Riester ri-former Instrucciones De Uso página 44

10.1.3
No utilice ni apile el dispositivo cerca, sobre o debajo de otros equipos elec-
trónicos para evitar interferencias electromagnéticas con el funcionamiento
del dispositivo.
10.1.4
No use el dispositivo en la misma habitación que otro equipo electrónico,
como un equipo de soporte vital que tenga efectos importantes en la vida
del paciente y los resultados del tratamiento, o cualquier otro instrumento
de medición o equipo de tratamiento que implique una pequeña corriente
eléctrica.
10.1.5
No utilice cables o accesorios que no estén especificados para el dispositivo,
ya que esto puede aumentar la emisión de ondas electromagnéticas desde
el dispositivo y disminuir la inmunidad del dispositivo a perturbaciones elec-
tromagnéticas.
Atención:
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones espe-
ciales relativas a la compatibilidad electromagnética (EMC,
según sus siglas en inglés).
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia móvi-
les y portátiles pueden afectar a los equipos médicos eléc-
tricos. El dispositivo ME está destinado a los entornos elec-
tromagnéticos y a instalaciones profesionales como zonas
industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza
en dichos entornos.
Advertencia:
El dispositivo ME no debe apilarse, colocarse o utilizarse
directamente junto a otros dispositivos o en combinación
con otros dispositivos. En caso de que sea necesario que el
dispositivo ME esté cerca de otros dispositivos, deben ob-
servarse el dispositivo ME y los otros dispositivos ME para
garantizar que haya un funcionamiento correcto con esa
colocación. Este dispositivo ME está destinado únicamente
para su utilización por parte de profesionales médicos. Este
dispositivo ME ha sido diseñado para usarse en un entorno
profesional sanitario. Este dispositivo puede causar inter-
ferencias de radio o interferir en el funcionamiento de los
dispositivos cercanos. Es posible que sea necesario tomar
medidas correctivas apropiadas, tales como redirigir o re-
colocar el dispositivo ME o los dispositivos de protección.
El dispositivo ME clasificado no presenta ninguna caracte-
rística básica de rendimiento en el sentido de CEI 60601-
1, lo que presentaría un riesgo inaceptable para pacientes,
operadores o terceros en caso de fallo o mal funcionamien-
to de la fuente de alimentación.
Advertencia:
Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (radios) y
sus accesorios, como cables de antena y antenas externas,
no se deben usar a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las
piezas y cables de la unidad de diagnóstico ri-former espe-
cificados por el fabricante. Si no se siguen estas instruc-
ciones, es posible que el rendimiento de las funciones del
dispositivo se vea reducido.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electroma-
gnéticas
La unidad de diagnóstico ri-former ha sido diseñada para
usarse en el entorno electromagnético especificado a conti-
nuación. El cliente o el usuario de la unidad de diagnóstico
ri-former debe garantizar que se use en dicho entorno.
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Guía y declaración del fabricante: emisión electromagnética
La unidad de diagnóstico
ri-former
®
orno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario
de la unidad de diagnóstico ri-former debe garantizar que se use en dicho
entorno.
Prueba de Conformi-
emisiones dad
Emisiones de
radiofrecuencia
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2 Aprobado
Fluctuaciones de
tensión/emisiones de
Aprobado
parpadeo
CEI 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de diagnóstico
ri-former
entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario de la unidad de diagnóstico
en dicho entorno.
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
CEI 60601
Descarga electros- Contacto: ± 8 kV
tática (ESD, por sus Aire: ± 15 kV
siglas en inglés)
CEI 61000-4-2
Ráfaga / rápidos 5/50 ns, 100 kHz;
transitorios eléctricos ±2 kV
CEI 61000-4-4
Sobrecarga 1.2/50 (8/20) µs
CEI 61000-4-5 LtL: ± 1.0 kV
LtG: ± 2.0 kV
Caídas de tensión, 0 % UT para 0,5
interrupciones breves ciclo (1 fase)
y variaciones de 0 % UT para 1
tensión en las líneas ciclo
de entrada del sumi- 70 % UT para
nistro 25/30 ciclos
CEI 61000-4-11 (50/60 Hz)
0 % UT para
250/300 ciclos
(50/60 Hz)
Campo magnético de 30 A/m
frecuencia eléctrica 50 Hz
(50 Hz / 60 Hz)
CEI 61000-4-8
NOTA: U es la tensión de alimentación de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
está diseñada para usarse en el ent-
Entorno electromagnético: guía
La unidad de diagnóstico
ri-former
utiliza energía RF solo para su fun-
ción interna. Por lo tanto, sus emi-
siones de RF son muy bajas y no
es probable que provoquen interfe-
rencias en los equipos electrónicos
cercanos.
La unidad de diagnóstico
ri-former
está destinada para su uso en todos
los establecimientos, incluidas las
áreas residenciales y aquellos di-
rectamente conectados a una red de
suministro público que también ab-
astece edificios utilizados con fines
residenciales.
ha sido diseñada para usarse en el
®
debe garantizar que se use
ri-former
®
Nivel de Entorno electro-
conformidad magnético: guía
Contacto: ± 8 kV Los suelos deben
Aire: ± 15 kV ser de madera, hor-
migón o baldosas de
cerámica. Si el suelo
está cubierto con
material sintético,
5/50 ns, 100 kHz; la humedad relativa
±2 kV debe ser de al me-
nos un 30 %.
La calidad del voltaje
de suministro debe
ser la de un entorno
comercial u hospita-
lario normal.
1.2/50 (8/20) µs La calidad del voltaje
LtL: ± 1.0 kV de suministro debe
LtG: ± 2.0 kV ser la de un entorno
comercial u hospita-
lario normal.
0 % UT para 0,5 La calidad del voltaje
ciclo (1 fase) de suministro debe
0 % UT para 1 ser la de un entorno
ciclo comercial u hospita-
70 % UT para lario normal.
25/30 ciclos
(50/60 Hz)
0 % UT para
250/300 ciclos
(50/60 Hz)
30 A/m Los campos
50 Hz magnéticos a
frecuencias de red
deben tener los
niveles caracterís-
ticos típicos de un
entorno comercial
u hospitalario
normal.
®
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