Kokybės kontrolės tyrimas turi būti atliktas pagal taikomus nacionalinius arba vietinius rei-
kalavimus arba akreditacijos reikalavimus bei laboratorijos standarto kokybės kontrolės
procedūras.
Rekomenduojama vykdyti kontrolę bent kiekvienai naujo pristatymo bei naujo reagento par-
tijai ir kiekvieną kartą gavus netikėtą rezultatą.
Kontrolė turi būti naudojama kiekvieną kartą, kai instruktuojami nauji QuikRead go sistemos
naudotojai.
9
Rezultatų aiškinimas
CRB lygio padidėjimas nėra specifinis ir neturėtų būti aiškinamas be išsamios klinikinės
istorijos. Norint stebėti paciento būklę ar reakciją į terapiją arba nustatant naujagimių CRB
lygį, gali reikėti atlikti kelis CRB lygio matavimus. Be to, konkretaus paciento bazinį CRB lygį
nustatyti rekomenduojama, kai vertinami nežymiai padidėję CRB lygiai.
CRB tyrimo
rezultatas
< 10 mg/l
10–50 mg/l
> 50 mg/l
Jei buvo naudoti atskiesti plazmos arba serumo mėginiai, galutinius rezultatus reikia apskai-
čiuoti vadovaujantis 6 skyriuje „Mėginių paėmimas ir paruošimas" pateikiamais nurodymais.
Jei reikia, žr. 16 skyrių „Trikčių diagnostika" ir pakartokite tyrimą.
Atliekant pacientų diagnostiką, visuomet reikia atsižvelgti į bendrą klinikinę būklę. Jei reikia,
žr. 16 skyrių „Trikčių diagnostika" ir pakartokite tyrimą.
10 Procedūros apribojimai
Šioje instrukcijoje nepateikiamos tyrimo procedūros gali nulemti abejotinus rezultatus.
Kai kurios medžiagos gali pakenkti tyrimo rezultatams. Žr. 12 skyrių „Darbiniai parametrai".
Atliekant diagnostiką niekuomet nereikėtų pasikliauti vien tik tyrimo rezultatais,
be išsamaus klinikinio vertinimo. Atskirų asmenų CRB lygio pakitimai yra reikšmingi
ir aiškinant vertes į juos reikėtų atsižvelgti, pavyzdžiui, atliekant kelis matavimus.
11 Numatytos vertės
Nuorodinės vertės: < 3 mg/l
siesiems: 0,8 mg/l
Naujagimių CRB lygiui įtakos gali turėti, pavyzdžiui, priešlaikinis gimdymas, gimdymo tru-
kmė ir gimdymo komplikacijos.
Paprastai ką tik gimusių naujagimių CRB lygis yra žemas ir šiek tiek padidėja (vidutinės
vertė siekia mažiau nei 2 mg/l) per kelias kitas dienas
12 Darbiniai parametrai
Tikslumas ir atkuriamumas
Tikslumo tyrimas atliktas vadovaujantis Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI)
gairėmis, EP5-A3.
Pakartotinis tyrimas, tarp dienų ir bendras tikslumas
Mėginio
medžiaga
Pilnas kraujas
su visomis
sudedamosio-
mis dalimis
Plazma
1 kontr. mėginys
2 kontr. mėginys
3 kontr. mėginys
Sąveika
Sąveikaujančios medžiagos
Bilirubinas
Vitaminas C
Trigliceridai
Cholesterolis
Reumatoidinis faktorius (RF)
Leukocitai
Antikoaguliantai (Li-heparinas arba EDTA)
Daugelis heterofilinių arba prieš avies baltymą antikūnai netrukdo tyrimui, nes tyrimo antikū-
nuose trūksta Fc dalies. Retais atvejais pastebėta IgM mielomos baltymo sąveika.
Nustatymo ribinės vertės
Tyrimo nustatymo ribinė vertė yra < 0,8 mg/l.
Matavimo diapazonas
Naudojant pilno kraujo mėginus, CRB matavimo diapazonas yra 1–200 mg/l, esant
40 % hematokrito lygiu. Jei hematokrito lygis yra mažesnis arba didesnis už 40 %, matavi-
mo intervalas pasikeičia toliau esančioje lentelėje nurodytu būdu. Jei hematokrito lygis nėra
15–75 %, CRB rezultatas nebus rodomas.
Mėginio
tipas
Pilno kraujo
mėginys
Plazmos /
serumo mėginys
Kintančio rezultato diapazoną galima išjungti. Tokiu atveju kraujo su visomis sudedamo-
siomis dalimis mėginio matavimo diapazonas yra 2,4–140 mg/l. Norint išjungti kintančio
rezultato diapazoną, reikia pakeisti „QuikRead go" prietaiso nustatymus. Pakeičiami easy
CRP tyrimo parametrai: Nustatymai –> Matavimo srautas –> Tyrimo parametrai. Žr. prie-
taiso vadovą.
Prozona
Už 1000 mg/l CRB koncentracijos nepateikia klaidingai žemų rezultatų.
Linijiškumas
Serijinių CRB plazmos mėginių atskiedimų atkūrimai svyravo nuo 85 % iki 104 %.
Rezultato aiškinimas
● Neapima daugybės ūminių uždegiminių ligų, tačiau konkrečiai
neatmeta uždegiminių procesų.
● Naujagimių uždegimų galimybė neatmetama.
● Uždegimų arba sisteminio uždegimo paūmėjimų galimybė
neatmetama.
10–14
Padidėjusios koncentracijos nustatomos sergant ūminėmis ligomis,
kurias lydu nežymus arba vidutinis uždegimas.
Nurodo didelį arba plačiai paplitusį uždegimą.
, vidutinė vertė, nustatyta akivaizdžiai sveikiems suaugu-
7,17,18
.
17
Mėginio
Dienų
numeris
skaičius
1 mėginys
5
2 mėginys
5
3 mėginys
5
1 mėginys
20
2 mėginys
20
3 mėginys
20
1 mėginys
20
1 mėginys
20
1 mėginys
20
Hemato-
Mėginio
kritas %
tūris
15–19
20–24
25–29
30–33
34–36
37–39
40–42
43–45
46–50
51–53
54–57
58–60
61–64
65–68
69–71
72–75
–
16
.
7
Pakartotinio
Vid.
tyrimo
CRB
akitimo
vertė
koeficientas
(mg/l)
(%)
14
2,9
60
3,8
175
8,0
1,1
6,8
44
3,4
96
8,8
2,1
2,3
24
4,8
80
5,2
Nenustatyta jokia sąveika
iki koncentracijos
400 μmol/l
200 μmol/l
11,5 mmol/l
10,0 mmol/l
525 IU/ml
87 x 10
ląstelės/l
9
Sąveikos nėra
Matavimo
diapazonas
(mg/l CRB)
1,0–140
1,0–150
1,0–160
1,0–170
1,0–180
1,0–190
1,0–200
10 μl
1,1–210
1,2–220
1,3–240
1,4–260
1,5–280
1,7–300
1,9–340
2,1–380
2,4–420
10 μl
1,0–120
7-9
16
16
Skirtingų
Bendras
dienų
pakitimo
pakitimo
koeficientas
koeficientas
(%)
(%)
0,9
1,5
2,2
1,7
1,4
0,5
1,3
0,9
4,2
Kai rezultatas yra
matavimo diapazono
ribų, rezultatas bus
rodomas kaip
„CRB < 1,0 mg/l"
arba, pavyzdžiui,
„CRB > 200 mg/l".
3,2
4,7
8,3
7,8
3,7
8,9
4,7
5,3
8,1