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Idiomas disponibles
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QuikRead go
Nº. de referencia 153287
1
Uso previsto
El ensayo QuikRead go
determinación cuantitativa de los valores de proteína C-reactiva (CRP) en sangre completa,
suero y plasma. El ensayo se realiza con el instrumento QuikRead go. El ensayo está
pensado para que lo usen profesionales sanitarios formados en los laboratorios clínicos y
en entornos de análisis de diagnóstico inmediato.
La CRP es una proteína de la fase aguda presente en bajas concentraciones en la
sangre de personas sanas
infecciones, lesiones tisulares y afecciones inflamatorias. Proporciona información para el
diagnóstico, el tratamiento y el control de las afecciones inflamatorias.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
2
Resumen y descripción de la prueba
Las infecciones, lesiones tisulares y afecciones inflamatorias pueden ir acompañadas de
un aumento no específico del nivel de CRP en la sangre del paciente. El aumento de los
niveles de CRP es rápido, y estos niveles aumentados se pueden detectar en un plazo de
6-12 horas tras el inicio del proceso inflamatorio.
La lectura cuantitativa de la concentración de CRP se ha designado como un indicador
sensible de la eficacia del tratamiento antibiótico y la evolución de las infecciones
bacterianas, y como una herramienta eficaz para el control y la observación de las infecciones
postoperatorias
. Los valores de CRP moderadamente elevados han demostrado ser
2-6
clínicamente relevantes, por ejemplo, en los casos de septicemia neonatal
que cursan inflamación sistémica (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica
artritis reumatoide
Las ventajas de la lectura de la CRP se basan en que es un indicador sensible, precoz y
fiable de la respuesta de la fase aguda. Además, se puede usar para controlar el estado
del paciente y la respuesta al tratamiento. No obstante, el aumento del nivel de CRP es
inespecífico.
3
Principios del procedimiento
La lectura de CRP del ensayo QuikRead go easy CRP es un análisis inmunoturbidimétrico
basado en una reacción de aglutinación. Las micropartículas se recubren con fragmentos
de anticuerpos contra la CRP F(ab) humana
con las micropartículas. El instrumento QuikRead go mide el cambio resultante en la
turbidez de la solución. El análisis de CRP muestra una correspondencia adecuada con los
resultados obtenidos de algunos otros métodos inmunoturbidimétricos.
La muestra se añade al tampón en cubetas llenadas previamente y las células sanguíneas
de una muestra de sangre completa se hemolizan. Los datos de calibración del ensayo se
indican en la etiqueta de código de barras de la cubeta y la unidad QuikRead go es leido
automáticamente antes del inicio del ensayo. El valor de CRP se corrige automáticamente
según el nivel de hematocrito de la muestra. Los resultados del hematocrito no se muestran,
pero se usan en los cálculos. El intervalo de lectura de CRP del análisis es 1‒200 mg/l (con
un nivel de hematocrito del 40 %) si se usan muestras de sangre completa y 1‒120 mg/l en
el caso de las muestras de suero o plasma.
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Reactivos
Contenido del kit
Nombre y origen
del componente
Tapones de reactivo
QuikRead go easy CRP
Tampón
Sample Collector (10 µl)
Instrucciones de uso
Los reactivos contienen azida sódica como conservante. Consulte la sección 5
"Advertencias y precauciones".
Estabilidad
Reactivo
Tapones de reactivo 6 meses
Tampón
Sample Collector
(10 µl)
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Mantenga los tapones del reactivo CRP
alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar el
número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro del reactivo
No use la cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
5
Advertencias y precauciones
Información sobre la seguridad y la salud
●
Solo para uso diagnóstico in vitro.
●
No fume, coma ni beba en lugares donde se manipulen muestras o reactivos del kit.
Lleve ropa de protección personal adecuada y guantes desechables al manipular las
muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lávese las manos a conciencia al terminar
de realizar el ensayo.
●
Evite el contacto con ojos y piel. Tras el contacto con la piel, lave la zona inmediatamente
con agua abundante.
●
El reactivo liofilizado contiene azida sódica en una concentración de <1 % (Aquatic
Chronic 3). Dañino para la vida acuática con efectos prolongados (H412) Evite el vertido
al medio ambiente (P273). Deseche el contenido de conformidad con las leyes locales
y nacionales (P501).
Los reactivos reconstituidos y los reactivos líquidos contienen azida sódica en una
concentración <0,1 %, que no se considera perjudicial.
La azida sódica libera gases tóxicos cuando entra en contacto con ácidos. Las azidas
pueden reaccionar con las cañerías metálicas, formando compuestos explosivos. La
formación de compuestos de azida puede evitarse aclarando con agua abundante al
desechar los reactivos.
●
El tampón contiene una mezcla de metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona
(sensibilización cutánea 1). Puede provocar una reacción alérgica en
la piel (H317). Evite el contacto con los ojos, la piel o la ropa (P262).
Lleve guantes/prendas/gafas/máscara de protección (P280). EN CASO
DE CONTACTO CON LA PIEL: lave con agua y jabón abundantes
(P302+P352). Deseche el contenido de conformidad con las leyes locales
y nacionales (P501).
●
Eliminación: consulte la sección 15.
Precauciones analíticas
●
No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.
●
No supere los periodos de estabilidad indicados de los reactivos abiertos.
●
El kit QuikRead go easy CRP está indicado exclusivamente para su uso con el
instrumento QuikRead go.
●
No mezcle componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes
son desechables; no reutilice nunca los componentes ya utilizados para realizar un
ensayo.
●
Cuando abra un kit por primera vez, asegúrese de que las bolsas de papel de aluminio
que protegen las cubetas estén intactas. Si la bolsa de papel de aluminio está dañada,
no utilice las cubetas que contiene. Además, asegúrese siempre antes de utilizar una
cubeta individual de que su cubierta de papel de aluminio esté intacta.
easy CRP
®
easy CRP es un análisis inmunoturbidimétrico para la
®
. La lectura de la CRP facilita la detección y evaluación de las
1
).
13,14
Símbolo
Abierto a 2–8 ºC
Bolsa de aluminio:
6 meses
Una sola cubeta llenada previamente:
2 horas
Conservar a 2–25 °C hasta la fecha de
caducidad del kit QuikRead go easy CRP
2
y la CRP presente en la muestra reacciona
2
QuikRead go
N.º de referencia 153287
50 ensayos
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
Abierto a 18‒25 ºC
6 meses
Bolsa de aluminio:
6 meses
Español
y afecciones
7-9
10–12
easy CRP
®
Sin abrir a 2‒25 ºC
Hasta la fecha de
caducidad del kit
Atención
y
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