Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Contraindicações:
Conjuntivite
bacteriana,
bacterianas, endoftalmite, ausência de perceção
da luz, celulite orbital, bacteriemia ou septicemia e
esclerite ativa.
Possíveis complicações e
eventos adversos:
Descolamentos da coroide sérios ou hemorrágicos,
hifema, hipotonia, câmara anterior plana ou
rasa, phthisis bulbi, descolamento de retina,
endoftalmite, erosão conjuntival, corrimento da
ferida, tubo em contacto com a córnea, bloqueio
do tubo pela íris ou vítreo, migração anterior ou
posterior do tubo, edema da córnea, necessidade
de intervenção cirúrgica secundária, uveíte e
diplopia.
Avisos e Advertências:
1.
Não utilize o dispositivo se a integridade da
embalagem estéril tiver sido comprometida.
2.
Não volte a esterilizar o implante.
3.
A adulteração do implante pode causar
disfuncionamentos.
4.
Não utilize o fio de rasgar de polipropileno
4-0 de 10 cm (4 polegadas) como uma
sutura.
5.
Os dispositivos de drenagem de glaucoma
AHMED
ClearPath são destinados apenas
®
a uma única utilização.
6.
A utilização de instrumentos cirúrgicos
que podem/poderiam causar danos ao
dispositivo não é recomendada.
7.
Não armazene em temperaturas acima de
45 °C (113 °F).
Modo de fornecimento/
Prazo de validade:
Cada dispositivo de drenagem de glaucoma
AHMED
ClearPath é fornecido com uma agulha
®
hipodérmica de calibre 23 e um fio de rasgar de
polipropileno 4-0 de 10 cm (4 polegadas) (pré-
carregado no lúmen do tubo), para utilização
opcional, numa bolsa dupla selada estéril. Ambas
as bolsas são mantidas dentro de uma caixa de
cartão específica do produto. As informações do
produto, as Etiquetas da ficha do doente, o Cartão
de ID do doente e Cartão de notificação de implante
da New World Medical também se encontram
no interior da embalagem estéril. O dispositivo foi
submetido a esterilização terminal por radiação
gama. A esterilidade é garantida desde que a
bolsa não tenha sido aberta nem danificada e o
úlceras
da
córnea
prazo de validade da esterilização ainda não tenha
expirado. A bolsa deve ser aberta utilizando uma
técnica estéril, que permita que o implante possa
ser colocado sobre um campo estéril. O prazo de
validade é indicado na parte exterior da caixa. O
implante não deve ser utilizado após o prazo de
validade indicado. Nota: O fabricante renuncia
a todas as garantias expressas ou implícitas,
incluindo, mas não se limitando, a adequação
a uma finalidade específica.
Instruções de utilização:
Preparação:
1.
O cirurgião deve examinar o implante antes
de o utilizar quanto à sua integridade, à
adequação do tamanho, o modelo e o
prazo de validade.
2.
Abra a bolsa estéril do produto e remova o
dispositivo num ambiente estéril utilizando
uma técnica esterilizada.
3.
Examine o implante para garantir que não
estejam presentes partículas, dado que
este pode ficar com carga eletrostática ao
abrir a embalagem. Enxague o implante em
solução salina estéril, se necessário.
Implante:
O cirurgião deve ter formação adequada e
familiaridade com o implante de dispositivos de
drenagem de glaucoma em geral e especificamente
com a família de dispositivos Ahmed, antes do
implante do dispositivo de drenagem de glaucoma
AHMED
ClearPath.
®
1. (Fig. 1
Fio de rasgar opcional
ser ligado perto da junção tubomembrana,
de preferência com uma sutura vicryl 7-0
absorvível para ocluir o tubo. Uma técnica para
oclusão do tubo envolve a colocação de um
fio de rasgar liberável no lúmen do tubo no
momento da cirurgia inicial. Uma sutura de
vicryl 7-0 absorvível é colocada em redor do
tubo (e, consequentemente, em redor do fio de
rasgar) e apertada para prevenir qualquer fluxo
através do tubo e em redor do fio de rasgar. É
fornecido com o implante um fio de rasgar de
polipropileno 4-0 de 10 cm (4 polegadas) (pré-
carregado no lúmen do tubo).
2. (Fig. 2) É feita uma incisão de peritomia
conjuntival. É formada superiormente uma
bolsa, evitando o reto superior e músculos
oblíquos, com dissecção romba da cápsula de
Tenon da episclera.
25.
) O tubo deve
Tabla de contenido
