración 5.1 Configuración del sistema Configuración Versión Impresora Brillo ...
la impresora "Interna" o "Externa". 5.1.3 Ajuste de brillo de pantalla En la pantalla Configuración, presione el icono "Brillo" para ajustar el brillo de la pantalla táctil. Utilice los botones - / + para ajustar el nivel de brillo. Existen 4 niveles posibles de brillo disponibles para la pantalla táctil.
de raza, multiplique los datos de tasa estimada de filtrado glomerular (eGFR) por 1,212. En la opción Setting (Configuración), establezca la configuración eGFR (Tasa estimada de filtrado glomerular) en ON (Encendido). Antes de realizar la prueba, el operador deberá ingresar la información requerida por el sistema según la indicación en pantalla a fin de que se puede calcular el valor de tasa estimada de filtrado glomerular (eGFR).
Cuando el usuario ingresa la identificación del paciente, una ventana emergente le solicitará al usuario si desea o no crear un informe personalizado. Si la respuesta es "NO", se mostrará el informe estándar después de la prueba. Todos los resultados de las pruebas de dicho disco reactivo se mostrarán en el informe.
Página 56
el usuario podrá navegar por la configuración de Calibración administrador, y podrá personalizar o cambiar los Fecha y hora valores predeterminados del sistema o Rango de referencia activar/mostrar/detener varias funciones, entre ellas: Calibración de la pantalla, Fecha y hora, Rango de Unidad de indicador referencia, Unidad de indicador, Realizar respaldo de ...
configuración de administrador. Utilice los botones hacia arriba y abajo para cambiar entre las páginas. Página 1 del menú Configuración de administrador Nota: Presionar el icono Página 2 del menú Configuración de administrador Inicio en cualquier momento permitirá regresar a la página de inicio (nivel superior).
calibración. Regresará a la pantalla Configuración una vez que se complete la calibración. 5.2.2 Fecha y hora Ajuste el sistema a la hora local antes de iniciar las pruebas. Dentro de Configuración de administrador, seleccione "Fecha y hora". Cuando aparezca el menú...
Página 59
personalizado. Dentro de Configuración de administrador, seleccione "Rango de referencia" e inspeccione la lista de analitos. Visualice la lista de analitos: si la lista de analito posee 2 páginas, utilice las teclas de flechas hacia arriba y abajo para cambiar de página.
4. Si los valores de referencia varían debido al género, seleccione en primer lugar el género antes de cambiar los valores de configuración. 5. Presione el icono para regresar al paso anterior o a Inicio. 5.2.4 Unidad de indicador El sistema también permite que el administrador seleccione la unidad para cada analito.
Página 61
Seleccione Unidad común (predeterminado) o Unidad Seleccione "OK" para guardar la configuración modificada. Para cancelar los cambios y regresar a la configuración anterior, presione el icono de retroceso Single Analyte (Analito único): Para establecer la unidad de medición para un solo analito, presione el icono "Analito individual"...
5.2.5 Realizar respaldo de registros Realice una copia de seguridad de los resultados de las pruebas del analizador químico en una unidad USB. Dentro de Configuración de administrador, seleccione el icono de "Registro de copias de seguridad". Inserte la unidad USB en el puerto USB ubicado en la parte posterior del analizador químico y, a continuación, seleccione "Sí"...
Dentro de Configuración de administrador Advertencia: (consulte la página 5-4), seleccione el icono El Analizador químico "Actualización del sistema" y seleccione "Sí" para clínico debe permanecer iniciar la actualización del sistema. encendido durante todo el Una vez que se haya actualizado el software del proceso de actualización del sistema, el analizador químico se reiniciará...
ingresar ningún número en los cuadros "Contraseña nueva" y "Confirmación", el sistema no requerirá más la contraseña. 5.2.8 Valores predeterminados del sistema El analizador químico clínico skyla posee cargado de fábrica valores de inicio, rangos de referencia y unidades predeterminados. De ser necesario, el administrador puede personalizar la configuración anterior.
System Default (Valores modificación de la configuración. predeterminados del sistema)). Sin embargo, no todos los resultados de los pacientes y los registros de control de calidad se eliminarán. Cuando la configuración Control de operador sea Encendido, antes de que el analizador químico clínico avance hacia Iniciar, el sistema le requerirá...
administrador (página 2), haga clic en el icono "Creación de operador". Después de ingresar la nueva Identificación de operador, haga clic en "OK" para confirmar la creación. Utilice la función Lista de operadores para visualizar la identificación de operador creada. 5.2.12 Configuración de tasa de baudios RS232 La modificación de la tasa de baudios RS232 permite la optimización de la tasa de transferencia.
conjunto de resultados de pruebas conocidos y se almacena dentro de la identificación de paciente "demo" del analizador químico. Dentro de Configuración de administrador (consulte la página 5-5), seleccione el icono "Unidad de indicador". Establezca Demo Mode (Modo de prueba) en "Encendido"...
5.2.15 Avisador acústico El analizador químico clínico skyla posea una función de avisador acústico integrada que puede alertar a los usuarios que se completó la prueba o que ocurrió un error. El administrador puede decidir si desea activar esta función según las necesidades del entorno de utilización.
5.2.17 Nombre del paciente Si el gestor activa esta función en el menú Nombre del paciente, el cuadro de entrada aparecerá en la pantalla durante la prueba, y aparecerá en la parte superior de la tabla al imprimir informes de pruebas. 5.2.18 Idioma El Analizador de química clínica de skyla proporciona la interfaz de usuario en seis idiomas:...
el icono de "Guardar registro en USB". Inserte la unidad USB (con formato FAT16/32) en el puerto USB ubicado en la parte posterior del analizador químico, espere algunos segundos a que el dispositivo lo reconozca y, a continuación, seleccione "Sí"...
Sección 6: resolución y gestión de Resolución de problemas: errores ■ Encendido/apagado y funciones El funcionamiento del analizador químico clínico skyla es sencillo y prácticamente de automatización ■ Configuración e informes plena. Cuando ocurre un error de usuario durante el ■...
Página 72
en un informe de prueba impreso o el sistema cancela automáticamente una prueba con disco reactivo sin generar un informe. S: El analizador químico clínico skyla realiza calibraciones automáticas del sistema para mantener un alto nivel de precisión del sistema. Por lo tanto, cuando el analizador detecta un disco reactivo con fallas, cancelará...
la configuración y rangos de referencia personalizados. ■ Exportación de datos del sistema a otros dispositivos C: Periférico y medio de los datos exportados. S: Función "Volcado a USB: se exportarán los datos históricos seleccionados a una unidad USB externa. "Función "Exportación a RS232"...
Página 74
(Dispositivo anormal) resolver el código de error, póngase en contacto con el departamento de (Código de error 1~20, 30, soporte técnico autorizado. 51~56) Error de Date & Time (Error Ingrese la fecha y hora correctas. de fecha y hora) Internal Memory Error (Error Póngase en contacto con el de memoria interna) departamento de soporte técnico...
(Código de error 105, 106) autorizado. Disc Expired (Disco vencido) El disco reactivo se ha vencido. Inserte un disco reactivo nuevo. (Código de error 107) Assay Parameter Version Póngase en contacto con el Mismatch (Falta de departamento de soporte técnico coincidencia en la versión de autorizado para obtener la versión parámetros de ensayo)
Página 76
(Código de error 950, 951, departamento de soporte técnico 953, 959) autorizado. Póngase en contacto con el Error de actualización del departamento de soporte técnico parámetro del ensayo (Código autorizado. de error 950, 953) Póngase en contacto con el Internal Memory Full departamento de soporte técnico (Memoria interna llena) autorizado.
Página 77
Correo electrónico: [email protected] Sitio Web: www.skyla.com Nota: Las piezas del sistema del Analizador químico requieren un manejo profesional. No intente desmontar o reparar el Analizador químico usted mismo, ya que esto anularía la garantía. Cuando el Analizador químico necesita reparación, póngase en contacto con un técnico de soporte técnico de skyla (o con un distribuidor autorizado).
Apéndice I: especificaciones del protocolo de comunicación RS232 Tabla de contenido 1. INTRODUCCION ................A-2 2. COMMUNICATION PROTOCOL AND MESSAGE FORMAT ... A-3 2.1 COMMUNICATION PROCEDURES ........A-3 2.2 MESSAGE BODY FORMAT DEFINITION ......A-4...
1. INTRODUCCIÓN Esta especificación del protocolo de comunicación RS232 describe el formato de comunicación e información del protocolo para los intercambios de datos entre el analizador químico clínico skyla y la computadora externa (por ejemplo, una PC) a través de la interfaz RS232. La tasa de baudios de las transmisiones de datos RS232 puede establecerse en 4800, 9600, 19200, 38400, 57600 y 115200, y la configuración es N-8-1.
2. PROTOCOLO DE COMUNICACIÓN Y FORMATO DE MENSAJES La sección 2.1 describe los procedimientos de comunicación entre el analizador químico clínico skyla y una computadora externa. La sección 2.2 incluye información detallada sobre los contenidos de los mensajes enviados al dispositivo exter no. 2.1 PROCEDIMIENTOS DE COMUNICACIÓN A continuación, se detallan algunos comandos que se utilizarán durante los procedimientos de comunicación.
M o e e l N a m e X X X X X X X X X Byte 16 a 24: Nombre del modelo. La salida es "Skyla HB1". (2) Nombre del panel 1 2 3 4 5 6 7 8 9...
Página 82
1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 X X X X X X X X X X X X X X X Byte 16 a 45: nombre del panel. Por ejemplo General Biochemistry Panel (Panel de bioquímica general), Metabolic Panel (Panel metabólico), Basic Biochemistry Panel (Panel de bioquímica básica), o Liver Panel (Panel de hígado).
Página 83
(6) Tipo de muestra 1 2 3 4 5 6 7 8 9 S a m p l e T y p e X X X X X X X Byte 16 a 22: tipo de muestra. Existen 2 tipos de muestras. Uno es "Patient (Paciente)" y el otro es "Control".
Página 84
G e n e e r X X X X X X X Byte 16 a 22: existen 3 tipos de géneros: Male (Hombre), Female (Mujer) o Unknown (Desconocido). (10) Edad 1 2 3 4 5 6 7 8 9 A d e X X X X X X X Byte 16 a 22: el byte 16 a 18 indica la edad, el byte 21 a 22 indica "Yr (Años)".
Página 85
Byte 16 a 18: valor de control de calidad 1 (QC1). Byte 21 a 28: rango estándar de control de calidad 1 (QC1). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Q C 2 X X X X X X X X X X X Byte 16 a 18: valor de control de calidad 2 (QC2).
Página 86
Byte 16 a 18: valor de control de calidad 6 (QC6). Byte 21 a 28: rango estándar de control de calidad 6 (QC6). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Q C 7 X X X X X X X X X X X Byte 16 a 18: valor de control de calidad 7 (QC7).
Página 87
Byte 16 a 18: valor de longitud de onda de 510 nm. Byte 21 a 28: rango de estándar de longitud de onda de 510 nm. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 L 5 4 0 n m X X X X X X X X X X X Byte 16 a 18: valor de longitud de onda de 540 nm.
Página 88
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 S y s t e m X X X X X X X X X X X Byte 16 a 18: valor de control de calidad del sistema (System QC). Byte 21 a 28: rango estándar de control de calidad del sistema (System QC ).
Página 89
(18) Número de elemento de resultados totales de pruebas 1 2 3 4 5 6 7 8 9 T o t a l N ú m e e r Byte 16 a 17: número de elemento de resultados totales de pruebas. (19) Resultado de la prueba 1 2 3 4 5 6 7 8 9 X X X X X X X X X X...
Página 90
Si aparece "N.A.", el resultado del análisis no puede calcularse. Si los resultados de las pruebas están influenciados durante más de 20% debido a LIP, HEM o ICT, L: _: _, _: H: _, _: _: I, L: H: _, L: _: I, _: H: I, o L: H: se mostrará...
Apéndice II: especificaciones de la exportación de datos de volcado a USB El analizador químico clínico skyla proporciona la exportación de resultados de análisis a una unidad USB conectada a través del puerto USB. El archivo posee el siguiente nombre: DumpToUSB_yyyymmddhhmmss.csv. (es decir, DumpToUSB_20121107152039.csv) A continuación, se detalla la exportación de muestra, con cada valor separados por comas.
Página 92
Identificación de operador: Si se activa la función Operator ID (Identificación de operador), la columna 1234 mostrará la identificación de operador. Si se desactiva la función Operator ID (Identificación de operador), se enviará "Unknown (Desconocido)". Género: existen 3 tipos de géneros: Male (Hombre), Hombre Female (Mujer) o Unknown (Desconocido).
Página 93
90-110 Rango de estándar de longitud de onda de 540 nm. Valor de longitud de onda de 600 nm. 90-110 Rango de estándar de longitud de onda de 600 nm. Valor de longitud de onda de 650 nm. 90-110 Rango de estándar de longitud de onda de 650 nm. Valor de longitud de onda de 940 nm.
Página 94
Límite inferior del rango de referencia normal para mujer. Límite superior del rango de referencia normal para mujer. g/dL Unidad de resultado del análisis. 0: cierre de la exportación de campo personalizada 1: apertura de al exportación de campo personalizada. Información de soporte técnico y atención al cliente: Tel: +886-3-611-8511 Fax: +886-3-579-5393...