Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 54

Senzor EEG RD SedLine®
A nu se reutiliza
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească și să înțeleagă Manualul operatorului pentru dispozitiv
și monitor și aceste Instrucțiuni de utilizare.
INDICAȚII
PCX-2108A
02/13
Electrozii senzorului EEG RD SedLine sunt aplicați direct pe pielea pacientului, pentru a permite înregistrarea semnalelor
electrofiziologice )cum ar fi EEG(.
CONTRAINDICAȚII
Senzorul EEG RD SedLine nu este destinat utilizării la copii cu vârsta de sub 18 ani.
DESCRIERE
Senzorul EEG RD SedLine )1( este alcătuit din 6 electrozi cu gel, 4 canale active )R1, R2, L1, L2(, un canal de referință )CT( și
un canal pentru legare la pământ )CB(. Senzorul este un produs nesteril de unică folosință ce nu conține latex din cauciuc
natural.
Pentru mai multe informații, inclusiv avertismente și atenționări, consultați manualul de instrucțiuni al sistemului SedLine.
AVERTISMENT: cablurile și senzorii Masimo sunt destinați numai utilizării cu dispozitive care conțin oximetria Masimo SET®
sau sunt licențiate să utilizeze senzori Masimo.
AVERTISMENTE, ATENȚIONĂRI ȘI NOTE
• Avertisment: dacă observați iritații ale pielii, întrerupeți utilizarea senzorului.
• Avertisment: pentru a evita contaminarea încrucișată, utilizați un senzor Masimo de unică folosință doar pe același
pacient.
• Avertisment: nu aplicați electrozi între locul intervenției chirurgicale și electrodul de întoarcere electrochirurgical.
Acest lucru ar crește riscul unor arsuri în cazul defectării electrodului de întoarcere electrochirurgical.
• Atenție: legea federală permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau la comanda acestuia.
• Atenție: De uz profesional. Consultați instrucțiunile de utilizare pentru informații complete, inclusiv indicații,
contraindicații, avertismente, precauții și reacții adverse.
• Atenție: utilizați senzorul imediat după deschiderea ambalajului, pentru a preveni uscarea gelului.
• Atenție: nu utilizați senzorul dacă ambalajul sau produsul sunt deteriorate.
• Atenție: nu lăsați gelul de pe electrozi să intre în contact cu conectorul senzorului SedLine, deoarece acest lucru
poate duce la probleme de impedanță și la înregistrarea incorectă a indicelui de stare a pacientului )PSI(.
• Atenție: fiecare senzor este aprobat pentru o utilizare de maximum 24 de ore. Dacă este necesară o monitorizare care
depășește acest interval, înlocuiți senzorul la fiecare 24 de ore.
• Atenție: sistemul SedLine este conceput astfel încât să funcționeze împreună cu senzorul. Nu se recomandă utilizarea
simultană a altor tipuri de electrozi pe frunte.
• Atenție: nu utilizați foarfeca pentru a deschide ambalajul, deoarece acest lucru poate duce la deteriorarea senzorului.
• Atenție: nu tăiați senzorul, deoarece acest lucru poate duce la o funcționare necorespunzătoare.
• Atenție: aplicarea unei presiuni excesive pe electrozi poate determina o scădere a calității semnalului și a exactității
indicelui de stare a pacientului )PSI( și o aderență slabă.
• Atenție: părțile conductoare ale electrozilor, senzorilor sau conectorilor nu trebuie să intre în contact cu alte părți
conductoare legate la pământ.
• Nu încercați să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece
aceste procese pot afecta componentele electrice și pot conduce la vătămarea pacientului.
• Atenție: înlocuiți senzorul când apare un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau dacă, după parcurgerea
pașilor de depanare în caz de semnal SIQ slab indicați în manualul de utilizare al dispozitivului de monitorizare, este
afișat un mesaj persistent indicând un semnal SIQ slab.
• Notă: senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal™ pentru minimizarea riscului de valori măsurate inexacte și pierderea
neașteptată a monitorizării pacientului. Senzorul va asigura până la 24 de ore de monitorizare a pacientului. După
utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
I N S T RUC Ț I U N I D E UTI LIZ A RE
Produs care nu conține latex din
LATEX
cauciuc natural Nesteril
54
A nu se utiliza timp de peste 24 de
24
ore
hr
9486E-eIFU-0617
ro