Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 51

Czujnik EEG RD SedLine®
Nie używać ponownie
Przed użyciem czujnika użytkownik powinien przeczytać i zrozumieć instrukcję obsługi urządzenia lub monitora oraz
niniejszą instrukcję użytkowania.
WSKAZANIA
PCX-2108A
02/13
Elektrody czujnika EEG RD SedLine zakładane bezpośrednio na skórę pacjenta umożliwiają rejestrowanie sygnałów
elektrofizjologicznych )np. EEG(.
PRZECIWWSKAZANIA
Czujnik EEG RD SedLine nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.
OPIS
Czujnik EEG RD SedLine )1( składa się z 6 elektrod żelowych, 4 kanałów aktywnych )R1, R2, L1, L2(, jednego kanału odniesienia
)CT( i jednego kanału uziemienia )CB(. Czujnik jest niejałowym produktem jednorazowego użytku, niezawierającym lateksu
naturalnego.
Dodatkowe informacje dotyczące ostrzeżeń i przestróg zawiera instrukcja obsługi systemu SedLine.
OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są opracowane do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi
w technologię oksymetrii Masimo SET
OSTRZEŻENIA, PRZESTROGI I UWAGI
• Ostrzeżenie: Przerwać stosowanie czujnika w razie wystąpienia podrażnienia skóry.
• Ostrzeżenie: Aby uniknąć zakażenia krzyżowego, używać czujnika jednorazowego użytku firmy Masimo tylko
u jednego pacjenta.
• Ostrzeżenie: Nie umieszczać elektrod między polem operacyjnym a elektrodą powrotną urządzenia
elektrochirurgicznego. Takie postępowanie zwiększa ryzyko oparzenia w przypadku awarii elektrody powrotnej
urządzenia elektrochirurgicznego.
• Przestroga: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzowi lub na
zlecenie lekarza.
• Przestroga: Do zastosowań specjalistycznych. Pełne informacje na temat przepisywania, w tym wskazania,
przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz zdarzenia niepożądane, zawiera instrukcja obsługi.
• Przestroga: Czujnik należy zastosować bezpośrednio po otwarciu, aby zapobiec wyschnięciu żelu.
• Przestroga: Nie używać czujnika, jeśli woreczek lub produkt jest uszkodzony.
• Przestroga: Nie dopuścić do zetknięcia się żelu elektrody ze złączem czujnika SedLine, gdyż może to spowodować
problemy z impedancją i niedokładne odczyty wskaźnika stanu pacjenta )Patient State Index, PSI(.
• Przestroga: Każdy czujnik jest zatwierdzony do użytku przez maksymalnie 24 godziny. Jeżeli konieczne jest
monitorowanie przez dłuższy czas, należy wymieniać czujnik co 24 godziny.
• Przestroga: System SedLine jest przeznaczony do użytku z czujnikiem. Jednoczesne użycie z innymi elektrodami na
czole nie jest zalecane.
• Przestroga: Nie używać nożyczek do otwierania woreczka, ponieważ może to spowodować uszkodzenie czujnika.
• Przestroga: Nie rozcinać czujnika, gdyż może to doprowadzić do nieprawidłowego działania.
• Przestroga: Nadmierny nacisk na elektrody może spowodować zmniejszenie jakości sygnału, zmniejszenie
wiarygodności wskaźnika PSI i gorsze przyleganie.
• Przestroga: Przewodzące części elektrod, czujników lub złączy nie powinny stykać się z innymi przewodzącymi
częściami, łącznie z uziemieniem.
• Nie należy podejmować prób przystosowania jakichkolwiek czujników lub kabli pacjenta firmy Masimo do
ponownego użycia, ich odnawiania lub poddawania recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie
elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń ciała pacjenta.
• Przestroga: Czujnik należy wymienić po wyświetleniu komunikatu o konieczności wymiany czujnika lub gdy po
wykonaniu czynności związanych z rozwiązywaniem problemów dotyczących niskiej wartości SIQ podanych
w instrukcji obsługi urządzenia monitorującego jest stale wyświetlany komunikat o niskiej wartości SIQ.
• Uwaga: Czujnik jest dostarczany z technologią X-Cal™ w celu zminimalizowania ryzyka uzyskania niedokładnych
odczytów i nieoczekiwanej utraty monitorowania pacjenta. Czujnik pozwala na monitorowanie pacjenta przez
maksymalnie 24 godziny. Po użyciu u jednego pacjenta czujnik należy wyrzucić.
I N S T RU KC J A UŻ Y TKOWAN IA
Produkt został wykonany bez
LATEX
zastosowania lateksu naturalnego
®
lub licencjonowanymi do stosowania czujników firmy Masimo.
Niejałowe
51
Nie pozostawiać na okres
24
dłuższy niż 24 godziny
hr
9486E-eIFU-0617
p l