Explication Des Symboles; Description Du Dispositif; Avertissements - CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso

/Koh-Efficient
RUMI ® ™
9. Vérifier que l'extrémité distale de la coquillle se loge dans les fornix.
Remarque : Si l'on doit déplacer le Koh-Efficient, pousser la languette de déverrouillage
pour dégager les doigts du bras (voir la Figure 9) et faire reculer le Koh-Efficient
par glissement.
10. L'embout peut à présent être articulé en appuyant sur la gâchette de la poignée et en tournant la
poignée. Lorsque la gâchette est relâchée, l'embout se verrouille en place.
11. Juste avant de faire les incisions de colpotomie, gonfler le ballonnet de l'obturateur
Colpo-Pneumo Occluder avec 60 à 120 cc de sérum physiologique ou d'eau stérile
(ne pas utiliser de l'air).
12. Lors du retrait du manipulateur utérin de la patiente, dégonflez d'abord le ballonnet
de l'obturateur Colpo-Pneumo Occluder.
13. Retirer le Koh-Efficient en écartant vers l'extérieur et vers le bas les méplats d'extraction
(voir la Figure 9).
14. Éliminer conformément aux pratiques en vigueur au niveau fédéral, local et de l'état concernant la
mise au rebut des déchets médicaux à risque biologique.

EXPLICATION DES SYMBOLES

Numéro de référence
REF
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Code de lot
LOT
2
Ne pas réutiliser
Date limite d'utilisation
!
Attention
STERILE EO
Consulter le mode
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
d'emploi
2 Ne contient pas de latex
LATEX
Ne pas restériliser
de caoutchouc naturel
STERILIZE
Les marques comportant les symboles TM et ® sont des marques de commerce et des marques
déposées de CooperSurgical, Inc.
Ultem ® est une marque déposée de SABIC Innovative Plastics
© 2014 CooperSurgical, Inc. Tous droits réservés.
95 Corporate Drive International
Trumbull, CT 06611 USA
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RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
• Mode d'emploi • Français / French
Méplats d'extraction
Figure 9
Languette de déverrouillage
Fabricant
Selon la loi fédérale américaine,
R Only
ce produit ne peut être vendu
x
que par un médecin ou sur son
ordonnance.
Produit conforme à la directive
93/42/CEE relative aux dis-
positifs médicaux
Représentant agréé au
EC REP
sein de la Communauté
européenne.
EC REP
Fabriqué aux États-Unis
(suite)
Délinéateur des fornix vaginaux et obturateur Colpo-Pneumo Occluder
KC-RUMI-25 (2,5 cm) • KC-RUMI-30 (3,0 cm) KC-RUMI-35 (3,5 cm) • KC-RUMI-40 (4,0 cm)
Koh-Efficient
KCS-RUMI-25 (2,5 cm) • KCS-RUMI-30 (3,0 cm) KCS-RUMI-35 (3,5 cm) • KCS-RUMI-40 (4,0 cm)
STÉRILE
USAGE UNIQUE

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

II/Koh-Efficient™ est un délinéateur stérile des fornix vaginaux, à usage unique, ayant un
Le RUMI ®
obturateur Colpo-Pneumo Occluder™ intégré. Il est en matières plastiques de qualité médicale, avec
une coquille KOH Cup™ rigide en polymère Ultem
monique (KCS-RUMI) est dotée d'une surface distale en acier inoxydable. Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel.
Le RUMI II/Koh-Efficient (Koh-Efficient) est compatible avec la poignée RUMI
bout pour manipulateur utérin RUMI
ibreur), ces trois produits permettent la mise en place sans obstacle d'un embout standard dans
l'utérus. Une fois en place, le Koh-Efficient est avancé le long du bras de la poignée et se
verrouille en place autour du col utérin.
Poignée RUMI

AVERTISSEMENTS

• Ne pas utiliser le Koh-Efficient si l'emballage stérile a été ouvert ou endommagé.
• L'obturateur intégré Colpo-Pneumo Occluder est conçu pour un gonflage maximal de 180 cc.
• Le Koh-Efficient est exclusivement à usage unique ; il ne doit JAMAIS être réutilisé.
• L'utilisation d'une coquille KOH Cup de taille incorrecte pourrait entraîner des blessures chez la pa-
tiente.
• La coquille KOH Cup Ultem n'est pas destinée à être utilisée avec des dispositifs harmoniques ou
d'autres sources d'énergie à ultrasons ou laser.
CooperSurgical, Inc.
• La coquille KOH Cup en acier inoxydable n'est pas destinée à être utilisée dans un contexte impli-
95 Corporate Drive
quant une électrocoagulation. L'utilisation d'électrocoagulation peut entraîner des blessures acciden-
Trumbull, CT 06611
telles sur les structures voisines.
EMERGO EUROPE
• Contenu fourni stérile. Ne pas utiliser si la barrière stérile est endommagée.
Molenstraat 15
• Exclusivement à usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser.
2513 BH, The Hague
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle du dis-
The Netherlands
positif et/ou entraîner une défaillance de celui-ci qui, à son tour,
maladie ou le décès du patient.
/Koh-Efficient
®
RUMI
à utiliser avec la poignée RUMI
Koh-Efficient ™ pour électrocoagulation
™ pour laser et scalpel harmonique
Mode d'emploi (Français / French)
® . La version compatible avec le laser/scalpel har-
® (l'embout). Utilisés conjointement avec le calibreur cervical (le cal-
(UMH650)
Embout
pour
manipulateur
utérin RUMI
Calibreur cervical
(KC-SIZER)
™
™
®
II (la poignée) et l'em-
®
RUMI
Koh-Efficient
(KC-RUMI
ou KCS-RUMI)
peut entraîner une blessure, une
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