Información De Cumplimiento Normativo - Barco AMM215WTTP Guia Del Usuario

Información importante
7.4 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en instalaciones sanitarias y salas de operaciones como
herramienta con interfaz de usuario táctil para visualizar y consultar imágenes digitales. Se ha diseñado para
diagnóstico.
Entorno de uso previsto
• Equipo destinado principalmente para utilizarse en centros sanitarios donde es poco probable el contacto
con pacientes (sin partes aplicadas).
• El equipo no debe utilizarse con un equipo médico de soporte vital.
• El usuario no deberá tocar al paciente mientras esté en contacto con el equipo, así como los puertos de
entrada de señal (SIP)/puertos de salida de señal (SOP).
Contraindicaciones
El monitor no se ha diseñado para su uso en diagnóstico directo ni en radiología intervencionista o
terapéutica.
Usuarios previstos
Los monitores quirúrgicos deben ser utilizados por personal médico cualificado.
Aviso para el usuario o el paciente
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad competente del estado miembro en la que se encuentre el usuario o el paciente.
AVISO: Un uso excesivo puede causar daños a sus ojos. Descanse durante 10 minutos tras 30
minutos de uso. Los niños de menos de 2 años no deberían mirar la pantalla. Los niños de más de
2 años no deberían mirar la pantalla durante más de 1 hora al día.
País de fabricación
El país de fabricación del producto se indica en la etiqueta de este ("Made in ...").
Información de contacto de importadores
Para encontrar la información sobre su importador local, contacte con una de las oficinas regionales de Barco
a través de los datos de contacto disponibles en su sitio web (www.barco.com).
Clase B según la FCC
Este equipo se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los dispositivos digitales
de Clase B, según lo establecido en la Sección 15 de las normativas FCC. Estas limitaciones están diseñadas
para proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación médica típica.
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencias y, si no se instala y utiliza de acuerdo
con las instrucciones, puede provocar interferencias dañinas a otros dispositivos situados en los alrededores.
No obstante, no se garantiza que no se produzca ninguna interferencia en alguna instalación determinada. Si
este equipo causa interferencias dañinas a otros equipos que puedan determinarse apagando y encendiendo
el equipo, el usuario debe intentar corregirlas siguiendo uno o varios de los siguientes procedimientos:
• Reoriente o reubique el dispositivo de recepción.
• Aumente la distancia de separación entre el equipo.
• Conecte el equipo a una salida de un circuito diferente de aquel al que están conectados el resto de
dispositivos.
• Solicite ayuda al fabricante o al personal de servicio técnico.
Los cambios o modificaciones no expresamente aprobados por la parte responsable del cumplimiento con la
normativa podrían anular la autorización del usuario para utilizar el equipo.
Dado que muchas consultas médicas están ubicadas en áreas residenciales, además de los requisitos
médicos, este monitor se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los
28 R5911667ES /03 AMM215WTTP