Déclaration De Conformité - DeVilbiss Healthcare SmartLink DV5M Guía De Instrucciones

DeclArATIon De conforMITe
DECLARATION DE CONFORMITE
Fabricant :
Adresse :
Désignation du produit :
Type, modèle :
Nous déclarons par la présente que le produit mentionné ci-dessus est conforme aux
exigences de la Directive CE 93/42/CEE ainsi qu'aux normes suivantes :
Classe :
Normes de qualité
appliquées :
Organisme notifié :
MDD :
Normes de sécurité
appliquées :
Conformité CEM :
Contact en Europe :
0044
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
Accessoire PPC
Module SmartLink DV5M pour appareil PPC IntelliPAP ou
SleepCube DeVilbiss
IIa, règle 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Annexe II appliquée
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
FR
47
A-DV5M-1