Contre-Indications - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

Capteur EEG RD SedLine®
Ne pas réutiliser
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le manuel utilisateur de l'appareil, du moniteur et ce
mode d'emploi.
INDICATIONS
PCX-2108A
02/13
Les électrodes du capteur EEG RD SedLine sont appliquées directement sur la peau du patient pour permettre l'enregistrement
des signaux électrophysiologiques )tels que l'EEG(.

CONTRE-INDICATIONS

Le capteur EEG RD SedLine n'est pas prévu pour une utilisation sur des enfants de moins de 18 ans.
DESCRIPTION
Le capteur EEG RD SedLine )1( comprend 6 électrodes gélifiées, 4 canaux actifs )R1, R2, L1, L2(, un canal de référence )CT(
et un canal de mise à la terre )CB(. Le capteur est un produit non stérile destiné à un usage unique et ne contenant pas de
latex naturel.
Reportez-vous au manuel utilisateur SedLine pour obtenir des informations supplémentaires, notamment concernant les
avertissements et mises en garde.
AVERTISSEMENT : Les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des dispositifs équipés de l'oxymètre
®
de pouls Masimo SET , ou sous licence pour utiliser les capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Avertissement : Si vous remarquez une irritation cutanée, cessez d'utiliser le capteur.
• Avertissement : Pour éviter toute contamination croisée, utiliser uniquement le capteur Masimo à usage unique sur
le même patient.
• Avertissement : Ne pas placer les électrodes entre le site chirurgical et l'électrode de retour électro-chirurgicale. Une
telle manœuvre augmente le risque de brûlure en cas de défaillance dans l'électrode de retour électro-chirurgicale.
• Attention : En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur sa
prescription.
• Attention : Réservé à un usage professionnel. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de prescription
complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
• Attention : Utiliser le capteur immédiatement après l'avoir ouvert pour éviter que le gel ne dessèche.
• Attention : Ne pas utiliser le capteur si le sachet ou le produit est défectueux.
• Attention : Ne pas laisser le gel des électrodes entrer en contact avec le connecteur du capteur SedLine, cela pourrait
entraîner des problèmes d'impédance et des mesures du PSI inexactes.
• Attention : Chaque capteur est homologué pour une utilisation en continu de 24 heures. Si la surveillance nécessaire
excède cette durée, remplacer le capteur toutes les 24 heures.
• Attention : SedLine est conçu pour fonctionner avec le capteur. Il est déconseillé d'utiliser ces électrodes
simultanément avec d'autres électrodes sur le front.
• Attention : Ne pas utiliser de ciseaux pour ouvrir le sachet, cela pourrait endommager le capteur.
• Attention : Ne pas couper le capteur, cela pourrait empêcher le dispositif de fonctionner correctement.
• Attention : L'application d'une pression excessive sur les électrodes peut entraîner une baisse de la qualité du signal
et de la fiabilité du PSI ainsi qu'une mauvaise adhésion.
• Attention : Les éléments conducteurs des électrodes, capteurs ou connecteurs ne doivent pas entrer en contact avec
d'autres éléments conducteurs en contact avec la terre.
• Ne pas tenter de reconfigurer, reconditionner ou recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, cela pourrait
endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
• Attention : Remplacer le capteur lorsqu'un message invite à le faire ou indique un SIQ faible persistant après avoir
effectué les étapes de dépannage concernant le SIQ faible définies dans le Manuel de l'opérateur du dispositif.
• Remarque : Le capteur est doté de la technologie X-Cal™ pour minimiser le risque de mesures erronées et de perte
imprévue de la surveillance patient. Le capteur assurera jusqu'à 24 heures de temps de surveillance patient. Après
utilisation sur un seul patient, jeter le capteur.
M O D E D ' EM P LOI
LATEX
Ne contient pas de latex naturel Non stérile
6
N'utilisez pas et ne laissez pas le
capteur en place pendant plus de
24
hr 24 heures
9486E-eIFU-0617
fr