Información Adicional; Certificación; Clasificación Del Equipo - Cochlear Nucleus CP910 Guía De Usuario

Información adicional
Certificación
Los siguientes accesorios para el procesador
de sonido cumplen los requisitos esenciales
que figuran en el anexo 1 de la Directiva
93/42/CEE del Consejo sobre dispositivos
médicos, conforme al procedimiento de
evaluación del anexo VII.
• Nucleus Mic Lock y Nucleus Mic Lock
Estribo
• Cable personal de audio bilateral Nucleus
• Auriculares de monitorización Nucleus y
micrófono de solapa Nucleus
• Cable de teléfono móvil Nucleus y
euroadaptador para accesorios Nucleus
• Adaptador para accesorios Freedom
El siguiente accesorio del procesador médico
no se considera dispositivo médico:
• Anilla del portapilas Nucleus
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Clasificación del equipo
Los accesorios de su procesador de sonido,
que requieren electricidad para su
funcionamiento, son accesorios para un
dispositivo médico tal como se describe en
el estándar internacional IEC 60601-1:2005,
Equipos electromédicos, parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
SUPLEMENTO DE ACCESORIOS NUCLEUS®