Conexión A La Red; Cumplimiento De La Norma Ec 60601-1; Y 60601-1:2012 Cláusula 14.13 - Dräger Infinity Acute Care System Instrucciones De Uso

Conexión a la red
Dräger ofrece productos para monitorización de
pacientes, terapia y IT, que pueden intercambiar
información entre sí de forma electrónica dentro del
entorno clínico, así como con otros dispositivos
que no sean de Dräger a través de redes de
tecnología de la información (redes de IT). Cada
una de las interfaces de datos es una red de IT
en términos del estándar de comunicaciones
relevante (por ejemplo, interfaz de la impresora,
interfaz ISB, etc.).
La transmisión de datos de los pacientes y de
los dispositivos a través dela red de IT permite
monitorizar, almacenar, transmitir, imprimir o
compartir datos de los pacientes y de los equipos,
mediante el uso de tecnologías con cableado
directo e inalámbricas, facilitando las operaciones
siguientes:
 Visualización de datos de parámetros y
curvas
 Notificación de alarmas
 Registros e impresión por red
 Control remoto (por ejemplo, gestión de
alarmas)
 Vista de camas remota
 Revisión de datos de archivo del paciente
(tendencias, eventos, información de
historiales)
 Configuración de equipos y transmisión de
datos de los pacientes
 Acceso de servicio (datos de estado del
dispositivo y de los componentes; acceso
a archivos de registro)
La conexión de los dispositivos de Dräger a una red
de IT compartida con otros dispositivos, o los
cambios subsiguientes a la red de IT compartida,
pueden provocar riesgos no identificados
previamente para los pacientes, los operadores
y terceros. Dichos riesgos deben identificarse,
analizarse, evaluarse y controlarse antes de
instalar el dispositivo médico en la red de IT.
Instrucciones de uso – Infinity Acute Care System – Aplicaciones de monitorización VG4.n
Cumplimiento de la norma EC 60601-
1:2005 y 60601-1:2012 cláusula 14.13
Los cambios subsiguientes en la red de IT pueden
incluir, entre otros:
– Cambios en la configuración de la red de IT
– Añadir o eliminar dispositivos adicionales a/de
la red de IT
– Actualizar y/o mejorar los equipos de red
conectados a la red de IT
El personal del hospital (por ejemplo, biomédico,
ingeniería de redes) debe leer detenidamente los
documentos que se adjuntan a los equipos de
Dräger antes de conectar el dispositivo a una red
de IT. Además, hay que tener en cuenta la
descripción de la interfaz de red y las alarmas
relevantes para la red. El personal encargado de
la instalación debe consultar también la norma
IEC 80001-1 como guía antes de conectar el
equipo e Dräger a redes de IT.
El resumen siguiente proporciona información
adicional sobre la conexión de dispositivos
médicos de Dräger a redes de IT:
– La configuración que se necesita con más
frecuencia es para una red de IT basada en
LAN que incorpore dispositivos médicos de
Dräger es una topología de estrella que
conecta unidades de monitorización y grupos
de unidades de monitorización ("unidades de
cuidados") a través de conmutadores de red de
capas y de la segmentación respecto al resto
de tráfico de la red de IT por medio de LAN
virtuales designadas por separado. Las
configuraciones necesarias de la interfaz del
dispositivo se describen en la documentación
respectiva de las instrucciones de uso del
producto.
Aplicaciones IT (opciones)
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