Conformiteitsverklaring - DeVilbiss Healthcare SmartLink DV5M Guía De Instrucciones

conforMITeITsVerklArIng

CONFORMITEITSVERkLARINg
Producent:
Adres:
Productomschrijving:
Type, model:
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van de EG
richtlijn 93/42/EEG en de volgende specificaties:
Klasse:
Toegepaste
kwaliteitssysteemnormen: ISO 13485:2003
Aangemelde instantie:
MDD:
Toegepaste
veiligheidsnormen:
EMC-compatibel met:
Europees contactadres:
0044
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
CPAP-accessoire
DV5M SmartLink Module voor DeVilbiss IntelliPAP of
SleepCube CPAP
IIa, Regel 2
TUV NORD
Bijlage II toegepast
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
Nl
91
A-DV5M-1