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Idiomas disponibles
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Contraindicaciones:
Conjuntivitis
bacteriana,
bacterianas, endoftalmitis, ausencia de percepción
de la luz, celulitis orbitaria, bacteriemia o
septicemia, y escleritis activa.
Complicaciones y
acontecimientos adversos
posibles:
Desprendimientos
hemorrágicos,
hipema,
anterior plana o poco profunda, tisis bulbar,
desprendimiento de retina, endoftalmitis, erosión
conjuntival, fuga de la herida, contacto del tubo con
la córnea, bloqueo del tubo por el iris o por humor
vítreo, migración del tubo en dirección anterior
o posterior, edema corneal, necesidad de una
segunda intervención quirúrgica, uveítis y diplopia.
Advertencias y
precauciones:
1.
No utilice el dispositivo si la integridad del
paquete estéril se ha visto comprometida.
2.
No reesterilice el implante.
3.
La alteración del implante puede provocar
su mal funcionamiento.
4.
No utilice el hilo «ripcord» de polipropileno
4-0 de 10 cm (4 pulgadas) como hilo de
sutura.
5.
Los dispositivos de drenaje de glaucoma
AHMED
ClearPath están indicados para
®
un solo uso.
6.
No se recomienda utilizar herramientas
quirúrgicas que puedan dañar el
dispositivo.
7.
No conserve este producto a temperaturas
de más de 45 °C (113 °F).
Presentación/fecha de
caducidad:
Cada dispositivo de drenaje de glaucoma AHMED
ClearPath se suministra con una aguja epidérmica
de 23 G y un hilo «ripcord» de polipropileno 4-0
de 10 cm (4 pulgadas) (precargado en la luz del
tubo), para uso opcional, en una bolsa doble
sellada estéril. Las dos bolsas están contenidas
en una caja de cartón específica del producto. El
envase estéril incluye también información sobre
el producto, etiquetas para el expediente del
paciente, tarjeta de identificación para el paciente
y una tarjeta de notificación del implante de
úlceras
corneales
coroidales
graves
hipotonía,
cámara
New World Medical. El dispositivo se ha esterilizado
en su envase final por medio de radiación gamma.
Se garantiza la esterilización siempre y cuando
la bolsa despegable no se haya abierto ni esté
dañada, y la fecha de caducidad de la esterilización
no haya vencido. La bolsa despegable está
diseñada para abrirse con una técnica estéril,
lo que permite que el implante se coloque en el
campo estéril. La fecha de caducidad se indica en
la parte exterior de la caja. El implante no deberá
utilizarse después de la fecha de caducidad
o
indicada. Nota: El fabricante no se hace
responsable por ninguna garantía expresa o
implícita, incluidas, entre otras, la adecuación
del dispositivo para un determinado uso.
Modo de empleo:
Preparación:
1.
Antes de utilizar el implante, el cirujano
deberá examinarlo para verificar que está
en buen estado y que es del tamaño y del
modelo adecuado, y para comprobar su
fecha de caducidad.
2.
Abra la bolsa del producto estéril y
extraiga el dispositivo en un entorno estéril
utilizando una técnica estéril.
3.
Examine el implante para asegurarse de
que no haya partículas presentes, ya que
puede cargarse electrostáticamente al abrir
el envase. Si es necesario, enjuague el
implante en solución salina estéril.
Implantación:
Antes de implantar el dispositivo de drenaje de
glaucoma AHMED
haber recibido la formación adecuada y haberse
familiarizado con la implantación de dispositivos de
drenaje de glaucoma en general, y con la familia de
dispositivos Ahmed en particular.
1. (Fig. 1
Hilo «ripcord» opcional
ligarse cerca de la unión entre el tubo y la placa,
preferentemente con hilo de sutura soluble
Vicryl 7-0 para ocluir el tubo. Una técnica
®
para ocluir el tubo consiste en colocar un hilo
«ripcord» desprendible en la luz del tubo en el
momento de la intervención quirúrgica inicial.
Se coloca un hilo de sutura soluble Vicryl 7-0
alrededor del tubo (y, por lo tanto, alrededor
del hilo «ripcord») y se aprieta para impedir
el flujo a través del tubo y alrededor del hilo
«ripcord». Con el implante se suministra un
hilo «ripcord» de polipropileno 4-0 de 10 cm
(4 pulgadas) (precargado en la luz del tubo).
ClearPath, el cirujano deberá
®
) El tubo debe
9.
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