Dichiarazione Di Conformità - DeVilbiss Healthcare SmartLink DV5M Guía De Instrucciones

it
Condizioni di funzionamento:
Valori di temperatura: .........................................................................................Da 5°C a 40°C
Valori di umidità: .......................................................da 0 a 95% Umid. Relat. senza condensa
Condizioni atmosferiche: ......................................Dal livello del mare a 2.743 m (9 000 piedi)
Condizioni di trasporto e conservazione:
Valori di temperatura: .................................................................................. Da -40°C a +70°C
Valori di umidità: .......................................................da 0 a 95% Umid. Relat. senza condensa
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Produttore:
Indirizzo:
Designazione del prodotto: Accessorio CPAP
Tipo, modello:
Si dichiara che il prodotto menzionato è conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea
CEE 93/42 e seguenti:
Classe:
Standard dei sistemi di
qualità applicati:
Organismo notificato:
MDD:
Standard di sicurezza:
Conformità EMC a:
Contatti in Europa:
0044
76 A-DV5M-1
specIfIche / DIchIArAZIone
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
Modulo SmartLink DV5M per DeVilbiss IntelliPAP o
SleepCube CPAP
IIa, Rule 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Allegato II Applicato
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
Inghilterra
44-138-444-6688