Documento Nº: OPM-IR2-ES
Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01)
4. Principio
ichroma ™ Ⅱ es un instrumento de exploración de fluorescencia para ser usado en conjunción
con varias pruebas de inmunoensayo ichroma ™ que se basan en la reacción antígeno-
anticuerpo y la tecnología de fluorescencia. ichroma ™ Ⅱutiliza un láser de diodo
semiconductor como fuente de luz de excitación para la iluminación de la membrana del
cartucho de ensayo (pre-cargado con la muestra clínica debidamente procesadas según el
procedimiento de ensayo estándar prescrito por Boditech Med Inc.) iniciando así la
fluorescencia de las moléculas de fluorocromo presentes en la membrana . La luz fluorescente
se recoge junto con la luz láser dispersada. Fluorescencia pura es filtrada de la mezcla de la
luz dispersada La intensidad de la fluorescencia se escanea y se convierte en una señal
eléctrica que es proporcional a la intensidad de la fluorescencia producida en la membrana
del cartucho de ensayo.
El microprocesador interno calcula la concentración del analito en la muestra clínica en base
a una calibración pre-programada. El resultado calculado y convertido se muestra en la
pantalla de visualización de laichroma ™ Ⅱ.
5. Contenidos del paquete
ichroma ™ Ⅱy sus accesorios se proporcionan en una sola caja. Para un correcto
funcionamiento del sistema, el usuario debe estar familiarizado con el término técnico y el uso
양식 -GE02-15 (Rev. 03)
Fabricante
Consulte las instrucciones de uso
Para uso diagnóstico in vitro
Este producto cumple con los requisitos de la Directiva 98/79 / CE
sobre In Vitro productos sanitarios para diagnóstico
¡Atención! Lea las instrucciones antes de su uso
Recogida selectiva de aparatos eléctricos y electrónicos
Peligro Biológico
Memoria USB
Limitación de la temperatura
Número de serie
Radiación láser No mire fijamente el haz.
Potencial Riesgo Biológico
Este símbolo es esencialmente un símbolo de seguridad y debe
ser utilizado para resaltar el hecho de que hay advertencias o
precauciones específicas con el dispositivo, que de otro modo no
se encuentran en la etiqueta. El símbolo "Precaución" todavía se
utiliza , en ocasiones, para tener el significado de "Atención,
consulte las instrucciones de uso".
Indica una situación peligrosa, que si no se evita, podría causar
lesiones al operador o espectador (por ejemplo, una descarga
eléctrica o la exposición UV).
6 / 60