Descripción - CooperSurgical Pipelle 8200 Instrucciones De Uso

8200 •
Instrucciones de uso (Español / Spanish)
DESCRIPCIÓN
Pipelle ® es una cureta de succión estéril, de un solo uso y desechable que permite obtener
una biopsia para diagnóstico histológico del recubrimiento de la mucosa uterina o extraer
una muestra del contenido menstrual uterino para su examen microscópico o su cultivo.
El dispositivo consta de una vaina de polipropileno transparente y flexible de 26,5 cm
(totales) y 23,5 cm (eficaces) de longitud, con un diámetro exterior (DE) de 3,1 mm y
un diámetro interior (DI) de 2,6 mm. La vaina presenta marcas graduadas en color
desde los 4 cm a los 10 cm desde su extremo distal para indicar la profundidad de
inserción de la vaina en el útero durante el uso (consulte el diagrama de abajo).
B
A
Las marcas de profundidad de 4, 7, 8 y 10 cm de la vaina aparecen resaltadas y
numeradas. A 4 mm del extremo distal de la vaina se encuentra el centro de la abertura
de la cureta (A), que tiene 1,93 mm de diámetro. Esta abertura tiene bordes afilados y
se dirige hacia el lumen de la vaina. Un pistón EVA (B), fijado en el extremo distal de
una varilla suave de resina de acetal (E), puede moverse hacia adelante y hacia atrás
dentro de casi la longitud completa del lumen de la vaina. Dicho movimiento se logra
manipulando el mando (F) fijado en el extremo proximal de la varilla del pistón, el cual
se extiende más allá del extremo proximal de la vaina. El pistón cuenta con una
muesca (D) en la vaina, localizada a 1 cm de su extremo proximal, para impedir sacar
totalmente el pistón de la vaina. Una marca de orientación (C) indica la posición de la
abertura de la cureta.
El movimiento rápido del pistón dentro de la vaina, desde su posición completamente
insertada hasta su posición retraída máxima, crea una presión negativa (succión) dentro
del lumen de la vaina. Esta presión negativa aspira el tejido de la mucosa a través de la
abertura de la cureta hasta el lumen de la vaina cuando la cureta raspa la pared endometrial
mientras que se maniobra dentro de la cavidad uterina.
ADVERTENCIAS
• En pacientes con amenorrea, la obtención de una biopsia endometrial con Pipelle
debe realizarse únicamente después de confirmar la ausencia de niveles perceptibles
de GCH circulante.
• El contenido se presenta en forma estéril. No lo utilice si la barrera de esterilización
está dañada.
• Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización pueden afectar a la integridad estructural del
dispositivo y/o producir su fallo lo que, a su vez, puede tener como consecuencia
lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el reprocesamien-
to o la reesterilización también pueden plantear riesgos de contaminación del dispos-
itivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas del paciente, entre otras, la trans-
misión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dis-
positivo puede producir lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Desecho
de acuerdo con todas las leyes federales, estatales y/o prácticas médicas locales/de
residuos peligrosos.
Cureta de succión endometrial
4 cm 8 cm
7 cm 10 cm
Pipelle
C
®
E F
D
8200-DFU • Rev. A • 1/14